Efeito da Cápsula Vibrante no Esvaziamento Gástrico e Motilidade Antropiloroduodenal em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

1. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo e estar disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo
2. Sem problemas médicos ou doenças crônicas, especificamente, sem diabetes mellitus tipo 2
3. Índice de massa corporal de 18-35 kg/m2
4. Os indivíduos do sexo feminino devem ter testes de gravidez de urina negativos e não devem estar amamentando antes de receber a medicação do estudo e exposição à radiação. Para as mulheres capazes de ter filhos, um método hormonal (ou seja, oral, implantável ou injetável) e de barreira única, ou um método de barreira dupla de controle de natalidade deve ser usado durante todo o estudo. Indivíduos do sexo feminino incapazes de ter filhos devem ter isso documentado no prontuário médico [ou seja, laqueadura, histerectomia ou pós-menopausa (definida como um mínimo de um ano desde o último período menstrual)].

Critério de exclusão:

1. Incapaz ou indisposto a fornecer consentimento informado ou a cumprir os procedimentos do estudo
2. Diagnóstico de doenças gastrointestinais
3. Doenças estruturais ou metabólicas que afetam o sistema gastrointestinal

4. Incapaz de evitar os seguintes medicamentos de venda livre 48 horas antes do período basal e durante todo o estudo:

   1. Medicamentos que alteram o trânsito gastrointestinal, incluindo laxantes, antiácidos contendo magnésio e alumínio, procinéticos, eritromicina
   2. Medicamentos analgésicos, incluindo anti-inflamatórios não esteróides e inibidores de COX-2 NOTA: doses estáveis ​​de reposição de tireoide, reposição de estrogênio, aspirina em baixa dose para cardioproteção e controle de natalidade (mas com contracepção de apoio adequada, pois as interações medicamentosas com controle de natalidade não foram conduzidos) são permitidos.
5. Histórico de cirurgia recente (até 60 dias após a triagem)
6. Doença aguda ou crônica ou histórico de doença que, na opinião do investigador, pode representar uma ameaça ou dano ao sujeito ou obscurecer a interpretação dos resultados dos testes laboratoriais ou a interpretação dos dados do estudo, como angina frequente, coração congestivo Classe III ou IV insuficiência, comprometimento moderado da função renal ou hepática, diabetes mal controlado, etc.
7. Quaisquer anormalidades clinicamente significativas no exame físico ou anormalidades laboratoriais identificadas no prontuário médico, conforme determinado pelo investigador
8. Doença gastrointestinal aguda dentro de 48 horas após o início do período basal
9. Mulheres que estão grávidas ou amamentando
10. Histórico de uso excessivo de álcool ou abuso de substâncias
11. Participação em um estudo investigativo nos 30 dias anteriores à dosagem no presente estudo
12. Qualquer outro motivo que, na opinião do investigador, possa confundir a interpretação adequada do estudo