대장 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자의 스트레스 반응 조절
배경 외과적 손상은 스트레스 반응을 유발합니다. 스트레스 호르몬과 사이토카인에 의해 매개되는 이러한 경로는 이화 상태를 유발합니다. 체세포 질량의 손실은 장기간의 회복기와 이환율 증가를 초래할 수 있습니다. 결장직장 수술 후 단백질 이화작용은 제2형 당뇨병 환자에서 훨씬 더 증가합니다. 경막외 봉쇄는 이화 반응의 강도를 줄임으로써 비당뇨병 환자의 수술 후 기질 활용도를 향상시킵니다. 이 효과는 아미노산을 투여받은 당뇨병 환자에게서 더욱 두드러집니다.
이 연구의 목적은 결장 수술을 받고 경막외 진통제와 수술 전후 아미노산 공급을 받는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 관리하는 두 가지 프로토콜이 포도당과 단백질 대사에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 다음 가설을 테스트합니다.
- 경막외 진통제와 아미노산 주입으로 전신 마취가 있는 상태에서 표준 혈당 조절과 비교하여 강화된 인슐린 요법으로 엄격한 수술 전후 혈당 조절은 내인성 포도당 생산과 류신 산화를 감소시킬 것입니다.
- 엄격한 혈당 조절 및 수술 전후 아미노산 주입은 더 나은 산화적 포도당 활용 및 아미노산을 산화에서 합성 경로로 재지향함으로써 표준 혈당 조절에 비해 더 긍정적인 단백질 균형을 유도합니다.
재료 및 방법 선택적인 대장 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자 총 20명을 연구에 참여시킨다. 환자는 무작위로 표준 혈당 조절(혈당 목표 <10mmol*l-1; 대조군; 세포독성 T 림프구(CTL) 그룹, n=8)을 받거나 강화된 인슐린 요법으로 엄격한 혈당 조절을 받도록 배정됩니다. 혈당 목표<6mmol*1-1, 강화된 인슐린 그룹, II 그룹, n=8). 모든 환자는 수술 전후 진통을 위해 전신 마취와 경막외 카테터를 받게 됩니다. L-[1-13C]leucine과 [6,6-2H2]glucose를 이용한 안정 동위원소 기술을 이용하여 아미노산 주입 단백질과 포도당 동역학을 투여받은 수술 중(수술 중 상태)과 수술 직후(수술 후 상태)를 평가합니다. 포도당, 글루카곤, 인슐린 및 코르티솔의 순환 농도가 측정됩니다. 연구의 주요 종점은 단백질 균형이 될 것입니다. 표본 크기는 유의 수준 0.05에서 최소 80% 검정력을 보장하도록 설정됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비전이성 질환으로 선택적 대장직장 수술을 받는 환자
- 혈장 당화혈색소 수치(HbA(1c))가 10% 미만인 제2형 당뇨병은 정상 또는 중등도 혈당 조절을 나타냅니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음
- 수술 전후 진통을 위한 경막외 카테터 수용
제외 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 주요 심장질환(심각한 부정맥, 최근 심근허혈(MI), 심부전, 조절되지 않는 고혈압)이 있는 신체 상태 분류 체계 4
- 간 질환(간부전, 황달, 전이성 질환), 신장 질환(급성 또는 만성 신부전 또는 투석 중)
- 대사 장애(치료받지 않은 갑상선기능항진증, 발열, 지난 3개월 동안 10% 이상의 체중 감소, 혈장 알부민 농도 < 35g/l)
- 빈혈(헤모글로빈 < 10g/dl)
- 수술 전 6개월 동안 화학 요법 또는 방사선 요법
- 염증성 장 질환 또는 기타 염증 상태
- 임신
- 이전의 척추 수술로 인해 경막외 카테터를 삽입할 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화된 인슐린 그룹
선택적 대장암 수술을 받는 환자는 경막외 진통제를 포함한 표준 마취와 정맥 아미노산 용액으로 영양 지원을 받으며, 지속적인 인슐린 주입을 통해 강화된 인슐린 요법(혈당 목표<6mmol*l-1)으로 엄격한 혈당 조절을 받는다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
선택적 대장 수술을 받는 환자는 피하 인슐린 볼루스를 통해 표준 혈당 조절(혈당 목표 <10mmol*l-1)을 받는 동안 경막외 진통 및 정맥 아미노산 용액으로 영양 지원을 포함한 표준 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 단백질 균형(류신)(umol/kg/h)
기간: 수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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L-(1-13C)류신을 사용한 3시간 안정 동위원소 추적 기술과 3시간이 끝날 무렵 열량계로 측정 및 계산
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수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 단백질 대사: 류신 출현율(umol/kg/h)
기간: 수술중 : 마취유도 시작 ~ 3시간 후 종료 (수술 중)
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L-(1-13C)류신을 이용한 3시간 안정 동위원소 추적 기술로 측정 및 계산
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수술중 : 마취유도 시작 ~ 3시간 후 종료 (수술 중)
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수술 중 단백질 대사: 류신 출현의 내인성 비율(umol/kg/h)
기간: 수술중 : 마취유도 시작 ~ 3시간 후 종료 (수술 중)
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L-(1-13C)류신을 이용한 3시간 안정 동위원소 추적 기술로 측정 및 계산
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수술중 : 마취유도 시작 ~ 3시간 후 종료 (수술 중)
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수술 중 포도당 대사: 내인성 포도당 출현율(umol/kg/min)
기간: 수술중 : 마취유도 시작 ~ 3시간 후 종료 (수술 중)
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D-(6,6-2H2)포도당을 사용한 3시간 안정 동위원소 추적 기술로 측정 및 계산
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수술중 : 마취유도 시작 ~ 3시간 후 종료 (수술 중)
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수술 중 포도당 대사: 포도당 청소율(ml/kg/min)
기간: 수술중 : 마취유도 시작 ~ 3시간 후 종료 (수술 중)
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D-(6,6-2H2)포도당 및 혈장 포도당 측정과 함께 3시간 안정 동위원소 추적 기술로 측정 및 계산
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수술중 : 마취유도 시작 ~ 3시간 후 종료 (수술 중)
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수술 후 단백질 대사: 류신 출현율(umol/kg/h)
기간: 수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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L-(1-13C)류신을 사용한 3시간 안정 동위원소 추적 기술과 3시간이 끝날 무렵 열량계로 측정 및 계산
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수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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수술 후 단백질 대사: 류신의 내인성 출현율(umol/kg/h)
기간: 수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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L-(1-13C)류신을 사용한 3시간 안정 동위원소 추적 기술과 3시간이 끝날 무렵 열량계로 측정 및 계산
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수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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수술 후 단백질 대사: 류신 산화(umol/kg/h)
기간: 수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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L-(1-13C)류신을 사용한 3시간 안정 동위원소 추적 기술과 3시간이 끝날 무렵 열량계로 측정 및 계산
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수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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수술 후 단백질 대사: 단백질 합성(류신)(umol/kg/h)
기간: 수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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L-(1-13C)류신을 사용한 3시간 안정 동위원소 추적 기술과 3시간이 끝날 무렵 열량계로 측정 및 계산
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수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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수술 후 포도당 대사: 내인성 포도당 출현율(umol/kg/min)
기간: 수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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D-(6,6-2H2)포도당을 사용한 3시간 안정 동위원소 추적 기술로 측정 및 계산
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수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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수술 후 포도당 대사: 포도당 청소율(ml/kg/min)
기간: 수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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D-(6,6-2H2)포도당 및 혈장 포도당 측정과 함께 3시간 안정 동위원소 추적 기술로 측정 및 계산
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수술 후 기간: 수술 후 치료실 도착부터 3시간 후 종료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Andrea Kopp Lugli, MD, MSc, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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강화된 인슐린 요법에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병
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Philadelphia University, Jordan모병뇌성마비(CP) | 웅크린 걸음걸이 | 근육 약화 | 인내심 있는 | Diaplegia | 전방 골반 경사요르단