Wpływ N-acetylocysteiny na przeżycie autologicznego przeszczepu tłuszczu

Autologiczny przeszczep tłuszczu jest coraz bardziej popularną techniką rekonstrukcji tkanek miękkich; jednak technika chirurgiczna jest ograniczona przez niespójne pobieranie przeszczepu, niedostateczną korektę i konieczność powtarzania zabiegów. Autorzy wcześniej zbadali, czy szeroko dostępny, klinicznie bezpieczny przeciwutleniacz, N-acetylocysteina (NAC), może poprawić przeżycie komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej i późniejsze pobranie przeszczepu, gdy zostanie dodany do roztworu tumescencyjnego w czasie zbierania tłuszczu u myszy. Dodatek NAC do płynu tumescencyjnego podczas zbierania tłuszczu u myszy chroni ADSC przed stresem oksydacyjnym, zwiększa ich przeżywalność i proliferację oraz hamuje ich wczesne różnicowanie w dojrzałe adipocyty in vitro. W modelu in vivo traktowanie NAC w czasie zbioru poprawiało przeżywalność i jakość autologicznych przeszczepów tłuszczu. Te obserwacje stanowią dowód na zasadność stosowania NAC w warunkach klinicznych w celu optymalizacji wydajności przeszczepu tłuszczu.

Hipoteza: Dodanie NAC do roztworu tumescencyjnego używanego do przeszczepu tłuszczu poprawi przeżywalność przeszczepu tłuszczu u ludzi, potencjalnie zmniejszając liczbę ponownych operacji i niedostateczną korektę, która ma miejsce.

Plan: Badanie zostanie przeprowadzone jako jednoośrodkowe, randomizowane, potrójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, które zostanie przeprowadzone w QEII Health Sciences Centre, Halifax, Nowa Szkocja. Pacjentki zostaną wybrane jako zdrowe pacjentki zgłaszające się już na salę operacyjną na planową operację zmniejszenia piersi. Ci pacjenci zostaną zapisani i zarezerwowani na zabieg chirurgiczny w momencie zgłoszenia się do kliniki i nie zostaną przyspieszeni w przyjęciu planowej operacji, jeśli zostaną włączeni do badania. Każdy podmiot będzie służył jako jej własna kontrola. Hipoteza zostanie przetestowana poprzez wykonanie lipoaspiracji okolicy ud/bioder zdrowych pacjentów po dodaniu roztworu tumescencyjnego z NAC lub bez NAC. Około 10 mililitrów przeszczepu tłuszczu zostanie wstrzyknięte do każdego obszaru przed piszczelowego w zależności od przydziału randomizacji, jak opisali Kolle i in. (1) Objętość przeszczepu tłuszczu zostanie zmierzona po 0, 1 i 3 miesiącach za pomocą tomografii komputerowej (CT) zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. Obrazy TK zostaną wyeksportowane do systemu Materialise Interactive Medical Image Control System (MIMICS), a trójwymiarowe rekonstrukcje objętościowe zostaną wykonane w celu zmierzenia rozmiaru i objętości przeszczepów w każdym z punktów czasowych. Następnie przeszczepy zostaną usunięte po 3 miesiącach i zważone. Oceniany będzie wygląd histologiczny, oceniany na podstawie nasilenia stanu zapalnego, cyst/wakuoli, integralności i unaczynienia z barwieniem CD31. Wyniki zostaną porównane za pomocą dwustronnych testów t. Istotność statystyczna zostanie ustalona na p<0,05.