Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkers for the Early Identification of Sepsis in the Emergency Department (BIPS)

13. april 2018 oppdatert av: Hausfater Pierre, Pitié-Salpêtrière Hospital

Early Biomarkers of Sepsis Identification in the Emergency Department

Monocentric prospective study on consecutive patients attending the emergency department and suspected to have sepsis. Blood sampling for the measurement of a panel of biomarkers of interest in sepsis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The management of patients admitted to the emergency department (ED) requires investigative biological parameters that help clinicians to make the right diagnosis.

Sepsis concerns patients with infection associated with a systemic inflammatory response. While this inflammatory profile is observed in many clinical situations in the ED, the challenge is to characterize in these patients suspected of sepsis those who have a real infection.

Currently, no individual biomarker of sepsis is sufficiently discriminant. The objective of this study is to measure in patients suspected of sepsis in the emergency department, a combination of biomarkers (covering several distinct pathophysiological pathways) that could provide high specificity and sensitivity for the diagnostic and prognostic. The originality of this study is that compared with patients admitted to intensive care units, patients investigated for suspected sepsis in the ED are seen earlier in their medical history and usually before any therapeutic intervention (intravenous fluids, antibiotics, catecholamines) interfering with several biomarkers of interest.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Institut Pasteur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

adult patients attending the ED and suspected to have sepsis

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patient attending the ED and suspected to have sepsis by the emergency physician after clinical exam

Exclusion Criteria:

  • patient minor under 18-year
  • pregnancy
  • anticipated no follow-up possible (homeless...)
  • Refusal to participate
  • patient under curators, prisoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sepsis diagnosis
Tidsramme: 30-day after inclusion
Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, the primary outcome measure will be a final diagnosis of sepsis adjudicated on the medical file and 30-day follow-up, by an expert panel blind for the biomarkers studied
30-day after inclusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
severe outcome defined by: severe sepsis and/or septic shock and/or ICU admission and/or death in the 30-day follow-up
Tidsramme: 30-day after inclusion
Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, a diagnosis of severe sepsis and/or septic shock will be adjudicated on the medical file and 30-day follow-up by an expert panel blind for the biomarkers studied. ICu admission and death will be recorded by the medical file and 30-day phone interview.
30-day after inclusion

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Samarbeidspartnere

Institut Pasteur
Bio-Rad Laboratories

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: pierre Hausfater, Md PhD, ARCEAR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIPS study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på blood sampling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere