Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Innovazioni nell'allenamento dei muscoli respiratori nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva. (INNOTORIO) (INNOTORIO)

14 ottobre 2016 aggiornato da: Fundación Cardiovascular de Colombia

INNOTORIO: Innovazioni nell'allenamento dei muscoli inspiratori su pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva: progettazione di una doppia valvola digitale e valutazione di un nuovo schema di allenamento ad alta intensità di breve durata.

La debolezza e l'affaticamento dei muscoli respiratori sono correlati al deterioramento clinico nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). L'allenamento dei muscoli respiratori (RMT) è una strategia terapeutica chiave in questi pazienti. È quindi necessario aumentare la sua diffusione su larga scala, migliorare l'adesione dei pazienti e ottimizzare il controllo dell'attuazione della formazione. Lo scopo di questo progetto era progettare un dispositivo RMT comprendente incentivi luminosi e sonori, applicazione di registrazione digitale e analisi delle sessioni di formazione, e studiare l'efficacia di un nuovo schema RMT abbreviato ad alta intensità che potesse fornire un valore aggiunto per migliorare l'implementazione di formazione nei pazienti con BPCO. Dal punto di vista operativo, le ricerche sono state organizzate in tre pacchetti di lavoro complementari incentrati sulla progettazione di una nuova doppia valvola portatile con illuminazione elettronica e componenti di incentivazione uditiva. Sono state realizzate la concettualizzazione e la progettazione di un software per analizzare le prestazioni e l'uso continuo individuale della valvola e la valutazione della fattibilità, sicurezza ed efficacia di un programma ridotto di allenamento dei muscoli respiratori in pazienti adulti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica da moderata a grave BPCO debolezza muscolare inspiratoria Deve essere in grado di fare esercizi

Criteri di esclusione:

  • Risposta positiva al broncodilatatore Malattie cardiovascolari, neuromuscolari o metaboliche Ricovero ospedaliero per qualsiasi patologia negli ultimi due mesi aver completato un programma riabilitativo nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Scaricato
Allenamento dei muscoli respiratori: placebo Allenamento generale ad alta intensità (30 minuti in cicloergometro) e allenamento dei muscoli respiratori placebo: Questo gruppo di allenamento si è svolto con la valvola Orygen® scarica (effetto placebo). Eseguire 10 ispirazioni consecutive (5 serie) due volte al giorno per 3 settimane.
Altro: Allenamento dei muscoli respiratori
L'allenamento generale ad alta intensità consiste in intervalli di sforzo massimo della durata di 30 secondi contro una resistenza equivalente di 0,075 kg/kg di massa corporea seguiti da un periodo di recupero di 4 minuti di cicloergometro; la durata totale è stata di 3 settimane. Sono state effettuate, a tal proposito, cinque sessioni settimanali di 30 minuti per sessione, inoltre, in modo casuale, i pazienti sono stati divisi in uno dei 3 possibili gruppi di allenamento respiratorio, che consisteva in 5 serie da 10 respiri completi (inspirazione ed espirazione) nel mattina e pomeriggio per 3 settimane.
Comparatore attivo: Inspiratorio
Allenamento dei muscoli respiratori: allenamento generale inspiratorio (30 minuti in cicloergometro) e allenamento dei muscoli inspiratori ad alta intensità: l'allenamento inspiratorio è stato condotto con la valvola Orygen®. Il carico di allenamento inspiratorio è stato definito come il massimo e la tolleranza del paziente che eseguirà 10 inspirazioni consecutive (5 serie) due volte al giorno, per 3 settimane.
Altro: Allenamento dei muscoli respiratori
L'allenamento generale ad alta intensità consiste in intervalli di sforzo massimo della durata di 30 secondi contro una resistenza equivalente di 0,075 kg/kg di massa corporea seguiti da un periodo di recupero di 4 minuti di cicloergometro; la durata totale è stata di 3 settimane. Sono state effettuate, a tal proposito, cinque sessioni settimanali di 30 minuti per sessione, inoltre, in modo casuale, i pazienti sono stati divisi in uno dei 3 possibili gruppi di allenamento respiratorio, che consisteva in 5 serie da 10 respiri completi (inspirazione ed espirazione) nel mattina e pomeriggio per 3 settimane.
Comparatore attivo: Inspiratorio ed espiratorio
Allenamento dei muscoli respiratori: allenamento generale ad alta intensità inspiratorio ed espiratorio (30 minuti in cicloergometro) e allenamento inspiratorio ed espiratorio: l'allenamento inspiratorio ed espiratorio è stato condotto con la valvola Orygen®. Il caricamento dell'allenamento inspiratorio ed espiratorio è stato definito come massimo e tolleranza del paziente. Questo era il carico ottimale che avrebbe permesso al paziente di eseguire 10 inspirazioni consecutive (5 sessioni) 2 volte al giorno, per 3 settimane.
Altro: Allenamento dei muscoli respiratori
L'allenamento generale ad alta intensità consiste in intervalli di sforzo massimo della durata di 30 secondi contro una resistenza equivalente di 0,075 kg/kg di massa corporea seguiti da un periodo di recupero di 4 minuti di cicloergometro; la durata totale è stata di 3 settimane. Sono state effettuate, a tal proposito, cinque sessioni settimanali di 30 minuti per sessione, inoltre, in modo casuale, i pazienti sono stati divisi in uno dei 3 possibili gruppi di allenamento respiratorio, che consisteva in 5 serie da 10 respiri completi (inspirazione ed espirazione) nel mattina e pomeriggio per 3 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza dei muscoli respiratori valutata dalla pressione respiratoria massima
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane
Definita come la capacità di compiere il massimo sforzo respiratorio, è stata valutata utilizzando il dispositivo MicroRPM®. Questo test serve a generare la massima pressione inspiratoria (dal volume residuo) ed espiratoria (dalla capacità polmonare totale) contro una squadra stradale o occlusa, eseguendo la manovra mantenendo la bocca e il naso occlusi.
Dal basale a 3 settimane
Variazione della capacità di esercizio valutata mediante test da sforzo cardiopolmonare
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane
Dal basale a 3 settimane
Cambiamento nella qualità della vita valutato dal questionario Quality of life Short Form 36
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane
Dal basale a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della capacità di esercizio valutata dal test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane
Dal basale a 3 settimane
Modifica della funzione respiratoria valutata mediante spirometria
Lasso di tempo: Dal basale a 3 settimane
Dal basale a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundación Cardiovascular de Colombia

Collaboratori

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 656656933786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Addestramento

Prove cliniche su Allenamento dei muscoli respiratori

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi