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국소 진행성 또는 전이성 흑색종(MK-3475-151/KEYNOTE-151)이 있는 중국 참가자를 대상으로 한 Pembrolizumab(MK-3475)의 안전성 및 효능 연구

2022년 12월 6일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

국소 진행성 또는 전이성 흑색종이 있는 중국 피험자에서 Pembrolizumab(MK-3475)의 Ib상 연구(Keynote-151)

이 연구의 목적은 1차 화학요법 또는 표적 요법 후 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 흑색종을 가진 중국 참가자에서 pembrolizumab(MK-3475)의 안전성, 내약성 및 객관적 반응률(ORR)을 결정하는 것입니다. ORR은 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준을 기반으로 합니다.

수정안 6(2022년 3월 18일 발효)에 따라 연구 목표가 달성되거나 연구가 종료되면 참가자는 이 연구에서 중단되고 확장 연구에 등록하여 프로토콜 정의 평가 및 치료를 계속할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중국 혈통이고 중국에서 태어나 중국 집 주소를 가지고 있습니다.
  • 국소 치료가 불가능한 국소 진행성(절제 불가능한 III기) 또는 전이성(IV기) 흑색종 진단이 조직학적으로 확인되었습니다.
  • 참가자는 포도막 또는 안구 흑색종 진단을 받지 않았을 수 있습니다.
  • 점막 흑색종이 있는 참가자의 전체 비율은 22%를 넘지 않을 것입니다.
  • 흑색종에 대한 1차 화학요법(보조 또는 신보강 요법 제외) 또는 표적 요법에 실패한 경우.
  • 영상 연구(컴퓨터 단층촬영[CT] 또는 자기공명영상[MRI])에서 RECIST 1.1에 정의된 측정 가능한 병변이 하나 이상 있습니다.
  • ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 척도에서 수행 상태가 0 또는 1입니다.
  • 예상 수명은 최소 3개월입니다.
  • 적절한 장기 기능을 보여줍니다.
  • 이전에 조사되지 않은 종양 병변의 보관 조직 샘플 또는 새로 얻은 코어 또는 절제 생검으로부터 PD-L1(anti-programmed cell death ligand-1) 발현 평가를 위한 조직을 제공했습니다.
  • 문서화된 BRAF 돌연변이 상태를 가지고 있거나 BRAF 유전자형 분석을 위한 종양 조직을 제공할 의향이 있습니다.
  • 여성은 다음과 같은 경우 연구에 등록할 수 있습니다.

  • 다음과 같이 정의되는 비가임 잠재력:

    • 45세 이상이고 월경이 2년 이상 지속되지 않은 경우.
    • 자궁절제술 및 난소절제술 없이 2년 미만 동안 무월경이고 스크리닝 평가 시 난포 자극 호르몬(FSH) 값이 폐경 후 범위에 있고, 및/또는,
    • 자궁 절제술, 난소 절제술 또는 난관 결찰술 후 상태입니다.
  • 가임 여성 및 남성 참가자는 연구 치료의 마지막 투여 후 120일 동안 연구 과정 동안 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다. 참고: 금욕이 일반적인 생활 방식이고 참가자가 선호하는 피임법인 경우 금욕이 허용됩니다.

제외 기준:

