정신분열증의 장 메타게놈 연구
2021년 8월 17일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구는 이미 자폐 스펙트럼 장애 환자가 Prevotella 장 유형이 부족하다는 것을 발견했으며, 정신분열증 환자도 특정 장 유형을 나타낼 수 있으므로 연구자는 특정 장 유형을 찾기 위해 높은 처리량 DNA 시퀀싱을 통해 정신분열병 환자의 장 메타게놈을 검출하기를 원합니다. 정신 분열증 진단의 목적을 달성하기 위해.
혈액내 염증인자, 뇌척수액내 신경성장인자 검출에 따라 장-미생물-뇌축의 기전 규명.
또한 연구자들은 항정신병 약물에 의해 유발된 혈당 및 지질과 같은 대사 장애 및 체중 증가와 관련된 장 계통을 확인하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
전향적 관찰 연구를 수행하고 다기관 협력을 통해 사례를 모집합니다. 연구자들은 사례군으로 정신분열증 환자 100명, 대조군으로 건강한 사람 100명을 수집할 계획이다. 연구자들은 치료에 리스페리돈 단일제를 사용하는 정신분열병 환자들을 관찰하고 1일차, 3주차, 3개월차, 6개월차 및 1년차 환자를 추적 관찰할 예정이다. 또한 정신분열증 환자의 다른 두 그룹, 하나는 올란자핀, 다른 하나는 아리피프라졸이 포함됩니다. 세 가지 목표가 있습니다.
- 정상인과 정신분열병 환자를 비교하여 장내미생물 구성의 차이를 검출하기 위한 혈액, 대변 샘플의 장 메타게놈 및 염증 인자의 차이;
- risperidone 치료를 받은 정신분열병 환자의 추적관찰 기간 동안 혈액, 대변 검체, 뇌척수액에 따른 장내 미생물, 염증인자, γ-aminobutyric acid의 변화를 관찰한다.
- 올란자핀 또는 아리피프라졸 치료 후 대사장애가 있는 정신분열병 환자와 대사장애가 없는 정신분열병 환자의 장내 세균총 구성의 차이를 연구하고 장내 세균총 구성과 대사장애와의 관계에 대해 논의한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiancang Ma, MD,PHD
- 전화번호: 008613002951782
- 이메일: maxiancang@163.com
연구 장소
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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연락하다:
- Xiancang Ma, MD,PHD
- 전화번호: 008613002951782
- 이메일: maxiancang@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례에는 DSM-Ⅵ 진단 기준에 해당하는 첫 번째 에피소드 또는 재발성 급성 악화 정신분열증 환자가 포함되었습니다.
건강한 인구는 성별, 연령, 국적, 흡연, 식습관, 교육 및 사회 경제적 지위에 따라 사례와 일치합니다.
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람-Ⅵ(DSM-Ⅵ) 진단 기준에 해당하는 첫 번째 에피소드 또는 재발성 급성 악화 정신분열증 환자.
- 18세에서 45세 사이(18세에서 45세, 남성 또는 여성 포함).
- 환자는 입원 전 모든 범위의 향정신성 약물을 복용한 적이 없음(입원 전 5일 미만의 향정신성 약물 복용)
- 재발 환자의 지속 기간은 5년 미만입니다.
- 입원 전 정신과 약물 복용 기간은 2주 이내.
- 최근 3개월 동안 연속 3일 이내에 항생제를 사용하지 않았다.
- 단일 항정신병약 risperidone 치료의 적응증을 충족합니다.
- 모든 환자는 좋은 가족 지원을 받아야 하며 요구 사항을 준수하고 사전 동의서에 서명해야 합니다.
- PANSS 점수는 60보다 크거나 60과 같습니다.
- BMI는 17.5 이상 30 이하입니다.
제외 기준:
- 환자는 중증의 불안정한 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환 및 내분비 질환 또는 병력이 있습니다.
- 환자는 전신 질환의 병력 또는 악성 종양 또는 관련 합병증의 병력이 있습니다.
- 환자는 위장병의 활동이 있습니다.
- 환자는 기질적 뇌 질환 또는 합병증 및 정신 지체가 있습니다.
- DSM-Ⅵ 진단 기준에 따르면 환자는 약물 남용 또는 약물 의존 및 불완전 관해가 있습니다.
- 글루타민-옥살아세트산 트랜스아미나제(AST) 또는 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(ALT)는 정상 한계보다 2배 높습니다.
- 신기능장애, 크레아티닌이 정상치의 상한치보다 높다.
- 현재 임신 중이거나 수유 중인 여성, 연구 기간 동안 임신 중일 수 있습니다.
- 환자는 리스페리돈에 알레르기가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정신 분열증 그룹
그룹의 정신 분열증 환자
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분변 metagenome을 시퀀싱하는 것은 개입 조치가 아닙니다. 연구자가 분변 미생물의 구성 요소를 감지하는 관찰 방법입니다.
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대조군
건강한 인구
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분변 metagenome을 시퀀싱하는 것은 개입 조치가 아닙니다. 연구자가 분변 미생물의 구성 요소를 감지하는 관찰 방법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종 수준의 분자 작동 분류 단위
기간: 처음에
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장내 미생물의 구성은 분변 메타게놈을 시퀀싱하여 평가했습니다.
