주요우울장애 환자의 반추 및 무쾌감증에 대한 rTMS의 효과에 관한 연구
2022년 10월 4일 업데이트: reza kazemi, University of Tehran
주요우울장애 환자의 반추 및 무쾌감증에 대한 일측 및 양측 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과에 관한 연구
반추는 주요 우울 장애에서 상당히 빈번합니다.
그러나 반복적인 경두개자기자극이 반추에 미치는 영향과 그 전기생리학적 상관관계를 조사한 연구는 많지 않다.
이 연구는 이러한 자극 프로토콜 사이의 잠재적 차이와 치료 후 행동 및 전기생리학적 결과의 변화를 조사하기 위해 가짜, 양측 또는 일측 자극 그룹에 무작위로 배정된 61명의 참가자를 모집했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 반추 및 무쾌감 및 관련 신경망의 감소에 대한 일측 및 양측 rTMS의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
무작위 이중 맹검 시험에서 Atieh Clinical Neuroscience Center의 우울 장애 환자 65명이 세 그룹으로 배정되었습니다.
첫 번째 그룹은 오른쪽 및 왼쪽 DLPFC에서 20개 세션 동안 양측 rTMS를 받습니다. 두 번째 그룹은 LDLPFC에서 20개의 세션 동안 일방적인 rTMS를 수신합니다. 세 번째 그룹은 10개의 세션 동안 가짜 rTMS를 받습니다.
이 그룹에서 자극 매개변수는 코일 각도가 90°이고 머리에 수직이라는 점을 제외하면 실제 rTMS 그룹과 유사합니다.
되새김 및 무쾌감증 증상은 기준선 및 20번째 세션 후에 반추 반응 척도(RRS) 및 SHAPS(Snaith-Hamilton Pleasure Scale)로 측정됩니다.
반추 및 무쾌감증과 관련된 신경망을 조사하기 위해 환자의 EEG는 첫 번째 세션과 치료가 끝날 때 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1969713663
- Atieh Clinical Neuroscience Center (ACNC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세~65세 범위의 남녀 외래환자
- DSM-V에 따른 주요우울장애의 진단
- BDI>18
- 최소 4주 동안 약물을 변경할 필요가 없는 것으로 정의되는 안정적인 증상이 있음
- 동의서 작성
- 정신과 의사의 감독하에
제외 기준:
- 어떤 이유로든 rTMS 치료 이력
- 심장 박동기
- 어떤 이유로 든 발작의 위험
- 임신
- 높은 자살 위험
- 두개내 임플란트 및 기타 머리에 가까운 강자성 물질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 양측 RTMS
순차 양측 반복 경두개 자기 자극(rTMS)
|
코일은 10-20 국제 시스템에 따라 F3 및 F4에 위치합니다.
양측 rTMS는 10초 동안 1Hz에서 오른쪽 DLPFC를 자극하고 총 150개의 펄스 열을 포함합니다.
그 직후 왼쪽 DLPFC에 10Hz, 5초 자극, 10초 인터트레인 간격, 75 펄스열로 자극을 수행하였다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 RTMS
가짜 경두개 자기 자극(rTMS)
|
동일한 매개변수가 가짜 rTMS에서 사용됩니다.
그러나 코일은 하나의 날개가 머리에 위치하는 방식으로 두개골에서 수직으로 90º 각도로 조정됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 일방적 RTMS
편측(고주파) 반복 경두개 자기 자극(rTMS)
|
코일은 10-20 국제 시스템에 따라 F3에 위치합니다.
편측 rTMS는 5초 자극 열차, 10초 열차 간 간격 및 총 75개의 펄스 열차에 대해 10Hz에서 왼쪽 DLPFC 자극을 포함합니다. .
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반추 증상
기간: 치료 시작 전 기준선과 마지막 치료 세션 직후.
|
반추 반응 척도(RRS)는 두 개의 하위 척도가 있는 우울한 반추의 척도입니다. 두 하위 척도는 모두 5개의 항목으로 구성됩니다.
우울과 반성.
점수가 높을수록 반추 반응의 수준이 높음을 나타냅니다(범위: 22-88).
|
치료 시작 전 기준선과 마지막 치료 세션 직후.
|
|
기본 모드 네트워크의 변경 사항
기간: 치료 시작 전 기준선과 마지막 치료 세션 직후.
|
뇌파
|
치료 시작 전 기준선과 마지막 치료 세션 직후.
|
|
무쾌감증 증상
기간: 치료 시작 전 기준선과 마지막 치료 세션 직후.
|
Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHAPS), 무쾌감의 척도
|
치료 시작 전 기준선과 마지막 치료 세션 직후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale로 측정한 우울 증상
기간: 치료 시작 전 기준선과 마지막 치료 세션 직후.
|
Hamilton Depression Rating Scale(HDRS),(HRSD17) 범위: 0-53 정상: 0-7 경증: 8 - 13 중간 14 - 18 중증: 19-22 매우 심함 > 22
|
치료 시작 전 기준선과 마지막 치료 세션 직후.
|
|
21개 항목 Beck Depression Inventory-II로 측정한 우울 증상
기간: 치료 시작 전 기준선과 마지막 치료 세션 직후.
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), (BDI-II) 범위: 0-63 정상: 0-13 경증: 14-9 중등도 20-28 중증: 29-63
|
치료 시작 전 기준선과 마지막 치료 세션 직후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reza Kazemi, PhD, Atieh Clinical Neuroscience center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
양측 rTMS에 대한 임상 시험
-
Stanford University완전한
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병