Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoroskopia parantaa reisivarren sijoittelua (Fluoroscopy)

maanantai 7. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Haluk Çabuk, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Fluoroskopia parantaa reisivarren sijoittelua sementtittömässä lonkkanivelleikkauksessa

Fluoroskopiaa käytetään rutiininomaisesti traumatapauksissa kohdistuksen ja vähennyksen laadun arvioimiseen. Koska tavanomaisella mallineella on suuri yhteensopimattomuusaste, tutkijat yrittivät selvittää, voisivatko tutkijat käyttää intraoperatiivista fluoroskopiaa istuttaessaan reisiluun vartta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan kaksi ryhmää potilaita, joilla oli lonkkanivelrikko. Lonkan nivelrikko luokiteltiin Croft-luokituksen mukaan. Tutkijoiden ensisijaisena tavoitteena on arvioida T+ 2 (2 cm trochanter minor) -tulokset näiden kahden ryhmän välillä. Vakioefektikoon (vakiotehosteen koko) oletetaan olevan vähintään 0,75. 30 tapausta kustakin ryhmästä otti vallan 80 %:n 5 % virhemarginaalilla. Potilaat, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia, aiemmin tunnettu luusairaus, luun mineralisaatioon vaikuttavia lääkkeitä tai Crowen tyypin III lonkan dislokaatioita, joissa oli yli 4 cm raajan pituusero (LLD), suljettiin pois. Ennen leikkausta kaikille potilaille tehtiin röntgentutkimus mahdollisten luupoikkeavuuksien poissulkemiseksi. Kaikkia potilaita leikkasi sama tiimi, joka koostui kahdesta vanhemmasta kirurgista ja kahdesta stipendiaattista. Potilaat, joilla oli parittomat numerot, olivat ensimmäinen ryhmä ja parilliset numerot toinen ryhmä leikkauksen saapumisjärjestyksessä. Kaikille potilaille leikattiin lateraalinen decubitus-asennossa posteriorinen lähestymistapa ja metafyysinen lukittuva femoraalinen varsi (Depuy Synthess SUMMIT Tapered Hip System, USA). Ensimmäisessä ryhmässä ei tehty preoperatiivista mallinnusta, ja varren koon ja sijainnin lopullinen konformaatio päätettiin vapaalla kädellä intraoperatiivisesti anatomisten maamerkkien perusteella. Toisessa ryhmässä ei myöskään ollut preoperatiivista mallinnusta, mutta kun molemmat vanhemmat kirurgit olivat sopineet lopullisesta varren koosta leikkauksen aikana, otettiin C-varren fluoroskopiakuvat viimeisellä raspikoolla ennen varren istutusta. Reisikanavan kohdistus ja varren sovitus arvioitiin. Arvioitaessa raajan jalkojen eroa anterior - posterior fluoroskopiakuvassa on oltava sekä lonkat että molemmat pienemmät trochanterit. Kun tämä saavutettiin, käytettiin pisaroiden välistä linjaa ja pystysuora etäisyys pisaroiden ja pienempien trochanterien välillä mitattiin raajan pituuseron havaitsemiseksi. Trochanter majorin kärjen ja kiertokeskuksen välinen vaakasuora etäisyys arvioitiin lateraalisena siirtymänä. Varren kohdistusta varten arvioitiin reisiluun varren akseli, joka on samansuuntainen reisiluun kanavan akselin kanssa. Myös reisiluun varren kärjen keskittyminen reisiluun kanavaan arvioitiin. Varren määrittäminen arvioitiin rintakehän hampaiden täydellisen kosketuksen perusteella subtrokanteerisella alueella. Varren kokoa muutettiin, ellei kaikkia yllä olevia kriteerejä saavutettu fluoroskopialla. Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat arvioitiin röntgenkuvauksella ja CT:llä (tietokonetomografialla).

Mediaal canal flare index (MCFI) voidaan käyttää metafyysipuutteisiin femoraalisiin varsiin. Reisiluun varren kohdistus reisiluun kanavaan, raajan pituusero (LLD) ja lateraaliset poikkeamat arvioitiin röntgenkuvauksessa. Varren/endosteaaliset alueet 2 cm trochanter minorin yläpuolella (T+2) ja 2 cm trochanter minorin alapuolella (T-2) ja varren kärjen poikkeama reisiluun kanavan keskustasta arvioitiin CT:llä (tietokonetomografia). ) kuvia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaita, joilla on lonkkanivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuiset kasvaimet, aiemmin tunnetut luusairaudet, luun mineralisaatioon vaikuttavien lääkkeiden käyttö tai Crowen tyypin III lonkan dislokaatiot yli 4 cm LLD:llä poissuljettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: lonkkaproteesi fluoroskopiassa
lonkkaproteesin femoraalisen varren implantointi tässä potilasryhmässä on fluoroskopian ohjauksessa varren koon ja varren kohdistuksen suhteen, ja viimeinen rappi ennen alkuperäistä varren istutusta tarkistetaan kohdistuksen sekä lateraali- ja pystypoikkeamien parametrien suhteen.
aktiivisessa ryhmässä lonkkaproteesin femuraalinen varsi implantoidaan fluoroskopian ohjauksessa leikkauksen aikana, kunnes saavutetaan maksimi raspin koko, joka täyttää ydinkanavan. tavallinen 3-5 jaksoa operaatiota kohden
kaikille tutkimuksessa mukana oleville potilaille tehdään lonkkaproteesi
SHAM_COMPARATOR: lonkkaproteesi ilman fluoroskopiaa
tässä potilasryhmässä reisiluun kanavan raiskaaminen lonkkaproteesin aikana tehdään anatomisten maamerkkien kautta, jotka vanhemmat kirurgit ovat vahvistaneet ja sitten alkuperäinen varsi implantoitu.
kaikille tutkimuksessa mukana oleville potilaille tehdään lonkkaproteesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mediaalisen kanavan leimahdusindeksin suhteet tietokonetomografiakuvissa
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
Varren/endosteaaliset alueet 2 cm trochanter minorin yläpuolella (T+2) ja 2 cm trochanter minorin alapuolella (T-2) ja varren kärjen poikkeama reisiluun kanavan keskustasta arvioitiin TT-kuvissa
2 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varren kärjen keskittäminen tietokonetomografiakuviin
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
varren kärjen etäisyys ydinkanavan keskustasta millimetreinä
2 päivää leikkauksen jälkeen
raajan pituusero röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
etäisyys pisaroiden ja trochanter minorin välillä anteroposteriorisissa röntgensäteissä
1 päivä leikkauksen jälkeen
sivuttaispoikkeama röntgenkuvauksessa
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
trochanter major -kärjen ja lonkan pyörimispisteen välinen etäisyys
1 päivä leikkauksen jälkeen
varren kohdistus tietokonetomografiassa
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
reisiluun kanavan akselin ja varren akselin välinen kulma
2 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 11. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OkmeydaniTRH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Kliiniset tutkimukset fluoroskopia

Tilaa