- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02707718
Biomarkers for the Early Identification of Sepsis in the Emergency Department (BIPS)
Early Biomarkers of Sepsis Identification in the Emergency Department
연구 개요
상세 설명
The management of patients admitted to the emergency department (ED) requires investigative biological parameters that help clinicians to make the right diagnosis.
Sepsis concerns patients with infection associated with a systemic inflammatory response. While this inflammatory profile is observed in many clinical situations in the ED, the challenge is to characterize in these patients suspected of sepsis those who have a real infection.
Currently, no individual biomarker of sepsis is sufficiently discriminant. The objective of this study is to measure in patients suspected of sepsis in the emergency department, a combination of biomarkers (covering several distinct pathophysiological pathways) that could provide high specificity and sensitivity for the diagnostic and prognostic. The originality of this study is that compared with patients admitted to intensive care units, patients investigated for suspected sepsis in the ED are seen earlier in their medical history and usually before any therapeutic intervention (intravenous fluids, antibiotics, catecholamines) interfering with several biomarkers of interest.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Hopital Pitie Salpetriere
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Paris, 프랑스, 75015
- Institut Pasteur
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patient attending the ED and suspected to have sepsis by the emergency physician after clinical exam
Exclusion Criteria:
- patient minor under 18-year
- pregnancy
- anticipated no follow-up possible (homeless...)
- Refusal to participate
- patient under curators, prisoner
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sepsis diagnosis
기간: 30-day after inclusion
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Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, the primary outcome measure will be a final diagnosis of sepsis adjudicated on the medical file and 30-day follow-up, by an expert panel blind for the biomarkers studied
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30-day after inclusion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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severe outcome defined by: severe sepsis and/or septic shock and/or ICU admission and/or death in the 30-day follow-up
기간: 30-day after inclusion
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Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, a diagnosis of severe sepsis and/or septic shock will be adjudicated on the medical file and 30-day follow-up by an expert panel blind for the biomarkers studied.
ICu admission and death will be recorded by the medical file and 30-day phone interview.
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30-day after inclusion
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: pierre Hausfater, Md PhD, ARCEAR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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