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자기 조절을 위한 바이오피드백 보조 개입

2018년 4월 24일 업데이트: Steven Woltering, Texas A&M University
연구자들은 만성 불안으로 고통받는 대학생들에게 치료 단서를 제공하기 위해 하루 종일 착용할 수 있는 비간섭적 바이오피드백 장치의 타당성과 효능을 조사하기 위해 무작위 통제 시험(RCT)을 제안합니다. 바이오피드백 장치는 실시간으로 생리학적 스트레스 지표(예: 호흡률 변화)를 감지하고 착용자가 운동해야 하는 정확한 순간에 치료 단계를 기억하도록 신호 역할을 하는 피드백(예: 작은 진동 또는 문자 메시지를 통해)을 제공합니다. 인지 제어. 학생들은 1) 바이오피드백 장치가 있는 실험군과 2) 바이오피드백 장치가 없는 실험군으로 무작위 배정됩니다. 실험 그룹은 마음챙김 기반 이완 기법을 통해 인지 통제를 강화하는 중재를 받게 됩니다. 결과 측정에는 불안과 자제력에 대한 설문지, 행동 및 심리-생리학적 지표를 수집하는 다중 방법 접근 방식이 포함됩니다. 제안된 연구는 혁신적이며 미래에 보다 효과적이고 비용 효율적인 유형의 중재 적용으로 이어질 가능성이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

40명의 참가자가 각각 20명씩 약 2개 그룹으로 테스트됩니다. 개인의 첫 번째 실험실 방문 후 각 코호트의 참가자는 두 그룹, 즉 두 실험 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이후 실험 그룹은 마음챙김 명상 원리에 기반한 그룹 기반 이완 치료에 참여하게 됩니다. 이 개입 후 실험 그룹 중 하나는 다음 2주 동안 바이오피드백 장치를 사용하고 다른 실험 그룹은 사용하지 않습니다. 바이오피드백 그룹과 비바이오피드백 그룹 모두 매일 텍스트를 받게 됩니다.

랩 세션 중에 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 설문지를 작성합니다. 사용되는 설문지는 다음과 같습니다.

  • 감정 조절 척도의 어려움
  • 상태 특성 불안 인벤토리
  • 인지된 스트레스 척도
  • 환자 건강 설문지
  • 의학적 결과 연구의 수면 척도
  • 사회적 지원(가족 및 친구)에 대한 구성된 설문지

그 후, 참가자들은 Stroop 작업(단어의 색상 식별)을 위한 ECG 및 정신생리학적 측정에 연결됩니다. 디자인은 1분의 합동 작업, 2분의 휴식 기간, 1분의 합동 작업, 2분의 휴식 기간, 그 다음 또 다른 1분의 합동 작업, 마지막 2분의 휴식 기간을 활용합니다. . 그 후 참가자들은 5명의 평가자 앞에서 연설 과제를 내야 한다고 생각하도록 속일 것입니다. 그러나 우리는 참가자들에게 기술적인 어려움에 대해 알리고 작업을 수행할 수 없는 결과를 가져온 다음 생리를 조절하기 위해 다시 2분을 제공합니다. 설정을 포함한 실습 세션은 약 45분이 소요됩니다. 테스트 섹션 후 모든 생리적 조치가 제거되고 RA는 참가자와 함께 명상/이완 전략을 검토합니다. 이 이완 훈련 세션은 약 30분 정도 소요됩니다. 그 후, 바이오피드백 그룹은 바이오피드백 장치와 장치를 휴대폰과 페어링하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다. 그 후 참가자는 자유롭게 떠날 수 있습니다.

이완 세션 없이 약 2주 후에 두 번째 실험실 방문에 대해 동일한 실험실 절차를 따르고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77840
        • Texas A&M Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재학생,
  • 자기보고 만성 불안

제외 기준:

  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애
  • 주요 정신 장애 없음(우울증/불안증 괜찮음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 1
웨어러블 바이오피드백 장치 + 이완 훈련
마음챙김 명상 원리에 기반한 그룹 기반 휴식 트리트먼트
ACTIVE_COMPARATOR: 실험 2
휴식 훈련 전용
마음챙김 명상 원리에 기반한 그룹 기반 휴식 트리트먼트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태/특성 불안 척도
기간: 이주
상태 특성 불안 지수(STAI); Spielberger, Gorsuch, Lushen, Vagg, & Jacobs, 1983
이주
감정 조절 척도의 어려움
기간: 이주
감정 조절의 어려움(DERS); 그라츠 & 로머, 2004
이주
심박수
기간: 이주
바이오팩 사용
이주
심박수 반응성
기간: 이주
바이오팩 사용
이주
호흡기 부비동 Arrithmiya
기간: 이주
바이오팩 사용
이주
인지된 스트레스 척도
기간: 이주
인지된 스트레스 척도; 코헨, 카마락, & 메르멜슈타인, 1983
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB2015-0786D

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