Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalisten steroidihormonien korvaushoidon vaikutukset hypogonadaalisen miehen insuliiniherkkyyteen (STEROSENS)

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Caen

Seksuaaliset steroidit, jotka annetaan ylifysiologisina annoksina, muuttavat todennäköisesti hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihduntaa.

Tutkijat ehdottavat, että 12 hypogonadaalisella miehellä, jotka ovat saaneet hypogonadotrooppista tai hypergonadotrooppista lääkettä, joita hoidetaan aromataasi-inhibiittorilla, estradiolin, testosteronin tai molempien steroidien vastaavat vaikutukset, jotka on annettu latinalaisten neliöiden ristikkäissuunnitelmassa, insuliiniherkkyyteen mitataan hyperinsulineemisen euglykeemisen puristimen vertailumenetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Endocrinology Unit and Clinical Research Center Basse Normandie, University Hospital of Caen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypogonadismi hypogonadotrooppinen tai hypergonadotrooppinen
  • Mies iältään 18-60 vuotta
  • BMI välillä 18-27.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu aivolisäkkeen toiminnanvajaus
  • Hiilihydraattiaineenvaihduntaa muokkaava krooninen hoito (tiatsidit, beeta 2 -mimeetit, steroidit...)
  • Diabetes
  • Liikalihavuus diffuusi tai android
  • Hemokromatoosi
  • osteoporoosi
  • krooniset sairaudet
  • neoplasia
  • Korkea verenpaine

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Estradioli
tutkimuksessa käytetty annostus: 1 laastari / 3-4 päivää annosteltuna 25, 37,5 tai 50 mg / 24h titraus plasmatason mukaan, tavoitteena fysiologinen estradiolitaso (25-40 pg/ml) - 4. viikkoa
Biologinen: Estradioli (insuliiniherkkyys)
Kokeellinen: Testosteroni
Käytetty annos: 25 - 75 mg / vrk testosteronia (eli 2,5 - 7,5 g / vrk transdermaalinen geeli) plasmatason mukaan tavoitteena fysiologinen testosteronitaso (5-8 ng / ml) - 4 viikon ajan
Biologinen: Testosteroni (insuliiniherkkyys)
Kokeellinen: Testosteroni + estradioli
Testosteroni + estradioli 4 viikon ajan
Biologinen: Estradioli (insuliiniherkkyys)
Biologinen: Testosteroni (insuliiniherkkyys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
GIR (glukoosin infuusionopeus) euglykeemisen hyperinsulineemisen puristimen aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 4 viikon hoidon jälkeen
lähtötilanteen ja 4 viikon hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-034

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Estradioli (insuliiniherkkyys)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa