노쇠가 심장 수술에서 수술 후 결과를 예측하는 데 도움이 됩니까? (FOCuS)
2016년 4월 19일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust
심장외과의 노쇠점수 평가와 심장수술 후 이환율 및 장애와의 상관관계 - 전향적 관찰 연구
이 연구는 수술 후 이환율과 무장애 생존을 예측하기 위해 주요 심장 수술을 받는 환자의 수술 전 정확한 위험을 정량화하기 위해 노쇠 점수를 사용하는 이점을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
심장 수술을 받는 환자 그룹은 점점 더 고령화되고 있습니다.
나이가 많고 허약한 환자는 수술 후 심장, 신장 및 뇌를 포함한 주요 장기의 손상 위험이 증가하는 것으로 알려져 있으며, 이들 모두는 생존율 저하 또는 삶의 질 저하와 관련이 있습니다.
합병증(예: 뇌졸중 또는 심장 마비)의 위험과 장기 생존 및 삶의 질을 예측하는 것을 포함하여 환자가 심장 수술을 얼마나 잘 받을지 예측할 수 있는 것이 점점 더 중요해지고 있습니다.
현재 EUROscore와 같은 점수는 심장 수술 환자의 생존 및 주요 합병증 예측에 좋은 효과를 발휘할 수 있습니다.
그러나 허약함(환자의 허약함 또는 허약함의 심각성)이 위험 예측의 잠재적 후보로 등장했습니다.
최근 연구에서는 노쇠 점수가 심장 수술 후 생존 및 합병증의 위험을 예측하는 것으로 나타났으며 기존 점수보다 더 우수할 수 있다고 제안했습니다.
조사관은 현재의 위험 점수 외에도 노쇠와 심장 수술 후 결과 사이의 가능한 연관성을 조사하고자 합니다.
연구자들은 또한 노쇠함이 '무장애 생존'(정상적인 생활 활동을 이끄는 환자의 능력을 측정하는 환자 중심 점수)과 같은 장기적인 결과를 효과적으로 예측할 수 있는지 여부를 결정하기를 원합니다.
King's College Hospital에서 주요 심장 수술을 받는 환자는 동의 후 모집됩니다.
이 연구는 주로 수술 전 클리닉에서 시작하여 다양한 단계의 설문지를 포함합니다.
수술 후 환자의 진행 상황에 대한 후속 조치는 병원에서 3일 동안 수행됩니다. 및 1개월, 3개월, 6개월 및 1년에 전화로.
연구자들은 이 관찰 연구의 결과가 임상 결정에 앞서 노쇠 위험 점수의 사용에 대한 추가 연구에 영향을 미치고 심장 수술에서 위험 관련 결과를 평가하는 증거를 추가할 것으로 기대합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구자들은 선택적 관상동맥우회술(CABG)을 받는 성인 환자 120명을 모집할 계획입니다. 밸브 교체/수리; 또는 런던 덴마크 힐의 킹스 칼리지 병원에서 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 수술
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 예정된 심장 수술을 받기로 인해: 관상동맥우회술(CABG); 밸브 교체/수리; 또는 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 수술
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 영어에 능숙 함
제외 기준:
- 응급 심장 수술 및 비심장 수술
- 환자가 동의서를 작성하거나 연구 평가를 수행하는 데 방해가 되는 부적절한 영어 지식
- 심각한 시각, 청각 또는 운동 장애
- 중추 신경계의 동시 질환,
- 완전한 평가를 수행하는 것이 비윤리적인 극도로 허약한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심장 수술
심장 수술을 받는 환자: 관상동맥우회술(CABG); 밸브 교체/수리; 또는 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무장애 생존
기간: 일년
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생존하고 장애 점수(WHODAS 2.0, 세계보건기구 사용)가 25% 미만인 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 1 개월
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1 개월
|
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인류
기간: 수술 후 1개월
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수술 후 1개월
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섬망 상태
기간: 수술 후 3일
|
혼동 평가 방법(CAM) 사용.
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수술 후 3일
|
|
병원 내 합병증
기간: 1 개월
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주요 불리한 심장 또는 뇌혈관 사건 및/또는 급성 신장 손상의 발생률.
|
1 개월
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극장으로 돌아가기
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Lucas de Carvalho, King's College London
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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