말라위의 흉부 폐쇄 소아 폐렴에 대한 3일 대 5일 아목시실린

포함 기준:

• 남성 또는 여성, 2~59개월.
• 14일 미만의 기침 또는 가슴이 안으로 들어가는 호흡 곤란의 병력.
• 자녀의 간병인이 정보에 입각한 동의를 제공하고 예정된 연구를 위해 Kamuzu 중앙 병원(KCH)으로 돌아오지 못하는 경우 가정 방문을 수락하는 것을 포함하여 계획된 연구 기간 동안 후속 조치를 취할 수 있는 능력 및 의지 -위 방문.

제외 기준:

• 스크리닝 시 쌕쌕거림이 있는 환자 중 스크리닝 시 관찰된 흉부 함몰이 기관지확장제 투여 후 해결되는 경우.
• 심한 호흡곤란(예: 꿀꿀거리는 소리, 콧물이 튀는 소리, 머리를 끄덕이는 소리 또는 심한 가슴이 움츠림).
• 세계보건기구(WHO) IMCI(International Management of Childhood Illness) 위험 징후의 존재: 무기력 또는 무의식, 경련, 모든 것을 토하는 것, 또는 물을 마시거나 모유 수유를 할 수 없음.
• 저산소증(Lifebox 맥박 산소 측정기로 평가할 때 실내 공기에서 SaO2 < 90%).
• 침착할 때 스트라이더.

• 다음과 같이 평가되는 HIV-1 혈청양성 또는 HIV-1 노출:

  • 신속한 항체 테스트에서 HIV 양성 결과가 나오면 이 연구에서 모든 아동을 제외합니다.
  • 아동이 12개월 미만이거나 신속 검사 결과 양성인 경우, 해당 아동은 추가 HIV 확증 검사(예: 마른 혈반 여과지 검사)를 받도록 의뢰되고 표준에 따라 KCH 직원의 후속 조치를 받게 됩니다. 케어. 확증적 HIV 검사 결과 이후에 아동이 HIV 음성인 것으로 밝혀지더라도 해당 아동은 연구에서 제외됩니다.
  • 아이가 생후 24개월 미만이고 신속 항체 검사에서 HIV 음성 결과가 나오면 아이의 생물학적 어머니의 HIV 상태를 평가해야 합니다. 산모가 HIV 양성인 경우 자녀는 제외됩니다. 산모가 지난 6주 이내에 HIV 음성 검사 결과를 문서로 받은 경우 자녀가 포함됩니다. 산모가 HIV 음성 검사 결과에 대한 문서를 가지고 있지 않은 경우, 이 연구에 대한 자녀의 적격성을 결정하기 위해 신속 항체 검사를 통해 검사를 받게 됩니다.
  • 아이가 24개월 이상인 경우 연구에 포함하려면 HIV 음성 신속 항체 검사가 필요합니다.
  • 참고: 아동이 지난 6주 이내의 HIV 음성 테스트 결과 문서를 가지고 있는 경우 해당 테스트 결과는 위에서 설명한 알고리즘에 따라 아동의 적격성 평가에 사용됩니다.
• 심각한 급성 영양실조(즉, 키/길이에 대한 체중 < -3 SD, 중간 상완 둘레 < 115mm 또는 부종).
• 결핵일 가능성이 있습니다(14일 이상 기침).
• WHO 포켓북 지침에 따라 분류된 중증 빈혈(즉, 중증 손바닥 창백 또는 헤모글로빈 <8.0g/dL)
• WHO 수첩 지침에 따라 분류된 중증 말라리아(예: 위험 징후가 있는 말라리아 신속 진단 검사(mRDT) 양성, 목 경직, 비정상 출혈, 임상적 황달 또는 혈색소뇨증)
• 페니실린 또는 아목시실린에 대한 알려진 알레르기.
• 간병인의 자가 보고 및/또는 아동 의료 기록 문서에 근거한 연구 전 48시간 이내에 항생제 치료를 받았습니다.
• 연구 전 14일 이내에 입원.
• Lilongwe 도시 지역 외부에 거주하며 연구 집수 지역입니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 수행을 방해하거나 연구 참여가 아동의 건강을 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 심리사회적 상태 또는 상황.
• 지역 표준 치료에 따라 항생제 치료가 필요한 비폐렴성 급성 의학적 질병.
• 무작위 배정 전 12주 이내에 다른 조사 제품의 임상 연구에 참여하거나 이 연구 동안 참여를 시작할 계획입니다.
• 이전 폐렴 진단 기간 동안 ITIP(Innovative Treatments in Pneumonia) 연구에 사전 참여.