정배수체 배아의 배아 생존도 진단에서 "MitoScore" 마커 평가를 위한 연구 (MitoScore)
정배수체 배아에서 배아 생존능력 진단에서 "MitoScore" 표지자 평가를 위한 무작위 다중심 전향적 연구.
미토콘드리아 유전자(mtDNA 또는 "MitoScore")의 복제 수는 배아의 에너지 공급과 관련이 있으며, 이는 모체 자궁에 착상하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구의 목적은 착상 능력이 더 큰 배아를 식별하고 선택하기 위한 마커로서 배아 이식 전 MitoScore의 가능성을 분석하는 것입니다. 우선, 염색체가 정상인 배아를 선택하고 mtDNA 사본을 정량화합니다. 마지막으로, mtDNA 사본이 적은 배아는 배아 이식을 위해 고려됩니다.
연구 개요
상세 설명
염색체가 정상인 배아의 미토콘드리아 DNA 사본(mtDNA)의 수는 에너지 상태와 관련이 있으며, 이는 배아가 모체 자궁에 착상하는 능력에 영향을 미칩니다. 많은 수의 mtDNA 사본을 포함하는 정배수체 배아에서 착상률이 감소합니다. 특정 수의 mtDNA 복제 후 정배수체 배아에서도 이식이 중단되는 것으로 알려져 있습니다.
본 연구의 주요 목적은 발달 중인 배아에 포함된 mtDNA 함량과 착상 결과 사이의 가능한 관계를 평가하여 이러한 관계가 진단 도구로서의 가능성을 평가하는 것입니다.
염색체가 정상인 배아에 존재하는 mtDNA 사본의 수를 정량화합니다. 그 후, 무작위화 후 정배수체 배아의 이식은 일상적인 형태학적 또는 MitoScore 기준을 사용하게 됩니다.
연구 모집단: 5/6일 또는 3일에 다양한 적응증에 대한 착상 전 유전자 검사(PGS)를 거치는 IVF 또는 난자 기증을 받는 여성.
이것은 배반포 단계 또는 3일째에 PGS로 분석된 배아 환자와 5/6일째 이식으로 미토콘드리아 분석, 5/6일째 분석 및 신선한 배아 이식으로 연기된 주기가 있는 삼중 맹검, 무작위, 전향적 임상 연구입니다. 3일차에 분석된 사람들의 경우 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 A: 이식을 위한 배아 선택은 처음에는 염색체 정상성을 기반으로 하고 두 번째로 배아 형태 기준(IVF 실험실에 특정)을 기반으로 합니다.
그룹 B: 이식을 위한 배아 선택은 처음에는 염색체 정상성을 기반으로 하고 두 번째로 MitoScore 값을 기반으로 미토콘드리아 DNA 사본 수가 가장 적은 정상 배아를 이식하려고 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante, 스페인, 03015
- IVI Alicante
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Barcelona, 스페인, 08017
- IVI Barcelona
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Malaga, 스페인, 29016
- IVI Malaga
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Murcia, 스페인, 30007
- IVI Murcia
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Pontevedra, 스페인, 35203
- IVI Vigo
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Sevilla, 스페인, 41011
- IVI Sevilla
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Valencia, 스페인, 46015
- IVI Valencia
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Zaragoza, 스페인, 50018
- IVI Zaragoza
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
- IVI Las Palmas
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Madrid
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Aravaca, Madrid, 스페인, 28023
- IVI Madrid
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Vizcaya
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Leioa, Vizcaya, 스페인, 48940
- IVI Bilbao
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다양한 적응증에 대한 PGS 주기
- 산모 연령: 40세 이하(FIV/ICSI 환자)
- 산모 나이:
- 정자 세포 농도: > 200만 정자 세포/ml
단일 배아 이식
-≥ 8 난모세포 MII
- 전정부 모낭의 수(AFC: ≥10 MII)
제외 기준:
- 선천성 자궁 기형의 포함 또는 이전 진단 순간의 감지.
- 허용되는 국가에서 배아 성별 선택이 가능한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
이식을 위한 배아 선택은 처음에는 염색체가 정상인 배아를 기반으로 하고 두 번째로 배아 형태 기준(표준 관행으로서 IVF 실험실의 특정)을 기반으로 합니다.
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배아는 형태학적 기준(대조군)에 따라 3일 또는 5/6일 생검에서 PGS 및 미토콘드리아 점수로 분석되고 5/6일에 전송됩니다.
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실험적: MitoScore
이식을 위한 배아 선택은 처음에는 염색체 정상성을 기반으로 하고 두 번째로 MitoScore 값을 기반으로 미토콘드리아 DNA 사본 수가 가장 적은 염색체 정상 배아를 이식하려고 합니다.
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배아는 MitoScore 결과(실험군)에 따라 생검 3일 또는 5/6일에 PGS 및 미토콘드리아 점수로 분석되고 5/6일에 이식됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이식률
기간: 20 일
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20 일
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임신율
기간: 12일
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12일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유산율
기간: 9개월
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9개월
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진행중인 임신율
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Antonio Diez, BS PhD, Igenomix
- 연구 책임자: Carlos Simon, MD PhD, Igenomix
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1506-IGX-042-AD
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