성호르몬 대체요법이 성선기능저하증 남성의 인슐린 감수성에 미치는 영향 (STEROSENS)
2018년 8월 16일 업데이트: University Hospital, Caen
초생리학적 용량으로 투여된 성 스테로이드는 탄수화물 및 지질 대사를 변화시킬 가능성이 있습니다.
조사관은 아로마타제 억제제로 치료받은 12명의 성선기능저하증 남성, 성선기능저하증 또는 성선기능항진증, 고인슐린혈증 정상혈당 클램프의 기준 방법으로 측정된 인슐린 감수성에 대한 크로스오버 라틴 사각형 계획에서 투여된 에스트라디올, 테스토스테론 또는 두 스테로이드의 각각의 효과를 연구할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Endocrinology Unit and Clinical Research Center Basse Normandie, University Hospital of Caen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성선기능저하증 저성선자극성 또는 고성선자극성
- 18-60세의 남성
- BMI 18~27.
제외 기준:
- 기타 뇌하수체결핍증
- 탄수화물 대사를 조절하는 만성 치료(티아지드, 베타 2 유사체, 스테로이드 ...)
- 당뇨병
- 비만 확산 또는 안드로이드
- 혈색소증
- 골다공증
- 만성 질환
- 신생물
- 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에스트라디올
연구에 사용된 투여량: 에스트라디올의 생리학적 수준(25-40pg/ml)을 목표로 혈장 수준에 따라 25, 37.5 또는 50mg/24h 적정으로 투여된 1패치/3-4일 - 4 동안 주
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실험적: 테스토스테론
사용 용량: 테스토스테론의 생리학적 수준(5-8 ng/ml)을 목표로 혈장 수준에 따라 테스토스테론 25 내지 75 mg/일(즉, 2.5 내지 7.5 g/일 경피 겔) - 4주 동안
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실험적: 테스토스테론 + 에스트라디올
테스토스테론 + 에스트라디올 4주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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정상혈당 고인슐린혈증 클램프 동안의 GIR(포도당 주입 속도)
기간: 베이스라인과 치료 4주 후 사이의 변화
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베이스라인과 치료 4주 후 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-034
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에스트라디올(인슐린 민감성)에 대한 임상 시험
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