Effekt av Vibrant Capsule på magtömning och antropyloroduodenal motilitet hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Kunna ge skriftligt informerat samtycke före eventuella studieprocedurer och vara villig och kapabel att följa studieprocedurer
2. Inga medicinska problem eller kroniska sjukdomar, specifikt ingen typ 2-diabetes mellitus
3. Kroppsmassaindex på 18-35 kg/m2
4. Kvinnliga försökspersoner måste ha negativa uringraviditetstest och får inte vara ammande innan de får studiemedicin och exponering för strålning. För kvinnor som kan föda barn måste en hormonell (d.v.s. oral, implanterbar eller injicerbar) och enkelbarriärmetod, eller en dubbelbarriärmetod för preventivmedel användas under hela studien. Kvinnliga försökspersoner som inte kan föda barn måste ha detta dokumenterat i journalen [d.v.s. tubal ligering, hysterektomi eller postmenopausal (definierat som minst ett år sedan den senaste menstruationen)].

Exklusions kriterier:

1. Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller följa studieprocedurer
2. Diagnos av gastrointestinala sjukdomar
3. Strukturella eller metabola sjukdomar som påverkar mag-tarmsystemet

4. Kan inte undvika följande receptfria läkemedel 48 timmar före baslinjeperioden och under hela studien:

   1. Läkemedel som förändrar gastrointestinal transit, inklusive laxermedel, magnesium- och aluminiuminnehållande antacida, prokinetik, erytromycin
   2. Analgetiska läkemedel inklusive icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och COX-2-hämmare OBS: stabila doser av sköldkörtelersättning, östrogenersättning, lågdos acetylsalicylsyra för hjärtskydd och preventivmedel (men med adekvat reservpreventivmedel eftersom läkemedelsinteraktioner med preventivmedel inte har förekommit genomförs) är tillåtna.
5. Historik av nyligen genomförd operation (inom 60 dagar efter screening)
6. Akut eller kronisk sjukdom eller sjukdomshistoria som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna utgöra ett hot eller skada för försökspersonen eller otydlig tolkning av laboratorietestresultat eller tolkning av studiedata, såsom frekvent angina, hjärtstopp i klass III eller IV svikt, måttlig försämring av njur- eller leverfunktion, dåligt kontrollerad diabetes, etc.
7. Alla kliniskt signifikanta avvikelser vid fysisk undersökning eller laboratorieavvikelser som identifierats i journalen, som fastställts av utredaren
8. Akut gastrointestinal sjukdom inom 48 timmar efter start av baslinjeperioden
9. Kvinnor som är gravida eller ammar
10. Historik av överdriven alkoholanvändning eller missbruk
11. Deltagande i en undersökningsstudie inom 30 dagar före dosering i denna studie
12. Alla andra skäl, som enligt utredarens åsikt, skulle förvirra korrekt tolkning av studien