Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkers for the Early Identification of Sepsis in the Emergency Department (BIPS)

13. april 2018 opdateret af: Hausfater Pierre, Pitié-Salpêtrière Hospital

Early Biomarkers of Sepsis Identification in the Emergency Department

Monocentric prospective study on consecutive patients attending the emergency department and suspected to have sepsis. Blood sampling for the measurement of a panel of biomarkers of interest in sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The management of patients admitted to the emergency department (ED) requires investigative biological parameters that help clinicians to make the right diagnosis.

Sepsis concerns patients with infection associated with a systemic inflammatory response. While this inflammatory profile is observed in many clinical situations in the ED, the challenge is to characterize in these patients suspected of sepsis those who have a real infection.

Currently, no individual biomarker of sepsis is sufficiently discriminant. The objective of this study is to measure in patients suspected of sepsis in the emergency department, a combination of biomarkers (covering several distinct pathophysiological pathways) that could provide high specificity and sensitivity for the diagnostic and prognostic. The originality of this study is that compared with patients admitted to intensive care units, patients investigated for suspected sepsis in the ED are seen earlier in their medical history and usually before any therapeutic intervention (intravenous fluids, antibiotics, catecholamines) interfering with several biomarkers of interest.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

320

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Institut Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

adult patients attending the ED and suspected to have sepsis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patient attending the ED and suspected to have sepsis by the emergency physician after clinical exam

Exclusion Criteria:

  • patient minor under 18-year
  • pregnancy
  • anticipated no follow-up possible (homeless...)
  • Refusal to participate
  • patient under curators, prisoner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sepsis diagnosis
Tidsramme: 30-day after inclusion
Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, the primary outcome measure will be a final diagnosis of sepsis adjudicated on the medical file and 30-day follow-up, by an expert panel blind for the biomarkers studied
30-day after inclusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
severe outcome defined by: severe sepsis and/or septic shock and/or ICU admission and/or death in the 30-day follow-up
Tidsramme: 30-day after inclusion
Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, a diagnosis of severe sepsis and/or septic shock will be adjudicated on the medical file and 30-day follow-up by an expert panel blind for the biomarkers studied. ICu admission and death will be recorded by the medical file and 30-day phone interview.
30-day after inclusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Samarbejdspartnere

Institut Pasteur
Bio-Rad Laboratories

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: pierre Hausfater, Md PhD, ARCEAR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2016

Først opslået (Skøn)

14. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIPS study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med blood sampling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner