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Amoxicillin/Clavulanic Acid 조합이 수술후 근관통증에 미치는 영향

2016년 12월 29일 업데이트: Ahmed Gomaa, Cairo University

정단부 치주염 증상이 있는 환자에서 Amoxicillin/Clavulanic Acid 병용요법이 수술 후 근관통증에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

이 전향적, 무작위, 위약 대조 연구의 목적은 증상이 있는 치근단 치주염이 있는 성인 환자의 수술 후 통증과 부종에 대한 아목시실린/클라불란산 조합의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험에 참여하는 모든 환자로부터 의료 및 치과 병력을 얻을 것입니다. 이 연구에 포함된 각 치아에 대한 임상 및 방사선 평가가 기록됩니다.

증상이 있는 치근단 치주염의 임상적 진단이 확인되어야 합니다.

1회 방문 근관 치료 후 적격 참가자는 무작위로 다음 그룹 중 하나에 배정됩니다: 실험 그룹(경구 정제 1000mg의 아목시실린/클라불란산 조합 복용) 또는 대조군(위약 정제 복용).

각 환자는 수술 후 통증과 부종을 기록하기 위해 7일 일기를 받게 됩니다. 통증이 있는 경우 참가자에게 진통제를 복용하도록 지시합니다. 수술 후 통증은 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일 시점에서 11점 척도(NRS)의 주요 결과로 측정됩니다. 붓기의 발생은 참가자에 의해 2차 결과로 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 확산 감염 또는 전신 침범의 증거가 없는 증상이 있는 치근단 치주염 환자.
  2. 충격에 양성 반응을 보이는 하악 구치.
  3. 비기여 전신 질환이 있는 환자.
  4. 통증 척도를 이해할 수 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.

제외 기준:

  1. 페니실린에 알레르기가 있는 환자.
  2. 배액 부비동관이 있는 환자.
  3. 후처리 사례.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
5일 동안 12시간마다 아목시실린/클라불란산 조합 1000mg의 경구 정제.
의약품: Amoxicillin/Clavulanate Potassium 875 mg-125 mg 경구 정제
위약 비교기: 대조군
5일 동안 12시간마다 경구 정제 위약.
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증.
기간: 근관치료 후 최대 7일
수술 후 통증은 숫자 등급 척도(NRS)로 측정됩니다.
근관치료 후 최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부종
기간: 7 일
붓기의 발생은 설문지로 측정됩니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Gomaa, Postgraduate, Cairo University
  • 연구 의자: khaled Ezzat, Professor, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEBC-CU-2016-11-168

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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