Vibrant Capsule이 건강한 지원자의 위배출 및 십이지장근 운동성에 미치는 영향

포함 기준:

1. 모든 연구 절차 이전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구 절차를 기꺼이 준수할 수 있습니다.
2. 의학적 문제나 만성 질환 없음, 특히 제2형 당뇨병 없음
3. 18-35 kg/m2의 체질량 지수
4. 여성 피험자는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 약물 및 방사선 노출을 받기 전에 수유를 해서는 안 됩니다. 아이를 낳을 수 있는 여성의 경우, 호르몬(즉, 경구, 이식형 또는 주사형) 및 단일 차단 방법 또는 이중 차단 방법의 피임법이 연구 전반에 걸쳐 사용되어야 합니다. 아이를 낳을 수 없는 여성 피험자는 의료 기록[즉, 난관 결찰술, 자궁절제술 또는 폐경 후(마지막 생리 기간 이후 최소 1년으로 정의됨)]에 이를 문서화해야 합니다.

제외 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 절차를 준수할 수 없거나 원하지 않는 경우
2. 위장병 진단
3. 위장관계에 영향을 미치는 구조적 또는 대사적 질환

4. 기준선 기간 48시간 전 및 연구 기간 내내 다음과 같은 일반 의약품을 피할 수 없습니다.

   1. 완하제, 마그네슘 및 알루미늄 함유 제산제, 운동 촉진제, 에리스로마이신을 포함하여 위장 통과를 변경하는 약물
   2. 비스테로이드성 항염증제 및 COX-2 억제제를 포함한 진통제 참고: 안정적인 용량의 갑상선 대체, 에스트로겐 대체, 심장 보호를 위한 저용량 아스피린, 피임 수행)이 허용됩니다.
5. 최근 수술 이력(검진 후 60일 이내)
6. 잦은 협심증, 클래스 III 또는 IV 울혈성 심장과 같이, 시험자의 의견에 피험자에게 위협이나 해를 끼칠 수 있거나 실험실 테스트 결과 또는 연구 데이터의 해석을 모호하게 할 수 있는 급성 또는 만성 질병 또는 질병의 병력 실패, 신장 또는 간 기능의 중등도 손상, 잘 조절되지 않는 당뇨병 등
7. 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 이상 또는 의료 기록에서 확인된 검사실 이상(조사관이 결정함)
8. 기준 기간 시작 후 48시간 이내의 급성 위장병
9. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
10. 과도한 알코올 사용 또는 약물 남용의 역사
11. 본 연구에서 투약 전 30일 이내에 조사 연구에 참여
12. 연구자의 의견에 따라 연구의 적절한 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 기타 모든 이유