소아 심혈관 MRI 기술 개발
2022년 4월 13일 업데이트: Russell Cross, Children's National Research Institute
이 연구는 자기 공명 영상(MRI)을 사용하여 심혈관 질환이 있는 소아 환자, 모든 연령의 환자의 선천성 심장 질환, 임상적으로 표시된 MR 영상을 받는 태아를 평가하는 새로운 방법을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 목적은 심혈관 질환, 선천성 심장 질환, 태아 심장 구조, 기능 및 생리학 및 기타 태아 기관 분석 환자를 평가하는 데 적합한 새로운 MRI 기술의 개발 및 테스트를 허용하는 것입니다. 임상적으로 표시된 심장 MRI 또는 심장 카테터 삽입을 위해 일차 의뢰 심장 전문의 또는 산부인과 의사가 어린이 국립 의료 센터에 의뢰하고 이 연구에 등록한 개인은 추가 연구 영상 촬영을 받을 수도 있습니다.
이러한 기술 개발 작업은 종종 건강한 지원자의 예비 연구에 의존하기 때문에 프로토콜도 건강한 피험자를 모집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 지시된 심장 MRI 또는 심장 카테터 삽입을 위해 Children's National Medical Center에 추천된 개인은 기술 개발 연구에 포함될 잠재적 후보로 간주됩니다.
기술 개발 작업은 종종 건강한 지원자를 대상으로 한 예비 연구에 의존합니다. 이 프로토콜은 건강한 피험자도 등록합니다.
설명
포함 기준:
임상적으로 표시된 시험
- 의학적으로 표시된 MRI 스캔 또는 심장 카테터 시술을 받는 환자
- MRI 촬영에 금기 사항이 없다고 의학적으로 판단되는 환자
- 연령 포함: 유아부터 성인까지
- 해당되는 경우 서면 동의 및 승인
자원봉사자
- 비조영, 비진정 심장 MRI에 대한 8세 이상의 정상 지원자의 서면 동의서
- 조영제로 심장 MRI를 받는 정상 성인 지원자
태아 검사
- 포함 연령: 18세 이상
- 임신 2기 또는 3기(13주 이상)
제외 기준:
의학적으로 MRI 스캔에 금기 사항이 있다고 판단되는 모든 환자는 제외됩니다. 금기 사항에는 MRI 스캐닝에 금기인 이식된 금속 장치가 포함됩니다.
- 중추신경계 동맥류 클립;
- 이식된 신경자극기;
- 이식형 심장 박동기 또는 제세동기;
- 인공와우;
- 안구 이물질(예: 금속 부스러기);
- 이식된 인슐린 펌프;
- 금속 파편 또는 총알.
자전거 스트레스 MRI의 제외 기준
- 24시간 이내의 심근경색
- 활동성 심근염
- 조절되지 않는 심부전
- 심한 좌심실 유출관 폐쇄
조영제 투여와 함께 MRI를 받는 성인 지원자에 대한 제외 기준:
- 60세 이상
- 신장질환; 사구체 여과율(eGFR < 30 ml/min/1.73 m2)는 침대 옆에서 간단한 혈액 검사로 결정됩니다.
- 이뇨제 사용
- 고혈압과 당뇨병의 진단
조영제와 비조영제를 모두 받는 지원자에 대한 제외 기준
MRI 스캔:
임산부:
- 가임기 여성은 선별 소변 임신 검사를 받아야 합니다.
제외 기준
- MR 스캐너에 15분 더 누워 있으면 위험할 수 있는 임산부(예: 심한 밀실공포증, 울혈성 심부전)
- 만 18세 미만의 임신한 미성년자
- 임신 13주 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 구조, 기능 및 생리학을 포함하여 심혈관 질환, 선천성 심장 질환 및 태아 장기 분석이 있는 소아 환자를 평가하는 데 적합한 혁신적인 비침습적 MRI 기술을 평가합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선천성 심장병의 자연사
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이 프로토콜의 두 번째 목적은 선천성 심장 질환 및 기타 심혈관 질환의 자연사를 설명하는 데 사용할 수 있는 MR 영상 연구 결과를 분류하는 것입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Russell R Cross, MD, Children's National Health Systems
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2359
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
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University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음