Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacje w treningu mięśni oddechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc. (INNOTORIO) (INNOTORIO)

14 października 2016 zaktualizowane przez: Fundación Cardiovascular de Colombia

INNOTORIO: Innowacje w treningu mięśni wdechowych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: projektowanie cyfrowej podwójnej zastawki i ocena nowego programu krótkotrwałego treningu o wysokiej intensywności.

Osłabienie i zmęczenie mięśni oddechowych są związane z pogorszeniem stanu klinicznego pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Trening mięśni oddechowych (RMT) jest kluczową strategią terapeutyczną u tych pacjentów. Konieczne jest zatem zwiększenie jego rozpowszechnienia na dużą skalę, poprawa przestrzegania zaleceń przez pacjentów oraz optymalizacja kontroli realizacji szkoleń. Celem tego projektu było zaprojektowanie urządzenia RMT, w tym bodźców świetlnych i dźwiękowych, cyfrowej rejestracji i analizy sesji treningowych oraz zbadanie skuteczności nowego, skróconego schematu RMT o wysokiej intensywności, który mógłby zapewnić wartość dodaną w celu usprawnienia wdrażania szkolenie pacjentów z POChP. Z operacyjnego punktu widzenia badania podzielono na trzy pakiety uzupełniających się prac skupionych na zaprojektowaniu nowego przenośnego podwójnego zaworu z oświetleniem elektronicznym i komponentami bodźców dźwiękowych. Zrealizowano koncepcję i projekt oprogramowania do analizy wydajności i indywidualnego ciągłego użytkowania zastawki oraz ocenę wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności skróconego harmonogramu treningu mięśni oddechowych u dorosłych pacjentów z POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna od umiarkowanej do ciężkiej POChP Osłabienie mięśni wdechowych Musi być w stanie wykonywać ćwiczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Dodatnia odpowiedź na lek rozszerzający oskrzela Choroby sercowo-naczyniowe, nerwowo-mięśniowe lub metaboliczne Przyjęcia do szpitala z powodu jakiejkolwiek patologii w ciągu ostatnich dwóch miesięcy po zakończeniu programu rehabilitacji w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Nienaładowany
Trening mięśni oddechowych: Ogólny trening o wysokiej intensywności z placebo (30 minut na ergometrze rowerowym) i trening mięśni oddechowych z placebo: Ta grupa treningowa wykonywała z rozładowanym zaworem Orygen® (efekt placebo). Wykonywanie 10 kolejnych wdechów (5 serii) dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
Inny: Trening mięśni oddechowych
Ogólny trening o wysokiej intensywności polega na interwałach maksymalnego wysiłku trwających 30 sekund przy równoważnym oporze 0,075 kg/kg masy ciała, po których następuje okres regeneracji trwający 4 minuty na ergometrze rowerowym; całkowity czas trwania wynosił 3 tygodnie. Wykonywano w tym zakresie pięć tygodniowych sesji po 30 minut na sesję. Dodatkowo losowo pacjentów podzielono na jedną z 3 możliwych grup treningu oddechowego, która składała się z 5 serii po 10 pełnych oddechów (wdech i wydech) w rano i po południu przez 3 tygodnie.
Aktywny komparator: Inspirujące
Trening mięśni oddechowych: Ogólny trening wdechowy (30 minut na ergometrze rowerowym) i trening mięśni wdechowych o wysokiej intensywności: Trening wdechowy przeprowadzono z zaworem Orygen®. Wdechowe obciążenie treningowe zdefiniowano jako maksymalne i tolerowane przez pacjenta wykonanie 10 kolejnych wdechów (5 serii) dwa razy dziennie przez 3 tygodnie.
Inny: Trening mięśni oddechowych
Ogólny trening o wysokiej intensywności polega na interwałach maksymalnego wysiłku trwających 30 sekund przy równoważnym oporze 0,075 kg/kg masy ciała, po których następuje okres regeneracji trwający 4 minuty na ergometrze rowerowym; całkowity czas trwania wynosił 3 tygodnie. Wykonywano w tym zakresie pięć tygodniowych sesji po 30 minut na sesję. Dodatkowo losowo pacjentów podzielono na jedną z 3 możliwych grup treningu oddechowego, która składała się z 5 serii po 10 pełnych oddechów (wdech i wydech) w rano i po południu przez 3 tygodnie.
Aktywny komparator: Wdechowe i wydechowe
Trening mięśni oddechowych: Ogólny trening wdechowy i wydechowy o wysokiej intensywności (30 minut na ergometrze rowerowym) oraz trening wdechowy i wydechowy: Trening wdechowy i wydechowy przeprowadzono z zaworem Orygen®. Obciążenie treningu wdechowego i wydechowego określono jako maksymalne i tolerowane przez pacjenta. Było to optymalne obciążenie, które pozwoliłoby pacjentowi wykonać 10 kolejnych wdechów (5 sesji) 2 razy dziennie przez 3 tygodnie.
Inny: Trening mięśni oddechowych
Ogólny trening o wysokiej intensywności polega na interwałach maksymalnego wysiłku trwających 30 sekund przy równoważnym oporze 0,075 kg/kg masy ciała, po których następuje okres regeneracji trwający 4 minuty na ergometrze rowerowym; całkowity czas trwania wynosił 3 tygodnie. Wykonywano w tym zakresie pięć tygodniowych sesji po 30 minut na sesję. Dodatkowo losowo pacjentów podzielono na jedną z 3 możliwych grup treningu oddechowego, która składała się z 5 serii po 10 pełnych oddechów (wdech i wydech) w rano i po południu przez 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni oddechowych oceniana za pomocą maksymalnego ciśnienia oddechowego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 tygodni
Zdefiniowana jako zdolność do maksymalnego wysiłku oddechowego, została oceniona za pomocą urządzenia MicroRPM®. Ten test ma na celu wygenerowanie maksymalnego ciśnienia wdechowego (na podstawie objętości zalegającej) i wydechowego (na podstawie całkowitej pojemności płuc) w stosunku do drogi lub zatkanego zespołu, wykonując manewr z zatkanymi ustami i nosem.
Od linii podstawowej do 3 tygodni
Zmiana wydolności wysiłkowej oceniana za pomocą testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 tygodni
Od linii podstawowej do 3 tygodni
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą kwestionariusza Quality of life Short Form 36
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 tygodni
Od linii podstawowej do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydolności wysiłkowej oceniana za pomocą sześciominutowego testu marszu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 tygodni
Od linii podstawowej do 3 tygodni
Zmiana czynności układu oddechowego oceniana za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 3 tygodni
Od linii podstawowej do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Cardiovascular de Colombia

Współpracownicy

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 656656933786

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening

Badania kliniczne na Trening mięśni oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj