Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновации в тренировке дыхательных мышц у больных хронической обструктивной болезнью легких. (ИННОТОРИО) (INNOTORIO)

14 октября 2016 г. обновлено: Fundación Cardiovascular de Colombia

INNOTORIO: Инновации в тренировке инспираторных мышц у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: конструкция двойного цифрового клапана и оценка новой схемы высокоинтенсивных тренировок короткой продолжительности.

Слабость и усталость дыхательных мышц связаны с клиническим ухудшением у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Тренировка дыхательных мышц (ТРД) является ключевой терапевтической стратегией у таких пациентов. Поэтому необходимо увеличить его распространение в больших масштабах, улучшить приверженность пациентов и оптимизировать контроль за выполнением обучения. Цель этого проекта заключалась в разработке устройства РМТ, включающего световые и звуковые стимулы, приложение для цифровой регистрации и анализ тренировочных занятий, а также изучение эффективности новой укороченной схемы РМТ высокой интенсивности, которая могла бы обеспечить дополнительную ценность для улучшения реализации обучение больных ХОБЛ. С оперативной точки зрения исследования были организованы в три пакета взаимодополняющих работ, направленных на разработку нового портативного двойного клапана с компонентами электронного освещения и слуховых стимулов. Были реализованы концепция и дизайн программного обеспечения для анализа производительности и индивидуального непрерывного использования клапана, а также оценки возможности, безопасности и эффективности сокращенного графика тренировки дыхательных мышц у взрослых пациентов с ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз от средней до тяжелой степени ХОБЛ мышечная слабость на вдохе Должен уметь выполнять упражнения

Критерий исключения:

  • Положительный бронхорасширяющий ответ Сердечно-сосудистые, нервно-мышечные или метаболические заболевания Госпитализация по поводу любой патологии за последние два месяца Прохождение программы реабилитации за последний год

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Разряжен
Тренировка дыхательных мышц: общая высокоинтенсивная тренировка плацебо (30 минут на велоэргометре) и плацебо-тренировка дыхательных мышц: эта тренировочная группа выполнялась с незаряженным клапаном Orygen® (эффект плацебо). Выполнение 10 последовательных вдохов (5 серий) два раза в день в течение 3 недель.
Другой: Тренировка дыхательных мышц
Общая высокоинтенсивная тренировка состоит из максимальных интервалов усилий продолжительностью 30 секунд при эквивалентном сопротивлении 0,075 кг/кг массы тела с последующим периодом восстановления 4-минутным велоэргометром; общая продолжительность составила 3 ​​недели. В связи с этим были проведены пять еженедельных занятий по 30 минут каждое. Дополнительно случайным образом пациенты были разделены на одну из 3 возможных групп дыхательных тренировок, которые состояли из 5 подходов по 10 полных вдохов (вдох и выдох) в утром и днем ​​в течение 3 недель.
Активный компаратор: Вдохновляющий
Тренировка дыхательных мышц: Общая тренировка вдоха (30 минут на велоэргометре) и высокоинтенсивная тренировка дыхательных мышц: Тренировка вдоха проводилась с помощью клапана Orygen®. Инспираторная тренировочная нагрузка определялась как максимальная и переносимая пациентом 10 последовательных вдохов (5 серий) два раза в день в течение 3 недель.
Другой: Тренировка дыхательных мышц
Общая высокоинтенсивная тренировка состоит из максимальных интервалов усилий продолжительностью 30 секунд при эквивалентном сопротивлении 0,075 кг/кг массы тела с последующим периодом восстановления 4-минутным велоэргометром; общая продолжительность составила 3 ​​недели. В связи с этим были проведены пять еженедельных занятий по 30 минут каждое. Дополнительно случайным образом пациенты были разделены на одну из 3 возможных групп дыхательных тренировок, которые состояли из 5 подходов по 10 полных вдохов (вдох и выдох) в утром и днем ​​в течение 3 недель.
Активный компаратор: Инспираторный и экспираторный
Тренировка дыхательных мышц: Общая высокоинтенсивная тренировка вдоха и выдоха (30 минут на велоэргометре) и тренировка вдоха и выдоха: Тренировка вдоха и выдоха проводилась с помощью клапана Orygen®. Нагрузка на инспираторную и экспираторную тренировку определялась как максимальная и переносимая пациентом. Это была оптимальная нагрузка, которая позволяла пациенту выполнять 10 последовательных вдохов (5 сеансов) 2 раза в день в течение 3 недель.
Другой: Тренировка дыхательных мышц
Общая высокоинтенсивная тренировка состоит из максимальных интервалов усилий продолжительностью 30 секунд при эквивалентном сопротивлении 0,075 кг/кг массы тела с последующим периодом восстановления 4-минутным велоэргометром; общая продолжительность составила 3 ​​недели. В связи с этим были проведены пять еженедельных занятий по 30 минут каждое. Дополнительно случайным образом пациенты были разделены на одну из 3 возможных групп дыхательных тренировок, которые состояли из 5 подходов по 10 полных вдохов (вдох и выдох) в утром и днем ​​в течение 3 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы дыхательных мышц, оцениваемое по максимальному дыхательному давлению
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель
Определяемая как способность совершать максимальное дыхательное усилие, ее оценивали с помощью устройства MicroRPM®. Этот тест предназначен для создания максимального давления вдоха (от остаточного объема) и выдоха (от общей емкости легких) по отношению к дороге или окклюзионной команде, выполняя маневр с закрытыми ртом и носом.
От исходного уровня до 3 недель
Изменение переносимости физической нагрузки, оцениваемое с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель
От исходного уровня до 3 недель
Изменение качества жизни, оцененное с помощью опросника «Quality Life Short Form 36»
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель
От исходного уровня до 3 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение способности к физической нагрузке, оцененное с помощью теста шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель
От исходного уровня до 3 недель
Изменение функции дыхания, оцениваемое с помощью спирометрии
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 недель
От исходного уровня до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Cardiovascular de Colombia

Соавторы

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 656656933786

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка дыхательных мышц

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться