Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití negativní atrioventrikulární hystereze v srdeční resynchronizační terapii

8. ledna 2024 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Účelem této studie je vyhodnotit aplikaci negativní atrioventrikulární hystereze (NAVH) ke zlepšení elektrické synchronizace u pacientů s kardioresynchronizační terapií (CRT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří již mají implantovaný kvadripolární CRT stimulační systém SJM

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Implantováno funkčním kvadripolárním CRT stimulačním systémem SJM
  • Trvání QRS > 140 ms
  • Blok levého svazku zdokumentován
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Ochota splnit požadavky hodnocení studie
  • Minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Stimulační systém CRT byl implantován méně než 1 týden v době registrace
  • Stimulační systém CRT byl v době zařazení implantován déle než 24 měsíců
  • CRT stimulační systém implantovaný po více než 90 dnech v době zařazení A trvání vnitřního QRS je kratší než předimplantační trvání vnitřního QRS o více než 10 ms
  • Klidová komorová frekvence >100 tepů/min
  • Interval vnitřního PR > 300 ms
  • Zdokumentována paroxysmální nebo přetrvávající síňová tachykardie nebo fibrilace síní
  • Nedávný infarkt myokardu, ablace, intoxikace léky, nerovnováha elektrolytů nebo jakýkoli stav během posledních 90 dnů, který by byl podle názoru zkoušejícího kontraindikován pro změny programování CRT
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CRT+NAVH
Záznamy povrchového EKG budou pořizovány během úpravy nastavení programovatelné srdeční resynchronizační terapie a negativní atrioventrikulární hystereze.
Přístroj: CRT+NAVH
Srdeční resynchronizační terapie s negativní atrioventrikulární hysterezí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní změny v trvání QRS na povrchovém EKG v důsledku srdeční resynchronizační terapie s negativní atrioventrikulární hysterezí v rozsahu programovatelných hodnot
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ambulantní změny v trvání QRS na povrchovém EKG v důsledku srdeční resynchronizační terapie s negativní atrioventrikulární hysterezí
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRD_855

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na CRT+NAVH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit