파킨슨병의 질병 수정 전략으로서의 보수적 철 킬레이트화 (FAIRPARKII)

포함 기준:

1. 성인 환자
2. 파킨슨병은 영국 파킨슨병 학회 뇌은행 임상 진단 기준에 따라 그리고 질병의 3가지 기본 특징(안정 떨림, 운동완서 및 경직) 중 적어도 2개의 존재를 기반으로 진단됩니다. 안정 시 떨림이 없는 경우 대상자는 일방적으로 증상이 시작되어야 합니다.
3. 치료 경험이 없는, 즉 도파민성 치료(도파민성 작용제 없음, L-도파, 항콜린제, 모노아민 옥시다제 B 억제제(예: rasagiline) 또는 뇌심부자극술).
4. 법률에서 요구하는 국가에서 건강 보험 시스템의 적용을 받는 환자
5. 임상 시험과 관련된 모든 절차가 시작되기 전에 날짜가 지정되고 서명된 서면 동의서

제외 기준:

1. 18개월 이상의 질병 기간.
2. 기대 수명을 합리적으로 손상시킬 수 있는 높은 빈도의 동반이환 또는 중요한 위험이 있는 환자
3. 핸디캡이 있는 피험자는 포함 시 도파민성 치료가 필요하므로 증상 치료 없이 9개월을 견디지 못할 가능성이 높습니다.
4. Hoehn 및 Yahr 3단계 이상.
5. 운동 장애 학회 기준(Emre et al., 2007)에 따라 진단된 상당한 인지 장애(Mini Mental State Examination 점수 <24 또는 유사한 척도의 동등한 장애) 또는 치매.
6. 비정형 또는 속발성 파킨슨증(핵상마비, 다계통 위축 등) 또는 혈관 침범 또는 상당한 피질 또는 피질하 위축(예: 파킨슨병에 대한 비정형).
7. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼에 따라 진행 중인 축 I 정신 장애(정신병, 환각, 물질 중독, 양극성 장애 또는 심한 우울증).
8. 뇌 자극을 받고 있는 피험자.
9. 양성 인간 면역 억제 바이러스 혈청학.
10. 데페리프론에 대한 과민증.
11. 무과립구증이 있거나 무과립구증의 병력이 있는 환자.
12. 무과립구증(clozapine, Closaril®/Leponex®)의 위험이 있는 치료를 받는 환자.
13. 빈혈(후자의 병인에 관계없이) 또는 다른 혈액학적 질환의 병력이 있는 환자. 혈색소증은 배제 기준이 아닙니다.
14. 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 임신 또는 모유 수유 여성 또는 가임 여성.
15. 신장 또는 간부전.
16. 기타 심각한 질병.
17. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
18. 연구에 포함되기 전 3개월 이내에 연구 의약품으로 다른 임상 시험에 참여
19. 경증 또는 중등도의 우울 삽화를 겪었고 차도가 없고 최소 8주 동안 안정적인 약물을 복용 중인 환자
20. 환자 > 130k

바이오마커 연구 및 보조 연구에 대한 제외 기준 (i) 자기 공명 영상:

• 자기 공명 영상 촬영이 금기인 피험자(신체 내 금속 물체, 심한 밀실 공포증, 심박 조율기, 호환되지 않는 수술 재료).
• 자기 공명 영상 인공물을 유발할 수 있는 매우 심각한 휴식 떨림.

(ii) 요추 천자:

• 혈액 응고 장애, 항혈소판제 또는 항응고제.
• 두개내 고혈압. (iii) 아산화질소에 대한 금기 사항:
• 흡기 산소 비율 >50%, 폐기종 또는 기흉이 있는 환기
• 의식 변화, 비협조적 환자(아산화질소 중단 필요)