  • 항-프로그래밍된 세포 사멸 1(항-PD-1), 항-PD-L1, 항-PD-L2 제제로 사전 치료를 받은 적이 있습니다.
  • 현재 참여하여 연구 요법을 받고 있거나, 연구 약제의 연구에 참여하여 연구 요법을 받았거나 연구 약물의 첫 투여 후 4주 이내에 조사 장치를 사용했습니다.
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 이전에 항암 단클론 항체(mAb)를 가지고 있거나 4주보다 일찍 투여된 제제로 인해 AE로부터 회복되지 않은(즉, ≤ 등급 1 또는 기준선) 자.
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 이내에 화학요법, 표적 소분자 요법, 방사선 요법을 받았거나 이전에 투여된 제제로 인해 AE에서 회복되지 않은(즉, ≤ 등급 또는 기준선) 자.
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 5년 이내에 다른(알려지지 않은 원발성 포함) 악성 종양의 알려진 병력이 있습니다. (적절하게 치료된 피부의 1기 또는 2기 기저/편평 세포 암종, 표재성 방광암 또는 잠재적으로 치유 요법을 받은 상피내암은 예외입니다.)
  • 연구 중에 다른 형태의 전신 또는 국소 항신생물 요법이 필요할 것으로 예상되는 경우.
  • 알려진 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염이 있습니다.
  • 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다.
  • 연구 약물의 첫 투여 전 1주 이내에 전신 스테로이드 요법 또는 임의의 다른 형태의 면역억제 요법을 받고 있음.
  • 정맥 전신 요법이 필요한 활동성 감염이 있습니다.
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 생백신을 받았습니다.
  • 연구 약물 또는 다른 mAb의 성분에 대해 알려진 과민증이 있습니다.
  • 스테로이드가 필요한 (비감염성) 폐렴 또는 현재 폐렴의 병력이 있습니다.
  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 것으로 알려져 있습니다.
  • 알려진 활동성 B형 또는 C형 간염이 있습니다.
  • 연구의 요구 사항에 협조하는 데 방해가 되는 알려진 정신과적 또는 약물 남용 장애가 있습니다.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 스크리닝 방문(방문 1)에서 시작하여 연구 치료의 마지막 투약 후 120일까지 연구의 예상 기간 내에 아이를 임신 또는 출산할 것으로 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펨브롤리주맙
참가자는 최대 35회 투여(최대 약 2년) 동안 각 3주 주기의 제1일에 펨브롤리주맙 2mg/kg을 정맥 주사합니다.
생물학적: 펨브롤리주맙
정맥 주입
다른 이름들:
  • MK-3475