장내 미생물의 상기 특성을 나타내는 특정 척도는 종 수준의 분자 작동 분류 단위를 포함합니다.
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처음에
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종 수준의 분자 작동 분류 단위
기간: 세 번째 달
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장내 미생물의 구성은 분변 메타게놈을 시퀀싱하여 평가했습니다.
장내 미생물의 상기 특성을 나타내는 특정 척도는 종 수준의 분자 작동 분류 단위를 포함합니다.
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세 번째 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 인자의 집중
기간: 처음에
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인터루킨-1(IL-1), 인터루킨-10(IL-10), 인터루킨-2(IL-2), 인터루킨-6(IL-6), 종양 괴사 인자(TNF)를 포함한 염증 인자의 농도, 측정 단위는 U/mL
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처음에
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염증 인자의 집중
기간: 세 번째 주
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IL-1,IL-10,IL-2,IL-6,TNF를 포함한 염증 인자의 농도, 측정 단위는 U/mL
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세 번째 주
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염증 인자의 집중
기간: 세 번째 달
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IL-1,IL-10,IL-2,IL-6,TNF를 포함한 염증 인자의 농도, 측정 단위는 U/mL
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세 번째 달
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염증 인자의 집중
기간: 여섯 번째 달
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IL-1,IL-10,IL-2,IL-6,TNF를 포함한 염증 인자의 농도, 측정 단위는 U/mL
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여섯 번째 달
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염증 인자의 집중
기간: 1년
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IL-1,IL-10,IL-2,IL-6,TNF를 포함한 염증 인자의 농도, 측정 단위는 U/mL
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1년
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γ-아미노부티르산의 농도
기간: 처음에
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γ-아미노부티르산은 뇌척수액에서 고효율 액체 크로마토그래피로 측정되었으며 측정 단위는 mg/kg입니다.
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처음에
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γ-아미노부티르산의 농도
기간: 여섯 번째 달
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γ-아미노부티르산은 뇌척수액에서 고효율 액체 크로마토그래피로 측정되었으며 측정 단위는 mg/kg입니다.
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여섯 번째 달
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유전자 프로필
기간: 처음에
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장내 미생물의 구성은 분변 메타게놈을 시퀀싱하여 평가했습니다.
장내 미생물의 상기 특성을 나타내는 특정 척도에는 유전자 프로필이 포함되어 있습니다.
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처음에
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유전자 프로필
기간: 세 번째 달
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장내 미생물의 구성은 분변 메타게놈을 시퀀싱하여 평가했습니다.
장내 미생물의 상기 특성을 나타내는 특정 척도에는 유전자 프로필이 포함되어 있습니다.
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세 번째 달
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metagenomic 연결 그룹
기간: 처음에
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장내 미생물의 구성은 분변 메타게놈을 시퀀싱하여 평가했습니다.
장내 미생물의 상기 특성을 나타내는 특정 척도는 metagenomic 연결 그룹을 포함합니다.
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처음에
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metagenomic 연결 그룹
기간: 세 번째 달
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장내 미생물의 구성은 분변 메타게놈을 시퀀싱하여 평가했습니다.
장내 미생물의 상기 특성을 나타내는 특정 척도는 metagenomic 연결 그룹을 포함합니다.
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세 번째 달
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유전자 및 게놈 백과사전(KEGG) ortholog
기간: 처음에
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장내 미생물의 구성은 분변 메타게놈을 시퀀싱하여 평가했습니다.
위의 장내미생물의 특성을 나타내는 구체적인 척도는 Encyclopedia of Genes and Genomes(KEGG) ortholog를 포함하고 있다.
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처음에
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유전자 및 게놈 백과사전(KEGG) ortholog
기간: 세 번째 달
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장내 미생물의 구성은 분변 메타게놈을 시퀀싱하여 평가했습니다.
위의 장내미생물의 특성을 나타내는 구체적인 척도는 Encyclopedia of Genes and Genomes(KEGG) ortholog를 포함하고 있다.
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세 번째 달
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분변 미생물총의 모듈 및 경로 프로필
기간: 처음에
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장내 미생물의 구성은 분변 메타게놈을 시퀀싱하여 평가했습니다.
장내 미생물의 상기 특성을 나타내는 특정 척도는 분변 미생물총의 모듈 및 경로 프로필을 포함합니다.
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처음에
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분변 미생물총의 모듈 및 경로 프로필
기간: 세 번째 달
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장내 미생물의 구성은 분변 메타게놈을 시퀀싱하여 평가했습니다.
장내 미생물의 상기 특성을 나타내는 특정 척도는 분변 미생물총의 모듈 및 경로 프로필을 포함합니다.
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세 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xiancang Ma, MD,PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XJTU1AF-CRS-2015-009
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시퀀싱 대변 metagenome에 대한 임상 시험
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Fundacion REVIVA, Red de VIH del Valle del CaucaViiV Healthcare; Centro de Investigación en. Enfermedades Infecciosas, Mexico모병