Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers for the Early Identification of Sepsis in the Emergency Department (BIPS)

13 april 2018 bijgewerkt door: Hausfater Pierre, Pitié-Salpêtrière Hospital

Early Biomarkers of Sepsis Identification in the Emergency Department

Monocentric prospective study on consecutive patients attending the emergency department and suspected to have sepsis. Blood sampling for the measurement of a panel of biomarkers of interest in sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The management of patients admitted to the emergency department (ED) requires investigative biological parameters that help clinicians to make the right diagnosis.

Sepsis concerns patients with infection associated with a systemic inflammatory response. While this inflammatory profile is observed in many clinical situations in the ED, the challenge is to characterize in these patients suspected of sepsis those who have a real infection.

Currently, no individual biomarker of sepsis is sufficiently discriminant. The objective of this study is to measure in patients suspected of sepsis in the emergency department, a combination of biomarkers (covering several distinct pathophysiological pathways) that could provide high specificity and sensitivity for the diagnostic and prognostic. The originality of this study is that compared with patients admitted to intensive care units, patients investigated for suspected sepsis in the ED are seen earlier in their medical history and usually before any therapeutic intervention (intravenous fluids, antibiotics, catecholamines) interfering with several biomarkers of interest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Hopital Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Institut Pasteur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

adult patients attending the ED and suspected to have sepsis

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patient attending the ED and suspected to have sepsis by the emergency physician after clinical exam

Exclusion Criteria:

  • patient minor under 18-year
  • pregnancy
  • anticipated no follow-up possible (homeless...)
  • Refusal to participate
  • patient under curators, prisoner

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sepsis diagnosis
Tijdsspanne: 30-day after inclusion
Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, the primary outcome measure will be a final diagnosis of sepsis adjudicated on the medical file and 30-day follow-up, by an expert panel blind for the biomarkers studied
30-day after inclusion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
severe outcome defined by: severe sepsis and/or septic shock and/or ICU admission and/or death in the 30-day follow-up
Tijdsspanne: 30-day after inclusion
Among the patients included in the study with a sepsis suspicion, a diagnosis of severe sepsis and/or septic shock will be adjudicated on the medical file and 30-day follow-up by an expert panel blind for the biomarkers studied. ICu admission and death will be recorded by the medical file and 30-day phone interview.
30-day after inclusion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pitié-Salpêtrière Hospital

Medewerkers

Institut Pasteur
Bio-Rad Laboratories

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: pierre Hausfater, Md PhD, ARCEAR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIPS study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op blood sampling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren