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노터치 기술 및 이중 냉각 습식 전극을 사용한 소형 간세포암종용 RFA

2021년 3월 17일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

노터치 기법을 이용한 소형 간세포암종에서 이중 냉각 습식 전극을 이용한 고주파 절제: 예비 연구

본 연구의 목적은 간세포암(HCC)에 대한 비접촉 고주파 절제(RFA) 기술의 임상 결과(국소 종양 진행률, 기술적 성공률, 합병증 비율)를 기존의 종양 천자 RFA 기술과 전향적으로 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 차일드-푸 클래스 A
  • 1-2.5cm 크기의 간세포암 환자
  • 간세포암종 병변 1개 또는 2개

제외 기준:

  • 2.5cm보다 큰 최대 종양 직경
  • Child-Pugh 클래스 B 또는 C
  • 3개 이상의 HCC 병변
  • US/CT 또는 US/MR 융합 후에도 보이지 않는 종양
  • 혈관 종양 혈전증 또는 간외 전이의 존재
  • 중증 응고병증(PLT < 50K, PT < 정상 범위의 50%)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노터치 RFA 암
노터치 RFA 암은 직접적인 종양 천공 없이 RFA 절차를 나타냅니다. 본 연구에서는 이중 냉각 전극을 사용하여 RFA를 수행하였다.
절차: 노터치 RFA 암
노터치 RFA 암은 직접적인 종양 천공 없이 RFA 절차를 나타냅니다. 본 연구에서는 이중 냉각 전극을 사용하여 RFA를 수행하였다.
활성 비교기: 기존의 종양 천자 RFA 팔
기존의 종양 천자 RFA 팔은 "전통적인 종양 천자" 기술을 사용하는 RFA 절차를 나타냅니다. 본 연구에서는 이중 냉각 전극을 사용하여 RFA를 수행하였다.
절차: 기존의 종양 천자 RFA 팔
기존의 종양 천자 RFA 팔은 "전통적인 종양 천자" 기술을 사용하는 RFA 절차를 나타냅니다. 본 연구에서는 이중 냉각 전극을 사용하여 RFA를 수행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12개월 국소 종양 진행률(LTP)
기간: RFA 이후 12개월
RFA 이후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2. 종양 파종율
기간: RFA 이후 12개월
RFA 이후 12개월
RFA 관련 합병증 발생률
기간: RFA 1개월 후
사망, 농양, 출혈 등 RFA 관련 합병증 발생률
RFA 1개월 후
기술적 성공률
기간: RFA 1개월 후
후속 영상에서 잔여 병변의 유무
RFA 1개월 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절제 시간
기간: RFA 3일 후
종양 절제를 위한 절제 시간
RFA 3일 후
간내 원거리 메츠
기간: RFA 이후 12개월
RFA 후 간내 원격 전이 발생률
RFA 이후 12개월
간외 먼 메츠
기간: RFA 이후 12개월
RFA 후 간외 원격 전이 발생률
RFA 이후 12개월
기술적 효능 1
기간: RFA 2일 후
육안 평가를 사용하여 RFA 전 CT/MR 및 후 RFA CT의 나란히 비교에서 점수 1-4(1: 잔여 종양, 4: 5mm 이상)를 사용하여 절제연 평가
RFA 2일 후
기술적 효능 2
기간: RFA 2일 후
등록 소프트웨어를 사용한 RFA 전 CT/MR 및 후 RFA CT의 나란히 비교에서 점수 1-4(1: 잔류 종양, 4: 5mm 이상)를 사용한 절제 마진 평가
RFA 2일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SNUH-2016-2243

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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