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하나 이상의 부작용(AE)을 경험한 참가자 수
기간: 최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
AE는 연구 치료제를 투여받은 참여자에게서 발생하고 반드시 이 치료제와 인과 관계를 가질 필요는 없는 임의의 뜻밖의 의학적 사건으로 정의되었습니다. 따라서 AE는 연구 치료 또는 프로토콜에 명시된 절차와 관련이 있는지 여부에 관계없이 의약품 또는 프로토콜에 명시된 절차의 사용과 일시적으로 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병일 수 있습니다. 연구 치료제의 사용과 일시적으로 관련된 기존 병태의 임의의 악화(즉, 빈도 및/또는 강도의 임의의 임상적으로 유의한 불리한 변화)도 AE이다. 적어도 하나의 AE를 경험한 모든 참가자의 수가 표시됩니다. 이러한 안전성 결과는 2017년 12월 27일 데이터 마감일을 기준으로 합니다.
최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
AE로 인해 연구 치료를 중단한 참가자 수
기간: 최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
AE로 인해 연구 치료를 중단한 모든 참가자의 수가 표시됩니다. 이 결과는 2017년 12월 27일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준당 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
ORR은 전체 반응(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 반응(PR: 표적 병변의 직경 합계에서 최소 30% 감소)을 보인 분석 모집단의 참가자 비율로 정의되었습니다. RECIST 1.1 맹검 독립 중앙 검토(BICR)로 평가. 참가자에 대한 RECIST 1.1당 ORR이 표시됩니다. 응답 데이터가 없는 참가자는 무응답자로 처리되었습니다. ORR은 이항 분포(Clopper-Pearson 방법)에 기반한 정확한 방법을 사용하여 분석되었으며 참가자의 백분율로 보고됩니다. 이러한 효능 결과는 2017년 12월 27일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
OS는 임의의 원인으로 인한 무작위 배정에서 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. OS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석되었으며 몇 달 안에 보고됩니다. 참가자용 OS를 시연합니다. 이러한 효능 결과는 2017년 12월 27일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준당 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
무진행생존(PFS)은 연구 치료 첫 날부터 맹검 독립 중심 검토(BICR)를 기반으로 RECIST 1.1에 따라 처음 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의되었습니다. RECIST 1.1을 사용하여 진행성 질병은 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 대상 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다. 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변의 출현도 진행으로 간주되었습니다. PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석되었으며 몇 달 안에 보고됩니다. 참가자를 위한 RECIST 1.1에 따른 PFS가 제시됩니다. 이러한 효능 결과는 2017년 12월 27일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준당 반응 기간(DOR)
기간: 최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
DOR은 RECIST 1.1에 따라 완전 반응(CR: 모든 표적 병변의 소실) 또는 부분 반응(PR: 표적 병변의 직경 합계에서 최소 30% 감소)의 최초 문서화된 증거로부터 질병 진행까지의 시간으로 정의되었습니다. 또는 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 것입니다. RECIST 1.1을 사용하여 진행성 질병은 연구에서 가장 작은 합계를 기준으로 대상 병변의 직경 합계가 20% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다. 20%의 상대적인 증가 외에도 합계는 최소 5mm의 절대적인 증가를 나타내야 합니다. DOR 평가는 블라인드 독립 중앙 검토(BICR)를 기반으로 했습니다. DOR은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석되었으며 몇 달 안에 보고됩니다. 확인된 CR 또는 PR을 경험한 참가자에 대한 DOR이 표시됩니다. 이러한 효능 결과는 2017년 12월 27일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
고형 종양의 면역 관련 반응 평가 기준(irRECIST)에 따른 객관적 반응률(ORR)
기간: 최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
ORR은 완전 반응(CR: 첫 문서화 후 최소 4주 후에 연속 평가에 의해 확인된 모든 병변의 소멸 및 새로운 병변 없음) 또는 부분 반응(PR: at 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 의해 평가된 irRECIST에 따라 첫 번째 문서화 후 최소 4주 후에 연속 평가에 의해 확인된 기준선에 비해 종양 부하의 최소 50% 감소. 참가자에 대한 irRECIST당 ORR이 표시됩니다. 응답 데이터가 없는 참가자는 무응답자로 처리되었습니다. ORR은 이항 분포(Clopper-Pearson 방법)에 기반한 정확한 방법을 사용하여 분석되었으며 참가자의 백분율로 보고됩니다. 이러한 효능 결과는 2017년 12월 27일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
고형 종양의 면역 관련 반응 평가 기준(irRECIST)에 따른 무진행 생존(PFS)
기간: 최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
PFS는 연구 치료 첫 날부터 맹검 독립 중앙 검토(BICR)에 기초한 irRECIST에 따라 처음 문서화된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시간으로 정의되었습니다. irRECIST를 사용하여 진행성 질환은 최초 기록 후 최소 4주 후에 연속 평가로 확인된 최소 기록 종양 부담에 비해 종양 부담이 25% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다. PFS는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석되었으며 몇 달 안에 보고됩니다. 참가자를 위한 irRECIST당 PFS가 표시됩니다. 이러한 효능 결과는 2017년 12월 27일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
고형 종양 버전(irRECIST)의 면역 관련 반응 평가 기준에 의한 반응 기간(DOR)
기간: 최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
