Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molecular Determinants of Response to Preoperative Therapy in Patients With Locally Advanced Colorectal Cancer

24 maja 2019 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

The goal of this laboratory research is to look for genes that can predict which patients will achieve a complete disappearance of their colorectal cancer after treatment like chemotherapy, radiation, or other therapy.

This is an investigational study. Up to 350 patients will take part in this study. All will be enrolled at MD Anderson.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients with colorectal cancer usually receive radiation, chemotherapy, or other therapy before they have surgery. At this time, there are no tests that can help researchers find out which patients no longer have any tumor left after completing treatment. Because of this, all patients have to have surgery to completely remove the rectum and/or part of the colon. This procedure results in lifestyle changes for the patient, which may be difficult and permanent.

Researchers are looking for new ways to find out which patients will have no tumor left after treatment, so that in the future, some patients may be able to avoid surgery altogether. In this study, researchers will try to use chemical "markers" in tumor cells as a way to possibly predict whether or not the tumor is likely to disappear with treatment alone.

At MD Anderson, all patients with colorectal cancer have an endoscopy performed by their surgeon as part of standard care, before they start therapy. Endoscopy involves placing a narrow tube in the colon and/or rectum in order to see and inspect the tumor.

If you choose to take part in this study, tissue samples will be taken from the tumor and the normal areas during your standard endoscopy. If you undergo surgery, tissue samples from the tumor(s) and normal areas will also be collected. At the time of endoscopy and/or surgery, once the doctor has finished all standard tests on this tissue and has received the clinical reports on these tests, any leftover tissue samples will be collected by Dr. You or a person on her research team for research tests to look for tumor cell "markers." Researchers want to find out how these markers may have changed since you began receiving treatment for the disease.

Some of the tissue from your biopsies may also be sent to the labs at University of Texas-Southwest or Natera for testing. No identifying information about you will be included with these samples. They will have a special number assigned, so that the samples being sent to UT Southwest or Natera will not be able to be connected to you in any way.

The results of these tests will not be used to make any decisions regarding treatment of your rectal cancer. There are no other tests or procedures required in this study

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Participants with Colorectal Cancer in the Gastrointestinal (GI) department at University of Texas MD Anderson Cancer Center.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Patients with colorectal adenocarcinoma (diagnosis based on either MDACC or outside records)
  2. Patients scheduled to undergo neoadjuvant therapy per MDACC care team.
  3. Patients over 18 years of age.
  4. Patients with distant organ findings deemed to be indeterminate or metastatic will be enrolled at the surgeon's discretion.
  5. Patients who have been deemed medically safe to undergo endoscopic biopsy by the physician performing the procedure.
  6. Patients who would have typically undergone preoperative therapy followed by surgery but for specific reasons at the discretion of the treating physician underwent surgery without preoperative therapy may be enrolled at the surgeons' discretion.

Exclusion Criteria:

N/A

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Colorectal Cancer
Participants undergo standard endoscopy before therapy. Tissue samples taken from the tumor and normal colorectal tissue.
Procedura: Endoscopy
Tissue samples taken from tumor and normal colorectal tissue during standard endoscopy before therapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predictive Tumor Cell Biomarkers After Chemoradiation Treatment for Colorectal Cancer
Ramy czasowe: 1 day
Tissue taken at endoscopy undergoes testing for tumor cell biomarkers to identify patients who achieve complete response (CR).
1 day

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Współpracownicy

Research Foundation of the American Society of Colon and Rectal Surgeons

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAB04-0962
  • R33 CA118505-01 (Inny numer grantu/finansowania: American Society of Colon and Rectal Surgeons Research)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Endoscopy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj