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복부 수술 후 중환자실 내 환자에 대한 Dexmedetomidine과 Propofol의 비교

2019년 2월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital

복부 수술 후 중환자실 환자의 수술 후 진정을 위한 Dexmedetomidine과 Propofol의 비교: 미세순환, 신장 손상 및 장 손상

이것은 단일 맹검 무작위 임상 시험입니다. 복부 수술을 받는 환자를 등록하고 무작위로 덱스메데토미딘 그룹과 프로포폴 그룹의 두 그룹으로 나눕니다. 덱스메데토미딘 그룹에서, 환자는 덱스메데토미딘의 지속적인 정맥내 주입을 받을 것입니다(주입 용량 범위: 0.1 ~ 0.7 mcg/kg/h). 프로포폴 투여군에서 환자는 프로포폴을 지속적으로 정맥주사합니다(주입 용량 범위: 0.3 ~ 1.6 mg/kg/h). 혈역학은 사전 설정된 시점(0, 2, 4, 6, 12h 및 24h)에서 흉부 생체 반응 기술을 사용한 비침습적 모니터링을 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다. 바이탈 사인, 혈역학 파라미터, 실험실 결과 및 체액 균형과 같은 임상 데이터가 기록됩니다. 미세 순환은 Cytocam에 의해 검사됩니다. 다음 미세순환 매개변수를 조사합니다: 총 소혈관 밀도, 관류 소혈관 밀도, 미세혈관 흐름 지수 및 이질성 지수. 효소 연결 면역흡착 분석법은 사전 설정된 시점에서 엔도칸, 디아민 옥시다제 및 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 혈청 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 이 연구의 주요 목표는 복부 수술 후 중환자 실 환자에서 dexmedetomidine과 propofol 간의 미세 순환에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ICU 입원을 동반한 비응급 주요 복부 수술
  • ICU 체류 중 진정의 필요성

제외 기준:

  • 만 20세 미만 만 89세 이상
  • 난치성 서맥(치료 후 HR < 60bpm)
  • 심한 AV 차단(2도 또는 3도)
  • 난치성 쇼크(MAP < 치료 후 60mmHg)
  • 심한 심부전 또는 NYHA 4
  • 4주 이내에 새로운 심근경색 발병
  • 4주 이내 심폐소생술
  • 등록 전 APACHE 점수 > 30
  • 심한 간경변증 또는 CHILD B 또는 C
  • 임신
  • 덱스메데토미딘 또는 프로포폴에 대한 알레르기 병력
  • 4주 이내에 덱스메데토미딘 또는 프로포폴과 관련된 다른 임상 시험에 등록해야 합니다.
  • 비원어민

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘
환자에게 덱스메데토미딘을 지속적으로 정맥주입(주입 용량 범위: 0.1 ~ 0.7 mcg/kg/h)
환자에게 덱스메데토미딘을 지속적으로 정맥주입(주입 용량 범위: 0.1 ~ 0.7 mcg/kg/h)
다른 이름들:
  • 선행
ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴
환자에게 프로포폴을 지속적으로 정맥주입(주입 용량 범위: 0.3 ~ 1.6 mg/kg/h)
환자에게 프로포폴을 지속적으로 정맥주입(주입 용량 범위: 0.3 ~ 1.6 mg/kg/h)
다른 이름들:
  • 프레소폴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 관류된 작은 혈관 밀도
기간: 6 시간
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

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