DOR은 완전 반응(CR: 첫 문서화 후 최소 4주 후에 연속 평가에 의해 확인된 모든 병변의 소멸 및 새로운 병변 없음) 또는 부분 반응(PR: 종양의 최소 50% 감소)의 첫 번째 문서화된 증거로부터의 시간으로 정의되었습니다. 어떤 원인으로 인한 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생한 시점까지 irRECIST에 따라 최초 문서화 후 최소 4주 연속 평가에 의해 확인된 기준선 대비 종양 부담. irRECIST를 사용하여 진행성 질환은 최초 기록 후 최소 4주 후에 연속 평가로 확인된 최소 기록 종양 부담에 비해 종양 부담이 25% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다. DOR 평가는 블라인드 독립 중앙 검토(BICR)를 기반으로 했습니다. DOR은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 분석되었으며 몇 달 안에 보고됩니다. 확인된 CR 또는 PR을 경험한 참가자에 대한 DOR이 표시됩니다. 이러한 효능 결과는 2017년 12월 27일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
최대 약 17개월(2017년 12월 27일 데이터 마감일까지)
주기 2(21일 주기) 이전 Pembrolizumab의 최저 혈청 농도(Ctrough)
기간: 21일차: 2주기(21일 주기) 투여 전
주기 2(21일 주기) 동안 투여된 펨브롤리주맙의 다음 용량 전에 펨브롤리주맙의 가장 낮은(최저) 농도의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 얻었다. 주기 2 이전의 pembrolizumab의 평균 Ctrough가 표시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
21일차: 2주기(21일 주기) 투여 전
주기 4(21일 주기) 이전 Pembrolizumab의 최저 혈청 농도(Ctrough)
기간: 63일차: 주기 4(21일 주기) 이전
주기 4(21일 주기) 동안 투여된 펨브롤리주맙의 다음 투여량 전에 펨브롤리주맙의 최저(최저) 농도의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 얻었다. 주기 4 이전의 pembrolizumab의 평균 Ctrough가 표시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
63일차: 주기 4(21일 주기) 이전
주기 6(21일 주기) 이전 Pembrolizumab의 최저 혈청 농도(Ctrough)
기간: 105일차: 주기 6(21일 주기) 이전
주기 6(21일 주기) 동안 투여된 펨브롤리주맙의 다음 투여량 전에 펨브롤리주맙의 가장 낮은(최저) 농도의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 얻었다. 주기 6 이전의 pembrolizumab의 평균 Ctrough가 표시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
105일차: 주기 6(21일 주기) 이전
주기 8(21일 주기) 이전 Pembrolizumab의 최저 혈청 농도(Ctrough)
기간: 147일차: 주기 8(21일 주기) 이전
주기 8(21일 주기) 동안 투여된 다음 용량의 펨브롤리주맙 전에 펨브롤리주맙의 가장 낮은(최저) 농도의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 주기 8 이전의 pembrolizumab의 평균 Ctrough가 표시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
147일차: 주기 8(21일 주기) 이전
주기 12(21일 주기) 이전 Pembrolizumab의 최저 혈청 농도(Ctrough)
기간: 231일차: 12주기 이전(21일 주기) 용량
주기 12(21일 주기) 동안 투여된 다음 용량의 펨브롤리주맙 전에 펨브롤리주맙의 가장 낮은(최저) 농도의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 사이클 12 이전의 펨브롤리주맙의 평균 Ctrough가 제시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
231일차: 12주기 이전(21일 주기) 용량
주기 16(21일 주기) 이전 Pembrolizumab의 최저 혈청 농도(Ctrough)
기간: 315일: 주기 16(21일 주기) 이전
주기 16(21일 주기) 동안 투여된 다음 용량의 펨브롤리주맙 전에 펨브롤리주맙의 가장 낮은(최저) 농도의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. 사이클 16 이전의 펨브롤리주맙의 평균 Ctrough가 제시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
315일: 주기 16(21일 주기) 이전
주기 1(21일 주기) 동안 주입 종료 30분 후 관찰된 Pembrolizumab의 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: Day 0: 1주기(21일 주기) 중 주입 종료 후 30분
주기 1(21일 주기) 동안 주입 종료 30분 후 pembrolizumab의 Cmax의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. pembrolizumab의 Cmax가 표시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
Day 0: 1주기(21일 주기) 중 주입 종료 후 30분
주기 8(21일 주기) 동안 주입 종료 30분 후 관찰된 Pembrolizumab의 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 147일차: 8주기(21일 주기) 동안 주입 종료 후 30분
주기 8(21일 주기) 동안 주입 종료 30분 후 pembrolizumab의 Cmax의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. pembrolizumab의 Cmax가 표시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
147일차: 8주기(21일 주기) 동안 주입 종료 후 30분
주기 1(21일 주기) 동안 주입 종료 1일 후 관찰된 펨브롤리주맙의 혈청 농도
기간: 2일차: 1주기(21일 주기) 중 주입 종료 1일 후
주기 1(21일 주기) 동안 주입 종료 1일 후 pembrolizumab의 혈청 농도의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. pembrolizumab의 혈청 농도가 표시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
2일차: 1주기(21일 주기) 중 주입 종료 1일 후
주기 1(21일 주기) 동안 주입 종료 5일 후 관찰된 펨브롤리주맙의 혈청 농도
기간: 6일차: 1주기(21일 주기) 중 주입 종료 후 5일
주기 1(21일 주기) 동안 주입 종료 5일 후 pembrolizumab의 혈청 농도의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. pembrolizumab의 혈청 농도가 표시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
6일차: 1주기(21일 주기) 중 주입 종료 후 5일
주기 1(21일 주기) 동안 주입 종료 14일 후 관찰된 펨브롤리주맙의 혈청 농도
기간: 15일차: 1주기(21일 주기) 중 주입 종료 후 14일
주기 1(21일 주기) 동안 주입 종료 14일 후 pembrolizumab의 혈청 농도의 PK 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다. pembrolizumab의 혈청 농도가 표시됩니다. 이러한 PK 결과는 2017년 7월 20일 데이터 컷오프 날짜를 기반으로 합니다.
15일차: 1주기(21일 주기) 중 주입 종료 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3475-151
  • MK-3475-151 (기타 식별자: Merck Protocol Number)
  • KEYNOTE-151 (기타 식별자: Merck)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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