Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование LPI на разных участках радужки

11 сентября 2016 г. обновлено: Maosong Xie, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Клиническое исследование лазерной периферической иридопластики на различных участках радужки

Глаукома является второй причиной слепоты во всем мире. Лазерная периферическая иридопластика (ЛПИ) — простой и эффективный метод лечения закрытоугольной глаукомы. LPI может расширять или повторно открывать существующую закрытоугольную или угловую спаечный процесс, чтобы снизить риск развития закрытоугольной глаукомы. Тем не менее, существует очень мало исследований по месту расположения лазера, длинам волн лазера, энергии лазера и интервалам лазерного пятна. Целью данного исследования является определение оптимального лазерного места LPI.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глаукома является второй причиной слепоты во всем мире. Лазерная периферическая иридопластика (ЛПИ) — простой и эффективный метод лечения закрытоугольной глаукомы. LPI может расширять или повторно открывать существующую закрытоугольную или угловую спаечный процесс, чтобы снизить риск развития закрытоугольной глаукомы. Тем не менее, существует очень мало исследований по месту расположения лазера, длинам волн лазера, энергии лазера и интервалам лазерного пятна.

Целью данного исследования является определение оптимального лазерного места LPI. До и через 7 дней, через 1 месяц, через 3 месяца после ЛПИ с помощью ультразвуковой биомикроскопии измеряли структуру передней камеры, в том числе угол глубины передней камеры (УПК), угол передней камеры (УА), расстояние раскрытия угла передней камеры 750 (УПК750). До и через 7 дней, через 1 месяц, через 3 месяца после ЛПИ сопротивление оттоку водянистой влаги оценивают величиной С. До и через 1 час, 1 сут, 3 сут, 7 сут, 1 мес, 3 мес после ЛПИ измеряют внутриглазное давление тонометром Гольдмана. До и через 3 месяца после LPI толщину нервного слоя сетчатки и соотношение чашечек диска зрительного нерва измеряют с помощью оптической когерентной томографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подозрением на первичное закрытие угла (PACS), первичное закрытие угла (PAC) или первичную закрытоугольную глаукому (PACG).
  • PACS диагностируется в глазах с закрытым углом, но без других аномалий.
  • ЗПА диагностируется в глазах с окклюзионным углом, нормальными дисками зрительных нервов и полем зрения и любым из следующего: повышенное ВГД (> 19 мм рт. глаукоматозное пятнышко).
  • ЗАКГ диагностируют в глазах с окклюзионным углом и глаукоматозной нейропатией зрительного нерва. Доказательством глаукоматозной нейропатии зрительного нерва является асимметрия чашечно-дискового соотношения (CDR) >0,7 или >0,2 CDR.
  • Окклюзионный угол определяется как угол, при котором три четверти задней пигментированной трабекулярной сети не видны при просмотре с двухзеркальной линзой Гольдмана в основном положении взгляда без углубления.

Критерий исключения:

  • Пациенты с операцией на глазах в анамнезе, а также пациенты с вторичным закрытием угла, такими как набухание или подвывих хрусталика, неоваскуляризация радужки и увеит в анамнезе.
  • Пациенты с системными противопоказаниями к медикаментозной терапии (включая почечную недостаточность, аллергию на серу, астму и сердечную недостаточность), ранее существовавшие помутнения роговицы, препятствующие лазерному доступу к более чем одному квадранту периферической радужной оболочки, и пациенты с одним глазом также исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: корнеосклеральная лимбальная группа
Лазерное пятно располагается на корнеосклеральном лимбе.
Процедура: Корнеосклеральная группа лимба
Лазерное пятно располагается на корнеосклеральном лимбе
Экспериментальный: Одноместная группа
Лазерное пятно находится в одном месте от корнеосклерального лимба.
Процедура: одноместная группа
Лазерное пятно находится в одном месте от корнеосклерального лимба.
Экспериментальный: Группа из двух точек
Лазерное пятно расположено в двух точках от корнеосклерального лимба.
Процедура: группа из двух точек
Лазерное пятно расположено в двух точках от корнеосклерального лимба.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла передней камеры (АА)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после LPI
Угол передней камеры (АА) измеряют с помощью ультразвуковой биомикроскопии.
Исходный уровень и через 3 месяца после LPI

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расстояния раскрытия угла передней камеры 750 (AOD750)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после LPI
Расстояние раскрытия угла передней камеры 750 (AOD750) измеряют с помощью ультразвуковой биомикроскопии.
Исходный уровень и через 3 месяца после LPI
Изменение глубины передней камеры (ACD)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Глубину передней камеры (ACD) измеряют с помощью ультразвуковой биомикроскопии.
Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Изменение внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 час, 1 день, 3 дня, 7 дней, 1 месяц, 3 месяца после LPI.
ВГД измеряют с помощью тонометра Гольдмана.
Исходный уровень и через 1 час, 1 день, 3 дня, 7 дней, 1 месяц, 3 месяца после LPI.
Изменение значения C
Временное ограничение: Исходный уровень и через 7 дней, 1 месяц, 3 месяца после LPI.
ВГД измеряют с помощью тонометра Шфца.
Исходный уровень и через 7 дней, 1 месяц, 3 месяца после LPI.
Изменение толщины нервного слоя сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Толщина нервного слоя сетчатки измеряется с помощью оптической когерентной томографии.
Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Изменение соотношения чашечек диска зрительного нерва
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Соотношение чашечек диска зрительного нерва измеряется с помощью оптической когерентной томографии.
Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Изменение среднего дефекта
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Средний дефект измеряется с помощью компьютерной периметрии.
Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Изменение средней чувствительности
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Средняя чувствительность измеряется с помощью компьютерной периметрии.
Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Изменение скотомы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.
Скотому измеряют с помощью компьютерной периметрии.
Исходный уровень и через 3 месяца после LPI.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Maosong Xie, doctor, Department of ophthalmology, First Affilited Hospital of Fujian Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • [2016]102-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Корнеосклеральная группа лимба

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться