NASH: 비침습적 진단 마커 및 이미징

이론적 해석:

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 서구 사회에서 가장 널리 퍼진 간 질환입니다(유병률 20-30%). 과체중 및 비만과 밀접한 관련이 있습니다. 대부분의 환자는 단순 지방증입니다. 그러나 대상자의 약 15-30%에서 비알코올성 지방간염(NASH)이라고 하는 만성 염증 상태가 발생하여 섬유화, 간경화 및 경우에 따라 간세포 암종(HCC). NAFLD라는 용어는 단순 지방증과 NASH를 모두 포함합니다. 대부분의 NAFLD 환자는 주로 특정 증상이 없거나 거의 없습니다. 그리고 일반적으로 단순 지방증이 NASH로 조용히 진행되고 결국에는 간 관련 이환율과 사망률이 발생합니다.

현재까지 간 생검은 NAFLD를 검출하고 병기를 결정하는 가장 민감한 검사이며 NASH와 단순 지방증을 구별하는 유일한 신뢰할 수 있는 방법입니다. 그러나 간 생검을 얻는 절차는 침습적이며 환자 불편, 심각한 합병증 및 높은 비용과 관련이 있습니다. 또한, 간 생검은 간 생검 샘플의 크기가 작기 때문에 샘플링 오류 및 관찰자 간 및 관찰자 내 가변성이 발생하기 쉽습니다. 따라서 이 방법은 위험에 처한 많은 수의 대상을 스크리닝하거나 NASH 환자를 시간 경과에 따라 추적하는 데 적합하지 않습니다. 따라서, 위험이 높은 피험자(일반적으로 NASH의 존재에 대해 특이적이지 않은 증가된 아미노트랜스퍼라제 수준에 기초함)만이 생검되어 NASH 유병률 및 과소치료를 과소평가하게 됩니다. NAFLD 및 특히 NASH에 대한 질병 메커니즘 및 위험 요소에 대한 추가 통찰력은 이러한 개인의 건강 상태를 개선하기 위한 조기 진단, 적절한 치료 및 예방 조치를 가능하게 하기 위해 보증됩니다. NASH 및 NAFLD를 평가하기 위한 정확하고 덜 침습적인 방법이 시급히 필요합니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 비침습적 도구(예: NASH 환자를 정확하게 진단하기 위한 바이오마커 및 이미징). 두 번째 목표는 식별된 마커의 수준과 질병 중증도 사이의 연관성을 보여주는 것입니다.

연구 설계:

적격 피험자는 Heerlen의 Zuyderland 외래 진료소, Eindhoven의 Catharina 병원 및 Maastricht의 MUMC+를 통해 포함됩니다. 적격 피험자의 하위 집합은 임상적 이유로 간 생검을 받았습니다. 피험자의 약 85%가 연구 목적으로만 생검을 받도록 요청받을 것으로 추정됩니다. 연구 목적을 위한 간 생검은 예를 들어 수술 절차 동안 수행될 것입니다. 비만 수술 또는 담낭 절제술.

연구 방문 동안 혈액, 대변 및 내쉬는 공기를 수집하고 FibroScan(+CAP)을 수행합니다. MRI를 시행하여 지방증의 정도를 추정합니다. 또한 인체 측정 데이터(체중, 키, 복부 및 허리 둘레, 혈압(BP))가 수집됩니다.

비만 수술 중 간 생검을 받는 그룹의 참가자는 수술 3개월 후 후속 측정을 위해 접근할 수 있도록 허가를 요청받습니다. 간 지방증의 개선과 관련하여 체중이 감소하므로 시간이 지남에 따라 가능한 변화를 평가할 수 있습니다. 수술 후 정기 검진은 3개월 후 진행됩니다. 후속 측정은 이번 방문과 결합되어 참가자의 부담을 최소화합니다. 측정은 혈액, 대변 및 날숨 수집으로 구성되며 FibroScan(+CAP)은 연구 방문 중에 수행됩니다. 또한 체중, 키, 혈압, 복부 및 허리둘레를 측정합니다.

연구 인구:

수술(즉, 비만 수술 또는 담낭 절제술)이 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다. 또한 모든 피험자는 18세에서 65세 사이여야 합니다.

주요 연구 매개변수/엔드포인트:

NASH 진단을 위한 바이오마커 및 이미징 기반의 비침습적 도구.