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심장 재동기화 치료에서 음성 방실 히스테리시스의 적용

2024년 1월 8일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 연구의 목적은 심장 재동기화 치료(CRT) 환자의 전기적 동기화를 개선하기 위한 음성 방실 히스테리시스(NAVH)의 적용을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이미 SJM Quadripole CRT 페이싱 시스템을 이식한 환자가 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 작동하는 SJM Quadripolar CRT 페이싱 시스템이 이식됨
  • QRS 기간 > 140ms
  • 문서화된 왼쪽 번들 분기 블록
  • 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 연구 평가 요구 사항을 기꺼이 준수
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 등록 당시 CRT 페이싱 시스템 이식 1주일 미만
  • 등록 시점에서 24개월 이상 이식된 CRT 페이싱 시스템
  • 등록 시 90일 이상 이식된 CRT 조율 시스템 및 고유 QRS 지속 시간이 이식 전 고유 QRS 지속 시간보다 10ms 이상 짧음
  • 휴식기 심실 박동수 >100bpm
  • 고유 PR 간격 > 300ms
  • 문서화된 발작성 또는 지속성 심방 빈맥 또는 심방 세동
  • 최근 심근 경색, 절제, 약물 중독, 전해질 불균형 또는 지난 90일 이내에 CRT 프로그래밍에 금기인 모든 상태가 연구자의 의견으로 변경됨
  • 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CRT+NAVH
프로그래밍 가능한 심장 재동기화 치료 및 음성 방실 이력 현상 설정을 조정하는 동안 표면 ECG 기록이 수행됩니다.
장치: CRT+내비게이션
음성 방실 히스테리시스를 이용한 심장 재동기화 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
프로그래밍 가능한 값 범위에서 음성 방실 히스테리시스를 사용한 심장 재동기화 요법으로 인한 표면 ECG QRS 지속 시간의 급격한 변화
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
음성 방실 히스테리시스를 이용한 심장 재동기화 요법으로 인한 표면 ECG QRS 지속 시간의 외래 변화
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRD_855

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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