홍채 부위별 LPI 임상 연구
2016년 9월 11일 업데이트: Maosong Xie, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
홍채 부위별 레이저 주변부 홍채 성형술의 임상 연구
녹내장은 전 세계적으로 실명의 두 번째 원인입니다.
레이저 주변 홍채 성형술(LPI)은 폐쇄각 녹내장에 대한 간단하고 효과적인 치료법입니다.
LPI는 폐쇄각 녹내장의 발작 위험을 줄이기 위해 기존 각 폐쇄 또는 각 유착을 넓히거나 다시 열 수 있습니다.
그러나 레이저 부위, 레이저 파장, 레이저 에너지 및 레이저 스폿 간격에 대한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 LPI의 최적 레이저 부위를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
녹내장은 전 세계적으로 실명의 두 번째 원인입니다. 레이저 주변 홍채 성형술(LPI)은 폐쇄각 녹내장에 대한 간단하고 효과적인 치료법입니다. LPI는 폐쇄각 녹내장의 발작 위험을 줄이기 위해 기존 각 폐쇄 또는 각 유착을 넓히거나 다시 열 수 있습니다. 그러나 레이저 부위, 레이저 파장, 레이저 에너지 및 레이저 스폿 간격에 대한 연구는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 LPI의 최적 레이저 부위를 결정하는 것이다. LPI 전과 7일, 1개월, 3개월에 초음파 생체현미경으로 전방각도(Anterior Chamber Depth, ACD), 전방각도(Angle of Anterior Chamber, AA), 전방각개방거리 750(AOD750)을 포함한 전방구조를 측정하였다. LPI 전과 7일, 1개월, 3개월 후 안방수 유출저항을 C값으로 평가하였다. LPI 전과 후 1시간, 1일, 3일, 7일, 1개월, 3개월에 Goldmann tonometry로 안압을 측정한다. LPI 전과 후 3개월에 광간섭단층촬영으로 망막신경층두께와 시신경유두컵의 비율을 측정한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 각 폐쇄 의심(PACS), 1차 각 폐쇄(PAC) 또는 1차 각 폐쇄 녹내장(PACG) 환자.
- PACS는 폐쇄각이 있는 눈에서 진단되지만 다른 이상은 없습니다.
- PAC는 폐색 가능한 각도, 정상적인 시신경 유두 및 시야 및 다음 중 하나가 있는 눈에서 진단됩니다: 상승된 IOP(>19 mm Hg), PAS, 상각에서의 색소 번짐 또는 예각 폐쇄의 후유증(홍채 소용돌이 또는 녹내장 반점).
- PACG는 폐쇄각과 녹내장성 시신경병증이 있는 눈에서 진단됩니다. 녹내장 시신경병증의 증거는 컵:디스크 비율(CDR) >0.7 또는 >0.2 CDR 비대칭으로 정의됩니다.
- 폐색 가능한 각도는 만입 없이 시선의 기본 위치에서 Goldmann 이중 거울 렌즈로 볼 때 후방 색소 섬유주의 3/4이 보이지 않는 각도로 정의됩니다.
제외 기준:
- 이전에 안과 수술을 받은 환자, 수정체 팽창 또는 아탈구, 홍채 혈관 신생 및 포도막염 병력과 같은 이차 각 폐쇄가 있는 환자.
- 약물 요법에 대한 전신 금기증(신장 장애, 황 알레르기, 천식 및 심부전 포함), 말초 홍채의 1/4 이상에 대한 레이저 접근을 방해하는 기존 각막 혼탁 및 외안 환자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각막윤부군
레이저 스폿은 각막윤부에 위치합니다.
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레이저 스폿은 각막 윤부에 위치합니다.
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실험적: 원스팟 그룹
레이저 스폿은 각막윤부에서 한 지점 떨어진 곳에 위치합니다.
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레이저 스폿은 각막윤부에서 한 지점 떨어진 곳에 위치합니다.
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실험적: 투 스팟 그룹
레이저 스폿은 각막윤부에서 떨어진 두 지점에 위치합니다.
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레이저 스폿은 각막윤부에서 떨어진 두 지점에 위치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방각의 변화(AA)
기간: 기준선 및 LPI 후 3개월
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전방 챔버 각도(AA)는 초음파 생체현미경으로 측정됩니다.
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기준선 및 LPI 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전방 각도 개방 거리의 변화 750(AOD750)
기간: 기준선 및 LPI 후 3개월
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초음파 생체현미경으로 전방각 개방거리 750(AOD750)을 측정하였다.
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기준선 및 LPI 후 3개월
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전방 깊이의 변화(ACD)
기간: 기준선 및 LPI 후 3개월.
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전방 챔버 깊이(ACD)는 초음파 생체현미경으로 측정됩니다.
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기준선 및 LPI 후 3개월.
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안압(IOP)의 변화
기간: 기준선 및 LPI 후 1시간, 1일, 3일, 7일, 1개월, 3개월.
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IOP는 Goldmann tonometry로 측정됩니다.
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기준선 및 LPI 후 1시간, 1일, 3일, 7일, 1개월, 3개월.
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C 값의 변화
기간: 기준선 및 LPI 후 7일, 1개월, 3개월.
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IOP는 Schφtz 안압계로 측정됩니다.
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기준선 및 LPI 후 7일, 1개월, 3개월.
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망막 신경층 두께의 변화
기간: 기준선 및 LPI 후 3개월.
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광학간섭단층촬영으로 망막신경층두께를 측정한다.
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기준선 및 LPI 후 3개월.
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시신경 유두 컵 디스크 비율의 변화
기간: 기준선 및 LPI 후 3개월.
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광간섭단층촬영으로 시신경유두컵의 비율을 측정합니다.
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기준선 및 LPI 후 3개월.
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평균 결함의 변화
기간: 기준선 및 LPI 후 3개월.
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평균 결함은 컴퓨터 시야계로 측정됩니다.
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기준선 및 LPI 후 3개월.
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평균 감도의 변화
기간: 기준선 및 LPI 후 3개월.
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평균 감도는 컴퓨터 시야계로 측정됩니다.
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기준선 및 LPI 후 3개월.
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암점의 변화
기간: 기준선 및 LPI 후 3개월.
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암점은 컴퓨터 시야 측정으로 측정됩니다.
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기준선 및 LPI 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maosong Xie, doctor, Department of ophthalmology, First Affilited Hospital of Fujian Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lai J, Choy BN, Shum JW. Management of Primary Angle-Closure Glaucoma. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2016 Jan-Feb;5(1):59-62. doi: 10.1097/APO.0000000000000180.
- Narayanaswamy A, Baskaran M, Perera SA, Nongpiur ME, Htoon HM, Tun TA, Wong TT, Goh D, Su DH, Chew PT, Ho CL, Aung T. Argon Laser Peripheral Iridoplasty for Primary Angle-Closure Glaucoma: A Randomized Controlled Trial. Ophthalmology. 2016 Mar;123(3):514-21. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.11.002. Epub 2015 Dec 23.
- Marchini G, Chemello F, Berzaghi D, Zampieri A. New findings in the diagnosis and treatment of primary angle-closure glaucoma. Prog Brain Res. 2015;221:191-212. doi: 10.1016/bs.pbr.2015.05.001. Epub 2015 Jun 30.
- Sng CC, Aquino MC, Liao J, Zheng C, Ang M, Chew PT. Anterior segment morphology after acute primary angle closure treatment: a randomised study comparing iridoplasty and medical therapy. Br J Ophthalmol. 2016 Apr;100(4):542-8. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307087. Epub 2015 Aug 20.
- Wright C, Tawfik MA, Waisbourd M, Katz LJ. Primary angle-closure glaucoma: an update. Acta Ophthalmol. 2016 May;94(3):217-25. doi: 10.1111/aos.12784. Epub 2015 Jun 27.
- Fu J, Qing GP, Wang NL, Wang HZ. Efficacy of laser peripheral iridoplasty and iridotomy on medically refractory patients with acute primary angle closure: a three year outcome. Chin Med J (Engl). 2013 Jan;126(1):41-5.
- Lee JR, Choi JY, Kim YD, Choi J. Laser peripheral iridotomy with iridoplasty in primary angle closure suspect: anterior chamber analysis by pentacam. Korean J Ophthalmol. 2011 Aug;25(4):252-6. doi: 10.3341/kjo.2011.25.4.252. Epub 2011 Jul 22.
- Mochizuki H, Takenaka J, Sugimoto Y, Takamatsu M, Kiuchi Y. Comparison of the prevalence of plateau iris configurations between angle-closure glaucoma and open-angle glaucoma using ultrasound biomicroscopy. J Glaucoma. 2011 Jun-Jul;20(5):315-8. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181e3d2da.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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