Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovaatioita kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden hengityslihasten harjoitteluun. (INNOTORIO) (INNOTORIO)

perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Fundación Cardiovascular de Colombia

INNOTORIO: Innovaatioita kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden sisäänhengityslihasten harjoitteluun: Digitaalisen kaksoisventtiilin suunnittelu ja uuden lyhytkestoisen korkean intensiteetin harjoitteluohjelman arviointi.

Hengityslihasten heikkous ja väsymys liittyvät kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavien potilaiden kliiniseen heikkenemiseen. Hengityslihasten harjoittelu (RMT) on keskeinen terapeuttinen strategia näillä potilailla. Siksi on tarpeen lisätä sen leviämistä laajassa mittakaavassa, parantaa potilaan hoitoon sitoutumista ja optimoida koulutuksen toteuttamisen valvontaa. Tämän projektin tavoitteena oli suunnitella RMT-laite, joka sisältää valo- ja äänikannustimet, digitaalisen rekisteröintisovelluksen ja koulutustilaisuuksien analysoinnin sekä uuden lyhennetyn korkean intensiteetin RMT-järjestelmän tehokkuuden tutkimisen, joka voisi tarjota lisäarvoa tehostamaan koulutusta COPD-potilaille. Operatiivisesta näkökulmasta tutkimukset organisoitiin kolmeen täydentävään työpakettiin, jotka keskittyivät uuden kannettavan kaksoisventtiilin suunnitteluun elektronisilla valaistus- ja kuulokannustinkomponenteilla. Toteutettiin ohjelmiston konseptointi ja suunnittelu venttiilin suorituskyvyn ja yksilöllisen jatkuvan käytön analysoimiseksi sekä keuhkoahtaumatautipotilaiden lyhennetyn hengityslihasharjoittelun toteutettavuuden, turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen diagnoosi keskivaikeasta vaikeaan keuhkoahtaumatautiin lihasheikkous inspiratorinen On kyettävä tekemään harjoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen keuhkoputkia laajentava vaste Sydän- ja verisuoni-, hermo-lihas- tai aineenvaihduntasairaus Sairaalahoito minkä tahansa patologian vuoksi viimeisen kahden kuukauden aikana on suorittanut kuntoutusohjelman viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Maksuton
Hengityslihasharjoittelu: plasebo Yleinen korkean intensiteetin harjoittelu (30 minuuttia sykliergometrissä) ja plasebo hengityslihasharjoittelu: Tämä harjoitusryhmä suoritettiin venttiilin Orygen® lataamattomana (plasebovaikutus). Suorita 10 peräkkäistä inspiraatiota (5 sarjaa) kaksi kertaa päivässä 3 viikon ajan.
Muut: Hengityslihasten harjoittelu
Yleinen korkean intensiteetin harjoittelu koostuu 30 sekuntia kestävistä maksimiponnistusväleistä, kun vastaava vastus on 0,075 kg/kg kehon massaa, jota seuraa 4 minuutin palautumisjakso sykliergometrillä; kokonaiskesto oli 3 viikkoa. Ne tehtiin tätä varten, viisi viikoittaista 30 minuutin istuntoa per istunto. Lisäksi potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta mahdollisesta hengitysharjoitusryhmästä, jotka koostuivat 5 sarjasta 10 täydellistä hengitystä (hengitys ja uloshengitys). aamulla ja iltapäivällä 3 viikon ajan.
Active Comparator: Inspiroiva
Hengityslihasharjoittelu: Sisäänhengitysharjoittelu (30 minuuttia pyöräergometrissä) ja korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelu: Sisäänhengitysharjoittelu suoritettiin Orygen®-venttiilillä. Hengitysharjoituskuormitus määriteltiin maksimi- ja potilaan toleranssiksi, joka teki 10 peräkkäistä sisäänhengitystä (5 sarjaa) kahdesti päivässä 3 viikon aikana.
Muut: Hengityslihasten harjoittelu
Yleinen korkean intensiteetin harjoittelu koostuu 30 sekuntia kestävistä maksimiponnistusväleistä, kun vastaava vastus on 0,075 kg/kg kehon massaa, jota seuraa 4 minuutin palautumisjakso sykliergometrillä; kokonaiskesto oli 3 viikkoa. Ne tehtiin tätä varten, viisi viikoittaista 30 minuutin istuntoa per istunto. Lisäksi potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta mahdollisesta hengitysharjoitusryhmästä, jotka koostuivat 5 sarjasta 10 täydellistä hengitystä (hengitys ja uloshengitys). aamulla ja iltapäivällä 3 viikon ajan.
Active Comparator: Sisään- ja uloshengitys
Hengityslihasten harjoittelu: Yleinen sisään- ja uloshengitysharjoittelu (30 minuuttia pyöräergometrissä) sekä sisään- ja uloshengitysharjoittelu: Sisään- ja uloshengitysharjoittelu suoritettiin Orygen®-venttiilillä. Sisään- ja uloshengityksen kuormitusharjoittelu määriteltiin maksimi- ja potilaan sietokyvyksi. Tämä oli optimaalinen kuormitus, jonka avulla potilas voisi suorittaa 10 peräkkäistä sisäänhengityskertaa (5 istuntoa) 2 kertaa päivässä 3 viikon ajan.
Muut: Hengityslihasten harjoittelu
Yleinen korkean intensiteetin harjoittelu koostuu 30 sekuntia kestävistä maksimiponnistusväleistä, kun vastaava vastus on 0,075 kg/kg kehon massaa, jota seuraa 4 minuutin palautumisjakso sykliergometrillä; kokonaiskesto oli 3 viikkoa. Ne tehtiin tätä varten, viisi viikoittaista 30 minuutin istuntoa per istunto. Lisäksi potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta mahdollisesta hengitysharjoitusryhmästä, jotka koostuivat 5 sarjasta 10 täydellistä hengitystä (hengitys ja uloshengitys). aamulla ja iltapäivällä 3 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityslihasvoiman muutos maksimihengityspaineella arvioituna
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon
Se määriteltiin kyvyksi tehdä maksimaalista hengitysponnistusta, ja se arvioitiin MicroRPM®-laitteella. Tämän testin tarkoituksena on tuottaa suurin sisäänhengityspaine (jäännöstilavuudesta) ja uloshengityspaine (keuhkojen kokonaiskapasiteetista) tiellä tai tukkeutunutta ryhmää vastaan ​​suorittamalla liike pitämällä suun ja nenän tukossa.
Perustasosta 3 viikkoon
Harjoituskapasiteetin muutos kardiopulmonaalisella rasitustestillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon
Perustasosta 3 viikkoon
Elämänlaadun muutos arvioitiin Life Quality Short Form 36 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon
Perustasosta 3 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Harjoituskapasiteetin muutos arvioitu kuuden minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon
Perustasosta 3 viikkoon
Hengitystoiminnan muutos spirometrialla arvioituna
Aikaikkuna: Perustasosta 3 viikkoon
Perustasosta 3 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Cardiovascular de Colombia

Yhteistyökumppanit

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 656656933786

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutus

Kliiniset tutkimukset Hengityslihasten harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa