Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkers for the Early Identification of Sepsis in the Emergency Department (BIPS)

13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hausfater Pierre, Pitié-Salpêtrière Hospital

Early Biomarkers of Sepsis Identification in the Emergency Department

Monocentric prospective study on consecutive patients attending the emergency department and suspected to have sepsis. Blood sampling for the measurement of a panel of biomarkers of interest in sepsis.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The management of patients admitted to the emergency department (ED) requires investigative biological parameters that help clinicians to make the right diagnosis.

Sepsis concerns patients with infection associated with a systemic inflammatory response. While this inflammatory profile is observed in many clinical situations in the ED, the challenge is to characterize in these patients suspected of sepsis those who have a real infection.

Currently, no individual biomarker of sepsis is sufficiently discriminant. The objective of this study is to measure in patients suspected of sepsis in the emergency department, a combination of biomarkers (covering several distinct pathophysiological pathways) that could provide high specificity and sensitivity for the diagnostic and prognostic. The originality of this study is that compared with patients admitted to intensive care units, patients investigated for suspected sepsis in the ED are seen earlier in their medical history and usually before any therapeutic intervention (intravenous fluids, antibiotics, catecholamines) interfering with several biomarkers of interest.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Francja, 75015
        • Institut Pasteur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

adult patients attending the ED and suspected to have sepsis

Opis

Inclusion Criteria:

  • patient attending the ED and suspected to have sepsis by the emergency physician after clinical exam

Exclusion Criteria:

  • patient minor under 18-year
  • pregnancy
  • anticipated no follow-up possible (homeless...)
  • Refusal to participate
  • patient under curators, prisoner

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sepsis diagnosis
Ramy czasowe: 30-day after inclusion
Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, the primary outcome measure will be a final diagnosis of sepsis adjudicated on the medical file and 30-day follow-up, by an expert panel blind for the biomarkers studied
30-day after inclusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
severe outcome defined by: severe sepsis and/or septic shock and/or ICU admission and/or death in the 30-day follow-up
Ramy czasowe: 30-day after inclusion
Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, a diagnosis of severe sepsis and/or septic shock will be adjudicated on the medical file and 30-day follow-up by an expert panel blind for the biomarkers studied. ICu admission and death will be recorded by the medical file and 30-day phone interview.
30-day after inclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Współpracownicy

Institut Pasteur
Bio-Rad Laboratories

Śledczy

  • Główny śledczy: pierre Hausfater, Md PhD, ARCEAR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIPS study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na blood sampling

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj