형광투시법으로 대퇴 스템 배치 개선 (Fluoroscopy)
형광투시법은 무시멘트 고관절 전치환술에서 대퇴 스템 배치를 개선합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적으로 고관절 골관절염 환자의 두 그룹이 연구에 포함되었습니다. 고관절 골관절염은 Croft 분류에 따라 분류되었습니다. 조사관의 주요 목표는 두 그룹 간의 T+ 2(작은 전자위 2cm) 결과를 평가하는 것입니다. 표준 효과 크기(표준 효과 크기)는 0.75 이상으로 가정합니다. 5%오차에 80% 마진으로 각 집단별로 30건이 우세했다. 악성 종양, 이전에 알려진 골 질환, 골 무기질화에 영향을 미치는 약물 소비 또는 사지 길이 불일치(LLD)가 4cm 이상인 Crowe 유형 III 고관절 탈구가 있는 환자는 제외되었습니다. 수술 전 모든 환자는 뼈의 이상을 배제하기 위해 X 레이 검사를 받았습니다. 모든 환자는 선임 외과의 2명과 동료 2명으로 구성된 동일한 팀에서 수술을 받았습니다. 홀수인 경우가 첫 번째 그룹이었고, 짝수인 경우는 수술을 받은 순서대로 두 번째 그룹이었다. 모든 환자는 측면 와위 자세에서 후방접근법과 골간단 잠금 대퇴 스템(Depuy Synthess SUMMIT Tapered Hip System, US)으로 수술을 받았습니다. 첫 번째 그룹에서는 수술 전 템플릿을 수행하지 않았으며 스템 크기와 위치의 최종 형태는 해부학적 랜드마크를 기반으로 수술 중 자유롭게 결정했습니다. 두 번째 그룹에서도 수술 전 템플릿이 없었지만 두 수석 외과의가 수술 중 최종 스템 크기에 동의한 후 스템 이식 전 마지막 줄 크기로 C-arm 형광투시 이미지를 얻었습니다. 대퇴골관의 정렬 및 스템 피팅을 평가했습니다. 사지 다리 전방 불일치를 평가하는 동안 - 후방 형광 투시 영상에는 두 엉덩이와 두 소전자가 모두 포함되어야 합니다. 이것이 달성되면 interteardrop line이 사용되었고 interteardrop line과 작은 전자 사이의 수직 거리가 사지 길이 불일치를 측정했습니다. trochanter major 끝과 회전 중심 사이의 수평 거리는 측면 오프셋으로 평가되었습니다. 스템 정렬을 위해 대퇴 스템 축이 대퇴관 축과 평행한지 평가했습니다. 또한 대퇴관에서 대퇴 스템 팁의 집중화가 평가되었습니다. 줄기의 결정은 전자하부에서 브로치 치아의 완전한 접촉에 따라 평가하였다. 위의 모든 기준이 형광투시에서 달성되지 않는 한 스템의 크기가 변경되었습니다. 수술 후 모든 환자는 X선과 CT(컴퓨터단층촬영)로 평가하였다.
내측관 플레어 지수(MCFI)는 대퇴 스템이 없는 골간단에 사용할 수 있습니다. 대퇴관과 대퇴 스템의 정렬, 사지 길이 불일치(LLD) 및 측면 오프셋을 X선에서 평가했습니다. CT(Computerized tomography)에서 전산화단층촬영(CT: Computerized tomography)에서 대퇴 전자부 위 2cm(T+2)와 대퇴 전자부 아래 2cm(T-2)의 줄기/내골 부위와 대퇴관 중심에서 줄기 끝의 편차를 평가하였다. ) 이미지.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 골관절염 환자
제외 기준:
- 악성 종양, 이전에 알려진 골 질환, 골 무기질화에 영향을 미치는 약물 소비 또는 LLD가 4cm 이상인 Crowe 유형 III 고관절 탈구는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 형광 투시 하의 고관절 보철물
이 그룹의 환자에서 고관절 보철물의 대퇴 스템 이식은 스템 크기 및 스템 정렬에 대한 형광투시 지침 하에 있으며 원래 스템 이식 전 마지막 랩은 정렬, 측면 및 수직 오프셋 매개변수에 대해 확인됩니다.
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활성 그룹에서 고관절 보철물의 대퇴 스템은 수질관을 채우는 최대 줄 크기에 도달할 때까지 수술 중 형광 투시 지침에 따라 이식됩니다.
작업 당 일반 3-5 시퀀스
연구의 모든 환자는 고관절 보철물을 받게 됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 형광투시법을 사용하지 않는 인공 고관절
이 환자 그룹에서 고관절 보철물 동안 대퇴관을 긁는 것은 선임 외과의에게 확인된 해부학적 랜드마크를 통해 이루어지며 원래 스템이 이식되었습니다.
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연구의 모든 환자는 고관절 보철물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화 단층 촬영 이미지의 내측 운하 플레어 인덱스 비율
기간: 수술 후 2일
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CT 영상에서 대퇴 전자부 위 2cm(T+2)와 대퇴 전자부 아래 2cm(T-2)의 줄기/내골 부위와 대퇴관 중심에서 줄기 끝의 편차를 평가했습니다.
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수술 후 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전산화 단층 촬영 이미지에서 스템 팁의 집중화
기간: 수술 후 2일
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골수관 중심에서 스템 팁까지의 거리(밀리미터)
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수술 후 2일
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X 레이에서 사지 길이 불일치
기간: 수술 후 1일
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전후방 X선에서 눈물방울선에서 작은 전자까지의 거리
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수술 후 1일
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Xray의 측면 오프셋
기간: 수술 후 1일
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trochanter major tip과 고관절 회전 중심 사이의 거리
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수술 후 1일
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전산화 단층 촬영에서 줄기 정렬
기간: 수술 후 2일
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대퇴관의 축과 스템의 축 사이의 각도
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수술 후 2일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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골관절염, 고관절에 대한 임상 시험
투시법에 대한 임상 시험
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