Konservative Eisenchelation als krankheitsmodifizierende Strategie bei der Parkinson-Krankheit (FAIRPARKII)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Patienten
2. Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den klinischen Diagnosekriterien der britischen Parkinson-Krankheitsgesellschaft Brain Bank und basierend auf dem Vorhandensein von mindestens zwei der drei Kardinalmerkmale der Krankheit (Ruhetremor, Bradykinesie und Steifigkeit). Wenn kein Ruhetremor vorliegt, müssen die Probanden ein einseitiges Auftreten der Symptome haben.
3. Therapienaiv, d. h. die beste Population zur Beurteilung einer krankheitsmodifizierenden Wirkung ohne Wechselwirkung mit einer dopaminergen Behandlung (keine dopaminergen Agonisten, L-Dopa, Anticholinergika, Monoaminoxidase-B-Hemmer (z. B. Rasagilin) ​​oder Tiefenhirnstimulation).
4. Patienten, die von einem Krankenversicherungssystem in Ländern abgedeckt sind, in denen dies gesetzlich vorgeschrieben ist
5. Schriftliche Einverständniserklärung, datiert und unterzeichnet vor Beginn aller Verfahren im Zusammenhang mit der klinischen Studie

Ausschlusskriterien:

1. Krankheitsdauer von mehr als 18 Monaten.
2. Patienten mit einer hohen Häufigkeit von Begleiterkrankungen oder lebenswichtigen Risiken, die die Lebenserwartung angemessen beeinträchtigen können
3. Das Subjekt mit Behinderung benötigte bei der Aufnahme eine dopaminerge Behandlung und wird daher wahrscheinlich 9 Monate ohne symptomatische Behandlung nicht ertragen
4. Hoehn und Yahr Stufe 3 oder mehr.
5. Signifikante kognitive Beeinträchtigung (ein Mini Mental State Examination Score <24 oder eine äquivalente Beeinträchtigung auf einer ähnlichen Skala) oder Demenz, diagnostiziert gemäß den Kriterien der Movement Disorders Society (Emre et al., 2007).
6. Atypischer oder sekundärer Parkinsonismus (supranukleäre Lähmung, Multisystematrophie usw.) oder Anomalien im MRT, die auf eine Gefäßbeteiligung oder eine signifikante kortikale oder subkortikale Atrophie hindeuten (d. h. atypisch für die Parkinson-Krankheit).
7. Fortschreitende psychiatrische Störungen der Achse I (Psychose, Halluzinationen, Substanzabhängigkeit, bipolare Störung oder schwere Depression) gemäß dem Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen.
8. Personen, die sich einer Hirnstimulation unterziehen.
9. Positive Serologie des humanen Immundepressionsvirus.
10. Überempfindlichkeit gegen Deferipron.
11. Patienten mit Agranulozytose oder mit Agranulozytose in der Vorgeschichte.
12. Patienten, die eine Behandlung mit Agranulozytose-Risiko erhalten (Clozapin, Closaril®/Leponex®).
13. Patienten mit Anämie (unabhängig von der Ätiologie) oder einer Vorgeschichte einer anderen hämatologischen Erkrankung. Hämochromatose ist kein Ausschlusskriterium.
14. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die keine hochwirksame Empfängnisverhütung anwenden.
15. Nieren- oder Leberversagen.
16. Andere schwere Krankheiten.
17. Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
18. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Prüfpräparat innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschluss
19. Patient, der eine leichte oder mittelschwere depressive Episode erlitten hat und sich nicht in Remission befindet und seit mindestens 8 Wochen eine stabile Medikation einnimmt
20. Patient > 130.000

Ausschlusskriterien für die Biomarkerstudie und die Zusatzstudie (i) Magnetresonanztomographie:

• Personen, bei denen die Magnetresonanztomographie kontraindiziert ist (Metallgegenstände im Körper, schwere Klaustrophobie, Herzschrittmacher, inkompatibles chirurgisches Material).
• Sehr schwerer Ruhetremor, der Magnetresonanztomographie-Artefakte hervorrufen könnte.

(ii) Lumbalpunktion:

• Blutgerinnungsstörungen, Thrombozytenaggregationshemmer oder Antikoagulanzien.
• Intrakranielle Hypertonie. (iii) Kontraindikationen für Lachgas:
• Beatmung mit eingeatmetem Sauerstoffanteil >50 %, Emphysem oder Pneumothorax
• Veränderte Bewusstseinszustände, nicht kooperativer Patient (Muss das Lachgas stoppen)