Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovace v tréninku dýchacích svalů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí. (INNOTORIO) (INNOTORIO)

14. října 2016 aktualizováno: Fundación Cardiovascular de Colombia

INNOTORIO: Inovace v tréninku inspiračních svalů u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Návrh digitálního dvojitého ventilu a vyhodnocení nového vysoce intenzivního tréninkového schématu s krátkou dobou trvání.

Slabost a únava dýchacích svalů souvisí s klinickým zhoršením u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Trénink dýchacích svalů (RMT) je u těchto pacientů klíčovou terapeutickou strategií. Je proto nutné ve velkém zvýšit jeho šíření, zlepšit adherenci pacientů a optimalizovat kontrolu provádění školení. Cílem tohoto projektu bylo navrhnout zařízení RMT zahrnující světelné a zvukové pobídky, digitální registrační aplikaci a analýzu tréninků a studium účinnosti nového zkráceného schématu RMT vysoké intenzity, které by mohlo poskytnout přidanou hodnotu ke zlepšení implementace trénink u pacientů s CHOPN. Z provozního hlediska byly výzkumy uspořádány do tří balíčků doplňkových prací zaměřených na návrh nového přenosného duálního ventilu s elektronickými osvětlovacími a zvukovými pobídkovými prvky. Byla realizována koncepce a návrh softwaru pro analýzu výkonnosti a individuálního nepřetržitého používání chlopně a vyhodnocení proveditelnosti, bezpečnosti a účinnosti zkráceného rozvrhu tréninku dýchacích svalů u dospělých pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza od středně těžké po těžkou CHOPN svalová slabost inspirační Musí umět cvičit

Kritéria vyloučení:

  • Pozitivní bronchodilatační odpověď Kardiovaskulární, neuromuskulární nebo metabolické onemocnění Příjem do nemocnice pro jakoukoli patologii v posledních dvou měsících dokončil rehabilitační program v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Nenabito
Trénink dýchacích svalů: placebo Obecný vysoce intenzivní trénink (30 minut v cyklovém ergometru) a placebo trénink dýchacích svalů: Tato tréninková skupina prováděla s nenabitým ventilem Orygen® (placebo efekt). Provedení 10 po sobě jdoucích inspirací (5 sérií) dvakrát denně po dobu 3 týdnů.
Jiný: Trénink dýchacích svalů
Obecný vysoce intenzivní trénink sestává z intervalů maximálního úsilí v délce 30 sekund proti ekvivalentnímu odporu 0,075 kg / kg tělesné hmotnosti, po nichž následuje doba zotavení 4 minuty na cyklovém ergometru; celková doba trvání byla 3 týdny. V tomto ohledu bylo provedeno pět týdenních sezení po 30 minutách na sezení. Navíc byli náhodně pacienti rozděleni do jedné ze 3 možných skupin dechového tréninku, které se skládaly z 5 sad po 10 plných nádechech (nádech a výdech) v ráno a odpoledne po dobu 3 týdnů.
Aktivní komparátor: Inspirativní
Trénink dýchacích svalů: Inspirační obecný trénink (30 minut v cyklovém ergometru) a vysoce intenzivní inspirační trénink svalů: Inspirační trénink byl prováděn s ventilem Orygen®. Inspirační tréninková zátěž byla definována jako maximální a pacientská tolerance, která by provedla 10 po sobě jdoucích vdechů (5 sérií) dvakrát denně po dobu 3 týdnů.
Jiný: Trénink dýchacích svalů
Obecný vysoce intenzivní trénink sestává z intervalů maximálního úsilí v délce 30 sekund proti ekvivalentnímu odporu 0,075 kg / kg tělesné hmotnosti, po nichž následuje doba zotavení 4 minuty na cyklovém ergometru; celková doba trvání byla 3 týdny. V tomto ohledu bylo provedeno pět týdenních sezení po 30 minutách na sezení. Navíc byli náhodně pacienti rozděleni do jedné ze 3 možných skupin dechového tréninku, které se skládaly z 5 sad po 10 plných nádechech (nádech a výdech) v ráno a odpoledne po dobu 3 týdnů.
Aktivní komparátor: Inspirační a exspirační
Trénink dýchacích svalů: Inspirační a exspirační obecný vysoce intenzivní trénink (30 minut v cyklovém ergometru) a inspirační a exspirační trénink: Inspirační a exspirační trénink byl prováděn s ventilem Orygen®. Zatěžovací inspirační a exspirační trénink byl definován jako maximální a pacientská tolerance. To byla optimální zátěž, která by pacientovi umožnila provést 10 po sobě jdoucích vdechů (5 sezení) 2krát denně po dobu 3 týdnů.
Jiný: Trénink dýchacích svalů
Obecný vysoce intenzivní trénink sestává z intervalů maximálního úsilí v délce 30 sekund proti ekvivalentnímu odporu 0,075 kg / kg tělesné hmotnosti, po nichž následuje doba zotavení 4 minuty na cyklovém ergometru; celková doba trvání byla 3 týdny. V tomto ohledu bylo provedeno pět týdenních sezení po 30 minutách na sezení. Navíc byli náhodně pacienti rozděleni do jedné ze 3 možných skupin dechového tréninku, které se skládaly z 5 sad po 10 plných nádechech (nádech a výdech) v ráno a odpoledne po dobu 3 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly dýchacích svalů hodnocená pomocí maximálního dýchacího tlaku
Časové okno: Od základní linie do 3 týdnů
Definováno jako schopnost vyvinout maximální dechové úsilí bylo hodnoceno pomocí zařízení MicroRPM®. Tento test má generovat maximální inspirační tlak (ze zbytkového objemu) a výdechový (z celkové kapacity plic) proti vozovce nebo ucpanému týmu, přičemž se manévr provádí udržováním uzavřených úst a nosu.
Od základní linie do 3 týdnů
Změna cvičební kapacity hodnocená testem kardiopulmonální zátěže
Časové okno: Od základní linie do 3 týdnů
Od základní linie do 3 týdnů
Změna v kvalitě života hodnocená dotazníkem Quality of life Short Form 36
Časové okno: Od základní linie do 3 týdnů
Od základní linie do 3 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve cvičební kapacitě hodnocená šestiminutovým testem chůze
Časové okno: Od základní linie do 3 týdnů
Od základní linie do 3 týdnů
Změna respirační funkce hodnocená spirometrií
Časové okno: Od základní linie do 3 týdnů
Od základní linie do 3 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Cardiovascular de Colombia

Spolupracovníci

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 656656933786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Klinické studie na Trénink dýchacích svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit