Gynoid Lipodystrophy 환자에서 Carboxytherapy 적용시 TENS가 통증에 미치는 영향
자이노이드 지방이영양증 환자에서 카르복시 요법을 적용하는 동안 경피적 전기 신경 자극이 통증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
평가 및 개입은 11년의 임상 경험을 가진 피부 기능적 물리 치료에 대한 물리 치료 교육 및 전문 지식을 가지고 있을 뿐만 아니라 카르복시 요법 관리에 필요한 모든 전제 조건을 충족하는 연구원에 의해서만 수행됩니다. 293 판결 2012년 6월 16일 연방 물리 치료 및 작업 치료 위원회(COFFITO). 환자는 한 번 평가 및 개입을 위해 제출됩니다.
평가에는 연령, 결혼 여부, 교육 및 연락처, 생활 방식, 부인과 병력, 수술 병력, 인체 측정 및 신체 검사 검사와 같은 질문을 통해 참가자의 인구 통계학적 정보가 포함되어야 합니다(부록 3). 물리치료 시작 4시간 이내에는 진통제, 소염제 등 진통제를 복용하지 않는 것이 좋습니다. 신체 검사를 위해 평가는 수영복을 입고 서 있는 자세에서 엉덩이 부위가 최대한 보이도록 유지하면서 실시됩니다. 평가자는 양측 둔부 부위를 검사하여 자이노이드 지방이영양증 중증도 척도에 의해 정의되는 중등도의 자이노이드 지방이영양증을 확인합니다. CSS 분류.
연구를 위해 그룹 A(활성 TENS + 활성 카르복시 요법), Y 그룹(TENS 위약 + 활성 카르복시 요법) 및 S(활성 - 대조군 카르복시 요법)의 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A(활성 TENS + 활성 카복시테라피)는 카복시테라피 적용 중에 TENS 적용에 제출되며 둘 다 연결됩니다. Y군(TENS 위약 + 활성 카복시테라피)은 카복시테라피와 저용량 요법으로 TENS를 적용할 예정이다. 그룹 S(활성 - 제어 카복시테라피)는 카복시테라피 및 오프 TENS 적용에 제출됩니다. 연구가 시작되기 전에 두 장치가 모두 보정됩니다. 중재를 받는 둔부는 추첨으로 결정됩니다.
중재를 받는 둔부의 그룹과 측면을 그린 후 흰색 연필로 셀룰라이트가 있는 피부의 함몰부와 해당 영역의 경계를 다음 선에서 표시합니다. 측면선은 큰 전자를 중간점으로 합니다 , 여기서 수직선은 장골능에서 둔부 고랑의 측면 가장자리까지 그려집니다. 위쪽 선은 둔부 고랑에 평행한 수평선을 그리고, 대전자 하단선에서 이전에 그린 수직선까지 후상장골극 아래 4cm 지점에 둔부 고랑을 구분하는 수평선을 그립니다. 둔부 고랑의 내측 끝에서 대전자에서 이전에 그린 수직선까지; 내측선은 해부학적으로 둔부 슬롯에 의해 구분됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Universidade Cidade de Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 < 18,5 a 29,9 kg/m²
- 규칙적인 생리 주기로
- 카복시테라피와 TENS에 대한 사전 경험이 없는 경우
- Hexsel Dal'Forno & Hexsel(CSS) 분류로 둔부 부위에 중등도의 gynoid lipodystrophy가 있는 경우
제외 기준:
- 임산부;
- 수유모;
- 대사 장애 및 자가면역 질환이 있는 여성;
- 둔부 부위의 피부 병변을 앓고 있고 둔부에서 수술 절차를 거친 사람;
- 악성 또는 양성 종양의 존재;
- 금속 또는 실리콘 임플란트로;
- 둔부 부위의 심장병 및/또는 심박 조율기, 감각저하 또는 마취의 사용;
- 간질을 나타낼 위험이 있는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 뉴로다인 포터블 TENS
이 연구 부문의 피험자는 적극적인 치료를 받게 됩니다. 활성 TENS 장치는 Neurodyn Portable TENS the IBRAMED®이고 카복시 테라피 장치의 적용은 Carboxyderm S20-1C 장비, Tone Derm® 브랜드입니다. 피험자는 두 장치를 동시에 수신합니다. 활성 TENS의 매개변수는 다음과 같습니다. 0.5초마다 100Hz 발진기의 주파수(f) 펄스 지속 시간(T) 200마이크로초(마이크로지멘스) 및 진폭(I)은 카르복시테라피아 적용 시 조정됩니다. Carboxytherapy의 적용은 이산화탄소(CO2)를 의료용 및 무독성으로 사용하는 carboxy Derm S20-1C 장비 Derm® 마크에 의해 실현됩니다. 바늘 카르복시테라피아로 각 찌름은 100ml/분이며 1분 동안 지속됩니다. 각각의 천공 전 대상의 감도에 따라 TENS의 강도로 조정됩니다. |
무작위화 및 비밀 할당 활성 TENS(GI/n=27)
다른 이름들:
무작위화 및 비밀 할당 위약 TENS(GII / n = 27)
다른 이름들:
무작위화 및 비밀 할당 대조군(CG/n=27).
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플라시보_COMPARATOR: 위약 TENS - Neurodyn 휴대용 TENS
이 연구 부문의 피험자는 위약 치료를 받게 됩니다. 플라시보 TENS 장치는 Neurodyn Portable TENS the IBRAMED®이고 카복시테라피 장치의 적용은 Carboxyderm S20-1C 장비, Tone Derm® 브랜드입니다. 위약 TENS의 적용은 동일한 활성 TENS 단위에 의해 이루어집니다. 그러나 본 연구를 위해 특별히 개발된 장치를 사용한다. 기기는 처음 30초 동안만 활성 상태를 유지합니다. 이 시간이 지나면 전류 진폭은 0에 도달할 때까지 다음 15초 동안 점진적으로 감소하여 나머지 적용 시간 동안 전력 방출을 중단합니다. 플라시보 TENS 장치의 디스플레이는 장치가 활성화되어 있음을 환자에게 알려주는 표시등을 적용 시간 내내 보여줍니다. |
무작위화 및 비밀 할당 활성 TENS(GI/n=27)
다른 이름들:
무작위화 및 비밀 할당 위약 TENS(GII / n = 27)
다른 이름들:
무작위화 및 비밀 할당 대조군(CG/n=27).
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NO_INTERVENTION: 제어
이 연구 부문의 피험자는 Tone Derm® 브랜드인 Carboxyderm S20-1C 장비를 통해서만 카르복시테라피아 적용을 받습니다. 그룹(활성 - 대조군 카복시테라피)은 카복시테라피 및 오프 TENS 적용에 제출될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정 및 비난
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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참가자의 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 0에서 10까지의 11점으로 0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
통증 강도는 그룹 A, 그룹 B 및 그룹 C의 세 그룹으로 측정되며 환자는 0에서 10까지의 척도를 포함하는 규칙을 보고 통증을 정량화합니다.
이 매개변수의 평가는 구두로 이루어지며 환자는 카복시테라피의 각 자극을 받을 때 통증의 강도를 보고해야 합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Richard E Liebano, PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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