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Molecular Determinants of Response to Preoperative Therapy in Patients With Locally Advanced Colorectal Cancer

2019년 5월 24일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

The goal of this laboratory research is to look for genes that can predict which patients will achieve a complete disappearance of their colorectal cancer after treatment like chemotherapy, radiation, or other therapy.

This is an investigational study. Up to 350 patients will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Patients with colorectal cancer usually receive radiation, chemotherapy, or other therapy before they have surgery. At this time, there are no tests that can help researchers find out which patients no longer have any tumor left after completing treatment. Because of this, all patients have to have surgery to completely remove the rectum and/or part of the colon. This procedure results in lifestyle changes for the patient, which may be difficult and permanent.

Researchers are looking for new ways to find out which patients will have no tumor left after treatment, so that in the future, some patients may be able to avoid surgery altogether. In this study, researchers will try to use chemical "markers" in tumor cells as a way to possibly predict whether or not the tumor is likely to disappear with treatment alone.

At MD Anderson, all patients with colorectal cancer have an endoscopy performed by their surgeon as part of standard care, before they start therapy. Endoscopy involves placing a narrow tube in the colon and/or rectum in order to see and inspect the tumor.

If you choose to take part in this study, tissue samples will be taken from the tumor and the normal areas during your standard endoscopy. If you undergo surgery, tissue samples from the tumor(s) and normal areas will also be collected. At the time of endoscopy and/or surgery, once the doctor has finished all standard tests on this tissue and has received the clinical reports on these tests, any leftover tissue samples will be collected by Dr. You or a person on her research team for research tests to look for tumor cell "markers." Researchers want to find out how these markers may have changed since you began receiving treatment for the disease.

Some of the tissue from your biopsies may also be sent to the labs at University of Texas-Southwest or Natera for testing. No identifying information about you will be included with these samples. They will have a special number assigned, so that the samples being sent to UT Southwest or Natera will not be able to be connected to you in any way.

The results of these tests will not be used to make any decisions regarding treatment of your rectal cancer. There are no other tests or procedures required in this study

연구 유형

관찰

등록 (예상)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Participants with Colorectal Cancer in the Gastrointestinal (GI) department at University of Texas MD Anderson Cancer Center.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients with colorectal adenocarcinoma (diagnosis based on either MDACC or outside records)
  2. Patients scheduled to undergo neoadjuvant therapy per MDACC care team.
  3. Patients over 18 years of age.
  4. Patients with distant organ findings deemed to be indeterminate or metastatic will be enrolled at the surgeon's discretion.
  5. Patients who have been deemed medically safe to undergo endoscopic biopsy by the physician performing the procedure.
  6. Patients who would have typically undergone preoperative therapy followed by surgery but for specific reasons at the discretion of the treating physician underwent surgery without preoperative therapy may be enrolled at the surgeons' discretion.

Exclusion Criteria:

N/A

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Colorectal Cancer
Participants undergo standard endoscopy before therapy. Tissue samples taken from the tumor and normal colorectal tissue.
절차: Endoscopy
Tissue samples taken from tumor and normal colorectal tissue during standard endoscopy before therapy.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Predictive Tumor Cell Biomarkers After Chemoradiation Treatment for Colorectal Cancer
기간: 1 day
Tissue taken at endoscopy undergoes testing for tumor cell biomarkers to identify patients who achieve complete response (CR).
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Research Foundation of the American Society of Colon and Rectal Surgeons

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LAB04-0962
  • R33 CA118505-01 (기타 보조금/기금 번호: American Society of Colon and Rectal Surgeons Research)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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