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초음파 유도 요추 치주 주위 주사: 비조사 침윤 기법

2018년 4월 7일 업데이트: Paul Gruson, Université Libre de Bruxelles

초음파 유도 요추 치근 주위 주사: 비조사 침윤법의 효과 및 이점. 무작위 대조 시험

우리는 여기에서 바늘이 원하는 위치에 있으면 형광 투시 제어를 수행하여 가로 초음파 접근법에서 수행되는 요추 근방 침윤의 정밀도를 평가할 것을 제안합니다. 기술의 효과는 침투 후 4주에 다양한 통증 및 장애 점수를 측정하여 평가됩니다: Visual analogue pain Scale 점수, DN4 점수 및 Oswestry 장애 점수(ODI); 기존 형광 투시 기술과 비교하여 수신된 조사량의 감소가 수집됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료 목적을 위한 추간공주위 침윤은 특히 환자의 재활 및 교육과 함께 잘 수행된 초기 치료에 반응하지 않는 신경근통의 치료의 필수적인 부분으로 현재 인식되고 있습니다. 일반 인구에서 요통, 요통 또는 순수 근통의 발병률은 매우 높습니다. 사실 대다수의 사람들은 일생에 한 번 이상 요통이나 목의 통증을 경험하게 되는데, 이는 인구 고령화가 진행됨에 따라 선호되는 현상입니다. 이로 인해 우리는 사용되는 약물의 유형만큼 수행되는 기술에서 점점 더 현대적인 침투 기술을 제안하여 최상의 위험/혜택 비율을 제시합니다. 이미징에 의해 유도되는 침윤은 점점 덜 "침습적"이 되는 경향이 있으며, 다른 의료 전문 분야와 마찬가지로 전문 통증 관리 클리닉에서 진단 및 치료 접근법의 주요 도구로서 초음파의 부인할 수 없는 기여와 함께. 현재까지 침윤은 여전히 ​​조영제 주입(경막외조영술)에 의한 형광투시 제어 또는 해부학적 구조와 표적의 식별을 통해 침윤 수준의 정확도를 높일 수 있는 CT 제어 하에서 대부분 수행됩니다. 이 두 가지 기술은 그 효과가 입증되었지만 수행되는 일상적인 행위의 수로 인해 의사뿐만 아니라 환자의 조사와 같은 중요한 단점이 있습니다. 비용, CT 기술의 경우 방사선 전문의의 필요성. 그 부분에서 초음파는 쉽게 구할 수 있고 사용하기 쉬우며 비용이 저렴하고 조사가 부족합니다.

최근 몇 년 동안 초음파는 척추의 해부학적 구조를 식별하고 시상면 정중선 또는 사지 시상 정중선에서 수행되는지 여부에 관계없이 요추 근방 침윤 기술에서 효과적인 것으로 입증되었으며 후자는 주입된 제품의 더 나은 추간공 내 분포를 보여주었습니다. (39.5% vs 87.5%, 조영제의 추간공 내 확산). 또한 팀은 초음파 유도 요추 추간공 침윤이 CT 대조군에 비해 침윤 시간, 환자의 90%에서 정확한 정확도, 1개월 후 근통증 개선에서 두 기술 간에 유사하게 우월함을 보여주었습니다.

우리는 여기에서 바늘이 원하는 위치에 있으면 형광 투시 제어를 수행하여 가로 초음파 접근법에서 수행되는 요추 근방 침윤의 정밀도를 평가할 것을 제안합니다. 기술의 효과는 침투 후 4주에 다양한 통증 및 장애 점수를 측정하여 평가됩니다: 시각적 아날로그 통증 척도 점수, DN4 점수 및 Oswestry 장애 점수(ODI); 기존 형광 투시 기술과 비교하여 수신된 조사량의 감소가 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Bruxelles
      • Anderlecht, Bruxelles, 벨기에, 1070
        • 모병
        • Hôpital Erasme
        • 연락하다:
          • 전화번호: +3225553111

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경과, 신경외과, 물리의학과, 신경과 상담
  • 18세 이상
  • 치근 병변에 해당하는 영역의 신경근통
  • 2개월 미만의 증상.
  • 신경근 증상의 자극 또는 인과적 압박의 증거(추간공 추간판 탈출증 또는 추간공 협착증)가 있는 영상(CT 스캔 또는 MRI) 또는 근전도 검사

제외 기준:

  • 침투된 제품의 구성 성분 또는 조영제에 대한 알레르기
  • 불안정한 의학적 상태: 심장, 호흡기, 내분비(조절되지 않는 당뇨병)
  • 자신을 엎드린 자세로 놓지 못함
  • 우울증: HADS 점수가 11 이상.
  • 작업 중 사고, 종양 또는 전염성 인과 과정으로 인한 뿌리 병변.
  • 국소 감염(피부, 골수주위/척추) 또는 전신 감염
  • 응고 병증 (혈소판
  • 요추 수술 이력
  • 6개월 미만의 추간공 또는 골수 주위 침윤 이력
  • 2개월 이상 경과된 증상
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 침투
초음파 유도 요추 주위 침윤. 엎드린 자세. 정중 시상면(극돌기)에 위치한 요추 수준. 고해상도 곡선형 5MHz 초음파 프로브. 그런 다음 중간 가로 이미지에 대해 프로브를 90° 회전합니다. 같은 평면에 있는 원하는 방향으로의 가로 평면 병진: 극돌기, 척추 뼈, 관절돌기 관절, 외측면, 가로돌기. 바늘은 45° 각도로 피부를 통과하여 구멍에 "평면"으로 향합니다. 그런 다음 Fluoroscopy를 수행하여 바늘의 올바른 위치를 확인했습니다. 잘못 배치된 바늘은 조영제의 구멍내/경막외 확산을 얻기 위해 교체됩니다. 위치가 확인되면 데포메드롤 40mg + 리도카인 2%(1ml)를 주입합니다.
장치: 초음파 유도 요추 주위 침윤
바늘의 위치가 확인되면 데포메드롤 40mg + 리도카인 2%(1ml) 혼합물을 0.2밀리암페어(신경근에서 1mm 거리를 식별하여 바늘).
활성 비교기: 투시법 유도 침윤
Fluoroscopy 가이드 periradicular 요추 침윤. 엎드린 자세. 방사선투과법에 의한 해부학적 식별: 전후면 및 시상면. 전후방에서 바늘을 배치한 다음 초기 축에 대해 20°의 경사면에서 바늘을 전진시키는 "터널 비전" 유형 이미지입니다. 그런 다음 시상면에서 구멍에 도달합니다(공내 수준에서 너무 멀리 진행하지 않음). 바늘 진행은 신경자극(뿌리와 관련된 영역, 신경뿌리로부터 1mm 거리에서 세기 0.2밀리암페어)에 의해 확보됩니다. 바늘이 제자리에 있으면 올바른 위치인지 확인하기 위해 형광투시법을 수행합니다(Omnipaque 300mg/ml of Iohexol, 0.2 ~ 0.5ml). 위치가 확인되면 데포메드롤 40mg + 리도카인 2%(1ml) 혼합물을 주입합니다.
장치: Fluoroscopy 가이드 periradicular 요추 침윤
바늘의 위치가 확인되면 데포메드롤 40mg + 리도카인 2%(1ml) 혼합물을 0.2밀리암페어(신경근에서 1mm 거리를 식별하여 바늘).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 유도하에 바늘 배치의 효과
기간: 침투 전
좋은 위치: G. 잘못된 위치: W.
침투 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사량
기간: 24시간
centiGray. 방사선 투시 조사 선량은 각 절차에서 계산되어 형광 투시에만 비해 초음파 접근 방식이 얼마나 효율적인지 결정합니다.
24시간
시각적 아날로그 척도
기간: 기준선, 2주, 4주
0/10(최소) ~ 10/10(최대)
기준선, 2주, 4주
신경병성 통증 점수: DN4
기간: 기준선, 2주, 4주
점수 /10
기준선, 2주, 4주
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선, 2주, 4주
50개 질문 중 %(0/50= 0% ~ 50/50=100%)
기준선, 2주, 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Libre de Bruxelles

수사관

  • 연구 책임자: Van Obbergh, Chief of staff Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 27일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P2018/047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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