N-Acetylcysteine이 자가지방이식 생존율에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
자가 지방 이식은 연조직 재건을 위한 점점 더 대중적인 기술입니다. 그러나 외과적 기술은 일관성 없는 이식편 채취, 과소 교정 및 반복 절차에 대한 요구로 인해 제한됩니다. 저자들은 이전에 광범위하게 이용 가능하고 임상적으로 안전한 항산화제인 N-아세틸시스테인(NAC)이 지방 유래 줄기 세포 생존을 개선할 수 있는지 여부와 마우스에서 지방 수확 시 튜메슨트 용액에 첨가될 때 후속 이식편 섭취를 개선할 수 있는지 여부를 조사했습니다. 생쥐에서 지방을 수확하는 동안 종양액에 NAC를 추가하면 ADSC를 산화 스트레스로부터 보호하고 생존과 증식을 증가시키며 시험관 내에서 성숙한 지방세포로의 초기 분화를 억제합니다. 생체 내 모델에서 수확 시 NAC 처리는 자가 지방 이식편의 생존과 품질을 향상시켰습니다. 이러한 관찰은 지방 이식 수율을 최적화하기 위해 임상 환경에서 NAC 사용에 대한 원리 증명을 제공합니다.
가설: 지방 이식에 사용되는 튜메슨트 용액에 NAC를 첨가하면 인간의 지방 이식 생존율이 향상되어 발생하는 재수술 및 교정 부족의 양이 잠재적으로 감소할 것입니다.
계획: 이 연구는 노바스코샤 주 핼리팩스에 있는 QEII 건강 과학 센터에서 수행되는 단일 센터, 무작위, 삼중 맹검 위약 대조 시험으로 수행됩니다. 선택적 유방 축소 수술을 위해 이미 수술실에 내원한 건강한 여성 환자로 피험자가 선택됩니다. 이 환자들은 진료소에 내원할 때 등록 및 수술 예약을 받게 되며, 연구에 등록하는 경우 선택적 수술을 받는 데 신속히 참여하지 않습니다. 각 주제는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. 가설은 NAC 유무에 관계없이 튜메슨트 용액을 첨가한 후 건강한 환자의 허벅지/엉덩이 부위의 지방흡인을 수행하여 테스트할 것입니다. Kolle 등이 설명한 대로 무작위 할당에 따라 약 10밀리리터의 지방 이식편이 각 경골 전 영역에 주입됩니다. (1) 기관 기준에 따라 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 사용하여 0, 1, 3개월에 지방이식의 부피를 측정합니다. CT 이미지는 Materialise Interactive Medical Image Control System(MIMICS)으로 내보내지고 각 시점에서 이식편의 크기와 부피를 측정하기 위해 체적 3차원 재구성이 이루어집니다. 이식편은 3개월에 이식하고 무게를 잰다. CD31 염색으로 염증, 낭종/액포, 무결성 및 혈관의 양에 따라 등급이 매겨진 조직학적 외관을 평가할 것입니다. 결과는 양측 t-테스트를 사용하여 비교됩니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정됩니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 이미 선택적 유방 축소 수술을 받고 있는 여성의 허벅지/엉덩이 부위 지방흡입에 대한 욕구 및 수술적 적응증
- 18-45세
- 20-30의 BMI
- ASA 클래스 I
제외 기준:
- 알려진 만성 질환: 당뇨병, HIV, 신부전/간부전, 대사 질환, 암 병력 또는 암 가족력, 말초 혈관 질환, 전신 마취가 불가능한 질병
- 1년 이내의 임신 또는 계획 임신
- CT에 대한 금기 사항
- 이전 고관절/허벅지 수술 또는 부상
- 이전 하퇴부 수술/부상
- 흡연자
- 모유 수유
- 기타 조사자의 판단에 따른 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세틸시스테인(NAC)
NAC는 지방 흡입 및 최종 지방 이식을 위해 튜메센트 솔루션에 추가되었습니다.
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암 설명 참조
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
지방흡입과 지방이식을 위한 튜메슨트 솔루션입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 지방이식 부피 변화
기간: 0, 1, 3개월
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지방이식 CT 스캔 및 3차원 재건/체적 분석을 기반으로
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0, 1, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지방 이식의 무게
기간: 3 개월
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지방이식은 생후 3개월에 제거하고 무게를 잰다.
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3 개월
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지방 이식 혈관
기간: 3 개월
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CD31 염색을 통한 지방이식의 혈관성.
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3 개월
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지방 이식 품질
기간: 3 개월
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낭종/액포/온전한 지방세포/섬유증의 조직학적 분석과 지방세포 슬라이드 커버리지 분석을 통한 지방이식 품질
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3 개월
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부작용 또는 합병증
기간: 일년
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지방 이식 절차 및 후속 회복의 부작용에 관한 데이터 수집.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1021326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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