Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovációk a légúti izmok képzésében krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél. (INNOTORIO) (INNOTORIO)

2016. október 14. frissítette: Fundación Cardiovascular de Colombia

INNOTORIO: Innovációk a belégzési izmok képzésében krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: Digitális kettős szelep tervezése és egy új, nagy intenzitású, rövid időtartamú edzési rendszer értékelése.

A légúti izomgyengeség és a fáradtság a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek klinikai állapotának romlásával függ össze. A légzőizom edzés (RMT) kulcsfontosságú terápiás stratégia ezeknél a betegeknél. Ezért szükséges ennek széles körű elterjedése, javítani a betegek adherenciáját és optimalizálni a képzés végrehajtásának ellenőrzését. A projekt célja egy fény- és hangösztönzőt, digitális regisztrációs alkalmazást és az edzések elemzését magában foglaló RMT-eszköz tervezése, valamint egy új, rövidített, nagy intenzitású RMT-rendszer hatékonyságának tanulmányozása volt, amely hozzáadott értéket jelenthet a képzés megvalósításának javításához. képzés COPD-s betegeknél. Működési szempontból a kutatásokat három egymást kiegészítő munkacsomagba szervezték, amelyek egy új hordozható kettős szelep tervezésére irányultak, elektronikus világítási és hallási ösztönző komponensekkel. Megvalósult a szelep teljesítményének és egyéni folyamatos használatának elemzésére szolgáló szoftver koncepciója és tervezése, valamint a COPD-s felnőtt betegek légzőizom edzésének rövidített ütemezésének megvalósíthatóságának, biztonságosságának és hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikai diagnózis a közepestől a súlyos COPD-ig terjedő izomgyengeség belégzési Képesnek kell lennie gyakorlatokat végezni

Kizárási kritériumok:

  • Pozitív hörgőtágító válasz Szív- és érrendszeri, neuromuszkuláris vagy anyagcsere-betegség Bármilyen patológiás kórházi felvétel az elmúlt két hónapban, rehabilitációs programot fejeztek be az elmúlt évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Töltés nélkül
Légzőizom edzés: placebo Általános magas intenzitású edzés (30 perc ciklusergométerben) és placebo légzőizom edzés: Ez az edzéscsoport az Orygen® szeleppel töltésmentesen végzett (placebo hatás). 10 egymást követő inspiráció végrehajtása (5 sorozat) naponta kétszer, 3 héten keresztül.
Egyéb: Légzőizom edzés
Az általános, nagy intenzitású edzés 30 másodperces maximális erőkifejtési intervallumokból áll, 0,075 kg/testtömeg-kilogramm egyenértékű ellenállással szemben, amelyet 4 perces ciklusergométer regenerációs időszak követ; a teljes időtartam 3 hét volt. E tekintetben készültek heti öt alkalommal 30 perces ülésenként. Ezenkívül a betegeket véletlenszerűen osztották a 3 lehetséges légzésgyakorlati csoport egyikébe, amely 5 sorozatból állt 10 teljes lélegzetvételből (belégzés és kilégzés). reggel és délután 3 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Inspiráló
Légzőizom edzés: Belégzési általános edzés (30 perc ciklusergométerben) és nagy intenzitású légzőizom edzés: A belégzési edzés Orygen® szeleppel történt. A belégzési edzésterhelést a maximális és a páciens toleranciájaként határoztuk meg, amely 10 egymást követő belégzést (5 sorozat) hajt végre naponta kétszer, 3 héten keresztül.
Egyéb: Légzőizom edzés
Az általános, nagy intenzitású edzés 30 másodperces maximális erőkifejtési intervallumokból áll, 0,075 kg/testtömeg-kilogramm egyenértékű ellenállással szemben, amelyet 4 perces ciklusergométer regenerációs időszak követ; a teljes időtartam 3 hét volt. E tekintetben készültek heti öt alkalommal 30 perces ülésenként. Ezenkívül a betegeket véletlenszerűen osztották a 3 lehetséges légzésgyakorlati csoport egyikébe, amely 5 sorozatból állt 10 teljes lélegzetvételből (belégzés és kilégzés). reggel és délután 3 héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Belégzés és kilégzés
Légzőizom edzés: Belégzési és kilégzési általános magas intenzitású edzés (30 perc ciklusergométerben) és belégzési és kilégzési tréning: A belégzési és kilégzési tréning Orygen® szeleppel történt. A belégzési és kilégzési tréning terhelése a maximális és a beteg toleranciája volt. Ez volt az optimális terhelés, amely lehetővé tette a páciens számára, hogy 10 egymást követő belégzést (5 alkalom) végezzen el naponta kétszer, 3 héten keresztül.
Egyéb: Légzőizom edzés
Az általános, nagy intenzitású edzés 30 másodperces maximális erőkifejtési intervallumokból áll, 0,075 kg/testtömeg-kilogramm egyenértékű ellenállással szemben, amelyet 4 perces ciklusergométer regenerációs időszak követ; a teljes időtartam 3 hét volt. E tekintetben készültek heti öt alkalommal 30 perces ülésenként. Ezenkívül a betegeket véletlenszerűen osztották a 3 lehetséges légzésgyakorlati csoport egyikébe, amely 5 sorozatból állt 10 teljes lélegzetvételből (belégzés és kilégzés). reggel és délután 3 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légúti izomerő változása a maximális légzési nyomás alapján
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hétig
A maximális légzési erőfeszítés képességeként határozták meg, és a MicroRPM® készülékkel értékelték. Ez a teszt a maximális belégzési nyomást (a maradék térfogatból) és a kilégzési nyomást (a teljes tüdőkapacitásból) állítja elő egy úton vagy elzáródott csapattal szemben, a manővert a száj és az orr elzárásával hajtva végre.
Az alapvonaltól 3 hétig
A terhelési kapacitás változása kardiopulmonális terhelési teszttel értékelve
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hétig
Az alapvonaltól 3 hétig
Az életminőség változása az Életminőség Short Form 36 kérdőív segítségével értékelve
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hétig
Az alapvonaltól 3 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyakorlati kapacitás változását hat perces séta teszttel értékelték
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hétig
Az alapvonaltól 3 hétig
A légzésfunkció változása spirometriával értékelve
Időkeret: Az alapvonaltól 3 hétig
Az alapvonaltól 3 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundación Cardiovascular de Colombia

Együttműködők

Instituto Colombiano para el Desarrollo de la Ciencia y la Tecnología (COLCIENCIAS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 656656933786

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiképzés

Klinikai vizsgálatok a Légzőizom edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel