Effetto della capsula vibrante sullo svuotamento gastrico e sulla motilità antropiloroduodenale in volontari sani

Criterio di inclusione:

1. In grado di fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di studio ed essere disposto e in grado di rispettare le procedure di studio
2. Nessun problema medico o malattia cronica, in particolare, nessun diabete mellito di tipo 2
3. Indice di massa corporea di 18-35 kg/m2
4. I soggetti di sesso femminile devono avere test di gravidanza sulle urine negativi e non devono essere in allattamento prima di ricevere il farmaco in studio e l'esposizione alle radiazioni. Per le donne in grado di avere figli, durante lo studio deve essere utilizzato un metodo ormonale (cioè orale, impiantabile o iniettabile) e a barriera singola o un metodo di controllo delle nascite a doppia barriera. I soggetti di sesso femminile incapaci di avere figli devono averlo documentato nella cartella clinica [cioè, legatura delle tube, isterectomia o post-menopausa (definita come minimo un anno dall'ultimo periodo mestruale)].

Criteri di esclusione:

1. Incapace o non disposto a fornire il consenso informato o a rispettare le procedure dello studio
2. Diagnosi delle malattie gastrointestinali
3. Malattie strutturali o metaboliche che colpiscono il sistema gastrointestinale

4. Impossibile evitare i seguenti farmaci da banco 48 ore prima del periodo di riferimento e durante lo studio:

   1. Farmaci che alterano il transito gastrointestinale inclusi lassativi, antiacidi contenenti magnesio e alluminio, procinetici, eritromicina
   2. Farmaci analgesici compresi i farmaci antinfiammatori non steroidei e gli inibitori della COX-2 NOTA: dosi stabili di sostituzione della tiroide, sostituzione di estrogeni, aspirina a basso dosaggio per la cardioprotezione e controllo delle nascite (ma con un'adeguata contraccezione di riserva poiché le interazioni farmacologiche con il controllo delle nascite non sono state condotti) sono consentiti.
5. Anamnesi di intervento chirurgico recente (entro 60 giorni dallo screening)
6. Malattia acuta o cronica o anamnesi di malattia che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe rappresentare una minaccia o un danno per il soggetto o oscurare l'interpretazione dei risultati dei test di laboratorio o l'interpretazione dei dati dello studio, come angina frequente, congestione cardiaca di classe III o IV insufficienza, moderata compromissione della funzionalità renale o epatica, diabete scarsamente controllato, ecc.
7. Eventuali anomalie clinicamente significative all'esame obiettivo o anomalie di laboratorio identificate nella cartella clinica, come determinato dallo sperimentatore
8. Malattia gastrointestinale acuta entro 48 ore dall'inizio del periodo basale
9. Donne in gravidanza o allattamento
10. Storia di uso eccessivo di alcol o abuso di sostanze
11. Partecipazione a uno studio sperimentale nei 30 giorni precedenti la somministrazione nel presente studio
12. Qualsiasi altra ragione che, a parere del ricercatore, confonderebbe la corretta interpretazione dello studio