만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡근 훈련 혁신. (이노토리오) (INNOTORIO)
2016년 10월 14일 업데이트: Fundación Cardiovascular de Colombia
INNOTORIO: 만성폐쇄성폐질환 환자의 흡기근 훈련의 혁신: 디지털 이중 판막의 설계 및 단기간의 새로운 고강도 훈련 방식 평가.
호흡근 약화 및 피로는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 임상 악화와 관련이 있습니다.
호흡근 훈련(RMT)은 이러한 환자들에게 중요한 치료 전략입니다.
따라서 대규모 보급을 늘리고 환자의 복약 순응도를 개선하며 교육 실행 제어를 최적화하는 것이 필요합니다.
이 프로젝트의 목표는 빛과 소리에 대한 인센티브, 디지털 등록 애플리케이션 및 교육 세션 분석을 포함하는 RMT 장치를 설계하고 구현을 향상시키기 위해 부가 가치를 제공할 수 있는 고강도의 새로운 단축된 RMT 체계의 효과를 연구하는 것이었습니다. COPD 환자 훈련.
운영 관점에서 연구는 전자 조명 및 청각 인센티브 구성 요소가 있는 새로운 휴대용 이중 밸브의 설계에 중점을 둔 보완 작업의 세 가지 패키지로 구성되었습니다.
성인 COPD 환자에서 판막의 성능과 개인의 지속적인 사용을 분석하기 위한 소프트웨어의 개념화 및 설계, 단축된 일정의 호흡근 훈련의 타당성, 안전성 및 효능 평가가 실현되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 COPD 근력 약화에서 임상 진단 흡기 운동을 할 수 있어야 함
제외 기준:
- 양성 기관지확장제 반응 심혈관, 신경근 또는 대사 질환 지난 2개월 동안 모든 병리로 병원 입원 지난 1년 동안 재활 프로그램 완료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 무료
호흡근 훈련: 위약 일반 고강도 훈련(사이클 에르고미터에서 30분) 및 위약 호흡근 훈련: 이 훈련 그룹은 충전되지 않은 Orygen® 판막으로 수행했습니다(위약 효과).
3주 동안 하루에 두 번 10회 연속 영감(5 시리즈)을 수행합니다.
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일반적인 고강도 훈련은 체질량 kg당 0.075kg의 등가 저항에 대해 30초 동안 지속되는 최대 노력 간격과 4분 사이클 에르고미터의 회복 기간으로 구성됩니다. 총 기간은 3주였다.
이와 관련하여 세션당 30분씩 매주 5회 세션이 이루어졌습니다. 또한 무작위로 환자를 3개의 가능한 호흡 훈련 그룹 중 하나로 나누었습니다. 3주 동안 오전과 오후.
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활성 비교기: 흡기
호흡근 훈련: 흡기 일반 훈련(사이클 에르고미터에서 30분) 및 고강도 흡기근 훈련: 흡기 훈련은 Orygen® 밸브로 수행되었습니다.
흡기 훈련 부하는 3주 동안 하루에 두 번 10회 연속 흡기(5 시리즈)를 수행할 수 있는 최대 및 환자 허용치로 정의되었습니다.
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일반적인 고강도 훈련은 체질량 kg당 0.075kg의 등가 저항에 대해 30초 동안 지속되는 최대 노력 간격과 4분 사이클 에르고미터의 회복 기간으로 구성됩니다. 총 기간은 3주였다.
이와 관련하여 세션당 30분씩 매주 5회 세션이 이루어졌습니다. 또한 무작위로 환자를 3개의 가능한 호흡 훈련 그룹 중 하나로 나누었습니다. 3주 동안 오전과 오후.
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활성 비교기: 흡기 및 호기
호흡 근육 훈련: 흡기 및 호기 일반 고강도 훈련(사이클 에르고미터에서 30분) 및 흡기 및 호기 훈련: 흡기 및 호기 훈련은 Orygen® 밸브로 수행되었습니다.
부하 흡기 및 호기 훈련은 최대 및 환자 허용 오차로 정의되었습니다.
이것은 환자가 3주 동안 하루 2회 10회 연속 흡기(5회)를 수행할 수 있는 최적의 부하였습니다.
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일반적인 고강도 훈련은 체질량 kg당 0.075kg의 등가 저항에 대해 30초 동안 지속되는 최대 노력 간격과 4분 사이클 에르고미터의 회복 기간으로 구성됩니다. 총 기간은 3주였다.
이와 관련하여 세션당 30분씩 매주 5회 세션이 이루어졌습니다. 또한 무작위로 환자를 3개의 가능한 호흡 훈련 그룹 중 하나로 나누었습니다. 3주 동안 오전과 오후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대호흡압으로 평가한 호흡근력의 변화
기간: 기준선에서 3주까지
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최대 호흡 노력을 할 수 있는 능력으로 정의되며 MicroRPM® 장치를 사용하여 평가되었습니다.
이 테스트는 도로 또는 폐색된 팀에 대해 최대 흡기압(잔기량에서) 및 호기(총 폐활량에서)를 생성하고 입과 코를 폐쇄한 상태로 기동을 수행합니다.
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기준선에서 3주까지
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심폐운동검사로 평가한 운동능력의 변화
기간: 기준선에서 3주까지
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기준선에서 3주까지
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Quality of life Short Form 36 설문지로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 3주까지
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기준선에서 3주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6분 걷기 테스트로 평가한 운동능력의 변화
기간: 기준선에서 3주까지
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기준선에서 3주까지
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폐활량계로 평가한 호흡 기능의 변화
기간: 기준선에서 3주까지
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기준선에서 3주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 656656933786
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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호흡근 훈련에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병