Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Biomarkers for the Early Identification of Sepsis in the Emergency Department (BIPS)

13. April 2018 aktualisiert von: Hausfater Pierre, Pitié-Salpêtrière Hospital

Early Biomarkers of Sepsis Identification in the Emergency Department

Monocentric prospective study on consecutive patients attending the emergency department and suspected to have sepsis. Blood sampling for the measurement of a panel of biomarkers of interest in sepsis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The management of patients admitted to the emergency department (ED) requires investigative biological parameters that help clinicians to make the right diagnosis.

Sepsis concerns patients with infection associated with a systemic inflammatory response. While this inflammatory profile is observed in many clinical situations in the ED, the challenge is to characterize in these patients suspected of sepsis those who have a real infection.

Currently, no individual biomarker of sepsis is sufficiently discriminant. The objective of this study is to measure in patients suspected of sepsis in the emergency department, a combination of biomarkers (covering several distinct pathophysiological pathways) that could provide high specificity and sensitivity for the diagnostic and prognostic. The originality of this study is that compared with patients admitted to intensive care units, patients investigated for suspected sepsis in the ED are seen earlier in their medical history and usually before any therapeutic intervention (intravenous fluids, antibiotics, catecholamines) interfering with several biomarkers of interest.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Institut Pasteur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

adult patients attending the ED and suspected to have sepsis

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patient attending the ED and suspected to have sepsis by the emergency physician after clinical exam

Exclusion Criteria:

  • patient minor under 18-year
  • pregnancy
  • anticipated no follow-up possible (homeless...)
  • Refusal to participate
  • patient under curators, prisoner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sepsis diagnosis
Zeitfenster: 30-day after inclusion
Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, the primary outcome measure will be a final diagnosis of sepsis adjudicated on the medical file and 30-day follow-up, by an expert panel blind for the biomarkers studied
30-day after inclusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
severe outcome defined by: severe sepsis and/or septic shock and/or ICU admission and/or death in the 30-day follow-up
Zeitfenster: 30-day after inclusion
Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, a diagnosis of severe sepsis and/or septic shock will be adjudicated on the medical file and 30-day follow-up by an expert panel blind for the biomarkers studied. ICu admission and death will be recorded by the medical file and 30-day phone interview.
30-day after inclusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Mitarbeiter

Institut Pasteur
Bio-Rad Laboratories

Ermittler

  • Hauptermittler: pierre Hausfater, Md PhD, ARCEAR

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIPS study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sepsis

Klinische Studien zur blood sampling

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren