Effect van levendige capsule op maaglediging en antropyloroduodenale motiliteit bij gezonde vrijwilligers

De belangrijkste uitkomstmaat is de gastro-duodenale manometriemeting van de postprandiale distale antrale motiliteitsindex (MI) van het eerste uur, die wordt berekend als:

MI = loge (som van amplitude x aantal contracties + 1) elke 15 minuten na de postcibale periode (60 min).

De effectgrootte is het verschil tussen gemiddelden als percentage van de gemiddelde index tussen de behandelingsgroepen. Geschatte effectgroottes zijn gebaseerd op een gepaarde t-test met het verwachte verschil in gemiddelde van 1,6 motiliteitsindexeenheden in distale antrale activiteit of 13,6% verandering in de antrale motiliteitsindex in ACTIVE vergeleken met SHAM. Opgemerkt moet worden dat dit op een logaritmische schaal gebeurt en dat een verandering van 10% daarom een ​​klinisch relevant verschil vormt.

Een hogere MI-waarde vertegenwoordigt een beter resultaat.

De gemiddelde vaste maaglediging in minuten na een gemengde maaltijd, gemeten met scintigrafie.

Ongeveer dertig minuten na inname van de Vibarnt/schijncapsule namen de proefpersonen een gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd (320 kcal ei, toast, melk) in die 99mTc bevatte. Voorste en achterste gammacamerabeelden werden onmiddellijk na inname van de maaltijd en elke 15 minuten tot 240 minuten verkregen.

Maagledigingsscintigrafie (GES) is de 'gouden standaard'-meting voor het beoordelen van de maagledigingssnelheid.

De maaglediging werd gemeten na inname van een gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd (320 kcal ei, toast, melk) die 99mTc bevatte.

Voorste en achterste gammacamerabeelden werden onmiddellijk na inname van de maaltijd en elke 15 minuten tot 240 minuten verkregen.

De uitkomst van GES na één uur is het meten van de snelheid waarmee vaste stoffen uit de maag worden geleegd na één uur in elk van de onderzoeksarmen.

Een hogere fractie van het legen van vaste stoffen betekent een snellere lediging van de maag.

Maagledigingsscintigrafie (GES) is de 'gouden standaard'-meting voor het beoordelen van de maagledigingssnelheid.

De maaglediging werd gemeten na inname van een gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd (320 kcal ei, toast, melk) die 99mTc bevatte.

Voorste en achterste gammacamerabeelden werden onmiddellijk na inname van de maaltijd en elke 15 minuten tot 240 minuten verkregen.

Het resultaat van GES na twee uur is het meten van de snelheid waarmee vaste stoffen uit de maag worden geleegd na twee uur in elk van de onderzoeksarmen.

Een hogere fractie van het legen van vaste stoffen betekent een snellere lediging van de maag.

Eerste 0,5 uur postprandiale distale antrale motiliteitsindex (Gastroduodenale Motiliteitsindex (MI) MI-formule: MI = loge (som van amplitude x aantal contracties + 1). De effectgrootte is het verschil tussen gemiddelden als percentage van de gemiddelde index tussen de behandelingsgroepen. De geschatte effectgroottes zijn gebaseerd op een gepaarde t-test met een verwacht verschil in gemiddelde van 1,6 motiliteitsindexeenheden in distale antrale activiteit of 13,6% verandering in de antrale motiliteitsindex in ACTIVE vergeleken met SHAM. Opgemerkt moet worden dat dit op een logaritmische schaal is en dat een verandering van 10% daarom een ​​klinisch relevant verschil vormt.

Een hogere MI-waarde vertegenwoordigt een beter resultaat.