폐경 후 골다공증 여성의 임플란트 주위 골 변화

이것은 SLActive 임플란트(뼈 형성을 자극해야 하는 수정된 표면이 있는 임플란트)를 배치한 후 및 폐경기 골다공증이 있는 여성에게 부하를 가한 후 12개월 후 치조골 너비와 높이의 변화를 방사선 사진으로 평가하는 것을 목표로 하는 전향적 사례 시리즈 연구입니다. . 귀무 가설은 다음과 같습니다. 폐경 후 골다공증 여성에서 SLActive 임플란트 식립 후 및 CBCT 이미지를 사용하여 평가한 폭과 높이 측면에서 SLActive 임플란트를 장착한 후 12개월 동안 임플란트 주변 치조골에 큰 변화가 없습니다. 목표는 교체할 치아가 필요한 폐경 후 골다공증 여성 20명을 포함하는 것입니다. 그러나 잠재적인 탈락률이 10%라는 점을 고려하여 연구자들은 이 시험에 대한 모집을 폐경 후 여성 22명으로 늘릴 계획이었습니다. 이들은 골다공증 전문의와의 상담을 위해 참석하거나 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA) 스캔을 받기 위해 참석하는 환자들 중에서 Barts Health NHS Trust의 류마티스학과 및 방사선과에서 모집될 것입니다. 방문을 시작하기 전에, 포함 기준을 충족하는 폐경 후 여성은 삽입된 무치악 영역(치아 사이의 무치악 영역)의 존재에 대해 신속하게 스크리닝하는 데 동의하는지, 그리고 그들이 관심을 가질 수 있는지에 대해 연구 조사관이 질문할 것입니다. 연구에 참여하고 있습니다. 그들이 동의하면 방문 후 연구 심사관(자격을 갖춘 치과의사)이 빠른 치과 검사를 수행합니다. 등록 자격이 있는 환자는 연구에 대한 정보, 환자 정보 시트 및 동의서와 함께 구강 임상 연구 센터에 의뢰하기 위해 일반 치과 개업의(GDP)에게 줄 편지를 받게 됩니다. 등록 대상이 아닌 환자는 치과 치료가 필요한 경우 구강 검진 보고서를 받게 됩니다.

추천서가 Barts Health의 구강 임상 연구 센터에 도착하면 환자에게 연락하여 추가 질문에 답하고 원하는 경우 등록 방문에 참석할 약속을 예약합니다.

이 연구는 런던 퀸메리 대학교 치과대학 구강 임상 연구 센터(QMUL)에서 최소 15개월에 걸쳐 수행되는 8회의 방문으로 구성됩니다.

1. 등록 방문:

   • 정보에 입각한 동의서 서명
   • 병용 약물의 기록
   • 포함 기준을 충족하는 삽입된 단일 무치악 영역의 존재와 관련된 참가자 자격 확인(사랑니 및 제2대구치 제외)
   • 기본 치주 검사(BPE) 기록;
   • 임플란트 식립할 부위에 인접한 치아의 치주 파라미터 임상 측정(Probing pocket Depth, PPD; Recession, REC; Plaque Index, PI; Bleeding on Probing, BOP)
   • 자격이 없는 경우 참가자를 종료하고 연구 프로토콜 외부에서 전체 구강 괴사조직 제거 치료를 위한 준비를 하고(필요한 경우) 다른 치과 문제(충치 및 근관 감염 등)에 대해서는 GDP를 참조하십시오.

   환자가 동의하면 일반의(GP)에게 편지를 보내 연구 참여에 대해 알립니다.

2. 전체 구강 괴사조직 제거술(등록일로부터 90일 이내):

   • 부작용(AE) 또는 병용 약물의 기록
   • 지시된 대로 초음파 및 손 기구를 사용하여 (필요한 경우) 모든 치아의 구강 위생 지침 및 상부 및 하부 잇몸 괴사조직 제거. 참가자의 통증 조절을 위해 필요에 따라 국소 마취를 사용할 수 있습니다.

   참가자가 추가 치주 치료가 필요한 경우 연구 프로토콜 외부에서 조정됩니다. 치주 건강 상태(5mm 이상의 포켓 없음)에 도달할 때까지 임플란트를 식립하지 않습니다.

   • 임플란트 식립을 계획하기 위해 그리고 임상의의 판단과 사례의 복잡성에 따라 CBCT(Cone Bean Computed Tomography) 스캔 또는 임플란트 영역에 제한된 근단 구강 내 X-선 촬영 배치, 촬영됩니다.

3. 임플란트 식립(방문 2로부터 120일 이내):

   • 임의의 AE 또는 병용 약물의 기록,
   • 임플란트 식립. 필요한 경우 콜라겐 막(Colprotect®, Botiss®, Zossen, Germany) 및 소 골전도 이식편(Cerabone, Botiss®, Zossen, Germany)을 사용한 치조골의 동시 수평 가이드 재생(GBR)이 수행됩니다.
   • 배치 시 최대 토크 기록
   • 반 잠수 치유를 위해 나사로 조인 치유 캡;
   • 공진주파수분석;
   • 임플란트 부위에 국한된 표준화된 CBCT 스캔 부비동 거상술 사례는 고려하지 않습니다.

4. 봉합사 제거(방문 3일로부터 7일 + 3일):

   • 임의의 AE 또는 병용 약물의 기록,
   • 연조직 치유의 임상 평가(수술 부위의 육안 검사 및 합병증 보고),
   • 봉합사 제거;
   • 공진주파수분석;
   • 표준화된 CBCT 스캔은 임플란트 영역으로 제한됩니다(임플란트 배치 당일에 수행되지 않은 경우).

5. 임플란트 인상(방문 3으로부터 6주 ± 7일):

   • 임의의 AE 또는 병용 약물의 기록,
   • 임플란트 인상;
   • 공진 주파수 분석. Implant 식립과 동시에 수평 GBR을 시행하는 경우 Implant 식립 후 11주(+7일)에 Implant Impression을 시행하게 됩니다.

6. 임플란트 로딩(방문 3에서 8주 ± 7일):

   • 임의의 AE 또는 병용 약물의 기록,
   • 임플란트에 인접한 치아의 치주 파라미터의 임상 측정(PPD, REC, PI, BOP);
   • 임플란트 로딩 및 폐색 제어;
   • 공진주파수분석;
   • Peri-apical X-ray 임플란트 식립과 동시에 GBR을 시행하는 경우 임플란트 식립 후 12주(+7일)에 인상채득을 합니다.

7. 6개월 후속 조치(방문 6에서 6개월 ± 14일):

   • 임의의 AE 또는 병용 약물의 기록,
   • 임플란트에 인접한 치아(PPD, REC, PI, BOP) 및 임플란트에서 치주 파라미터의 임상 측정
   • 폴란드어 및 구강 위생 지침;
   • 공진주파수분석;

8. 12개월 후속 조치(방문 6에서 12개월 ± 14일):

   • 임의의 AE 또는 병용 약물의 기록,
   • 임플란트에 인접한 치아(PPD, REC, PI, BOP) 및 임플란트에서 치주 파라미터의 임상적 측정;
   • 폴란드어 및 구강 위생 지침;
   • 공진주파수분석;
   • CBCT 스캔 및 임플란트 생존 및 성공 평가. 사례 문서화를 용이하게 하기 위해 치아/임플란트 사진을 찍을 수 있습니다. 사진은 피사체를 식별할 수 없도록 임플란트/치아 영역으로 엄격하게 제한됩니다.

연구가 완료되면 환자의 GDP에 편지를 보내 제공된 치료에 대해 알리고 추가 치료의 필요성을 강조합니다.