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자가 입원: 중증 섭식 장애 환자를 위한 새로운 치료 접근법

2020년 12월 11일 업데이트: Elisabeth Welch, Karolinska Institutet
자가입원이란 기존 의료이용률이 높은 인지도가 높은 환자를 대상으로 입원 동기를 묻지 않고 최대 7일간 입원병동에 자가입원할 수 있는 새로운 치료수단이다. . 환자는 정신 건강 악화, 극심한 스트레스, 일상 생활의 구조 부족, 외로움, 지루함 또는 기타 이유로 인해 자유롭게 자신을 인정할 수 있습니다. 환자는 자신을 인정하고 언제든지 퇴원할 수 있는 시기를 결정합니다. 자가 입원 모델의 목적은 중증 환자의 입원 치료 가용성을 높이고, 스트레스가 많고 파괴적인 응급 서비스 방문을 피하고, 전체 입원 환자 치료 이용률을 줄이는 것입니다. 자가 입원 계약을 제안받은 환자는 일반적으로 반복적이고 장기간의 입원 이력이 있습니다. 자신의 정신 건강 상태를 모니터링하도록 권장하고 기분이 좋지 않을 때 신속하게 도움을 요청할 수 있도록 함으로써 악화의 첫 징후에서 입원까지의 지연을 최소화하고 전면적인 재발을 방지하여 궁극적으로 소요되는 총 시간을 줄일 수 있습니다. 병원에서. 지금까지 자가 입원 프로젝트는 주로 정신분열증이나 양극성 장애와 같은 오랜 정신병적 장애가 있는 환자를 대상으로 했습니다. 2014년 8월부터 스톡홀름 섭식 장애 센터(Stockholm Center for Eating Disorders)의 4개년 임상 프로젝트는 심각하고 지속적인 섭식 장애가 있는 환자에게 자가 입원을 제공하기 시작했습니다. 이 연구의 목적은 이 모델이 전문적인 섭식 장애 치료 환경에서 실행 가능한지 여부, 환자 참여 및 기관 증가, 이 특정 환자 그룹에 대한 총 입원 시간 감소로 이어지는 경우, 비용 효율적입니다.

연구 개요

상세 설명

스웨덴에는 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증과 같은 섭식 장애를 앓고 있는 약 100,000명의 개인이 있습니다. 이러한 장애의 경과는 종종 연장되며 수년 동안 지속되는 장애로 이어질 수 있습니다. 일부 환자는 장기간의 입원 치료가 필요하며 퇴원 후 재발이 일반적입니다. 불행하게도, 심각하고 지속적인 섭식 장애(SE-ED)를 앓고 있는 환자를 위한 최적의 입원 환자 치료 모델에 관한 증거는 아직 거의 없으며 일반적으로 정신과와 달리 SE-ED 환자의 입원율은 지난 수십 년.

노르웨이에서는 약 10년 동안 정신과 환자를 위한 새로운 치료 개념인 자가 입원이 시행되었습니다. 자가입원은 기존 의료이용률이 높은 서비스 인지도가 높은 환자에게 입원동기를 묻지 않고 최대 7일간 입원병동에 자가입원할 수 있는 기회를 제공한다. 환자는 정신 건강 악화, 극심한 스트레스, 일상 생활의 구조 부족, 외로움, 지루함 또는 기타 이유로 인해 자유롭게 자신을 인정할 수 있습니다. 환자는 자신을 인정하고 언제든지 퇴원할 수 있는 시기를 결정합니다. 자가 입원 모델의 목적은 중증 환자의 입원 치료 가용성을 높이고, 스트레스가 많고 파괴적인 응급 서비스 방문을 피하고, 전체 입원 환자 치료 이용률을 줄이는 것입니다. 자가 입원 계약을 제안받은 환자는 일반적으로 반복적이고 장기간의 입원 이력이 있습니다. 자신의 정신 건강 상태를 모니터링하도록 권장하고 기분이 좋지 않을 때 신속하게 도움을 요청할 수 있도록 함으로써 악화의 첫 징후에서 입원까지의 지연을 최소화하고 전면적인 재발을 방지하여 궁극적으로 소요되는 총 시간을 줄일 수 있습니다. 병원에서.

노르웨이 결과는 매우 유망합니다. 자가입원은 환자의 참여와 순응도를 높이고, 환자의 증상과 일상생활에 대처하는 능력을 강화했으며, 입원환자 치료에 소요되는 총 시간을 확실히 줄였습니다. 비자발적 입원 치료에 소요되는 총 시간과 병동에서 폭력적이거나 위협적인 에피소드의 수도 감소했습니다.

지금까지 자가 입원 프로젝트는 주로 정신분열증이나 양극성 장애와 같은 오랜 정신병적 장애가 있는 환자를 대상으로 했습니다. 2014년 8월부터 스톡홀름 섭식 장애 센터(SCÄ)의 3개년 임상 프로젝트에서 SE-ED(주로 SCÄ 입원 환자 병동에서 가장 흔한 진단인 신경성 식욕부진) 환자에게 자가 입원을 제공하기 시작했습니다. SCÄ의 자가 입원 프로젝트의 전반적인 목표는 비용 효율적인 고품질 치료 접근 방식을 만드는 것입니다. 이러한 자가 진단의 비교적 짧은 특성은 물론 본격적인 체중 회복이나 다른 장기 치료 목표의 달성을 허용하지 않을 것입니다. 대신, 이 입학 개념은 부스터 기회로 사용하거나 재발 위험이 높은 스트레스가 많은 생활 상황에서 잠시 휴식을 취하기 위해 가장 잘 사용됩니다. 이와 같이 이미 심각한 정신 쇠약이 발생했을 때 "필요악"이 아닌 선제적 도구로 단기 입원 치료를 제공하는 것은 환자 참여, 주체성, 자기 인식 및 자율성을 높일 수 있습니다. 또한, 입원 치료가 필요한지 여부를 평가할 때 기존의 임상의가 주도하는 의사 결정을 우회하는 것은 도움을 요청하는 데 있어서 주관적인 동기와 장벽에 대한 성찰을 촉진할 수 있습니다. 여기서 자가 입원은 불신 대신 환자와 임상의 사이의 파트너십을 촉진합니다. 이 접근법은 자기 지식과 동기 부여를 향상시킬 수 있으며, 나아가 장애의 과정과 예후에 영향을 미칠 수 있는 기술과 전략을 육성할 수 있습니다. 신경성 식욕부진증을 앓고 있는 환자는 장애에 내재된 초기 강화 기간이 지난 후 입원 치료를 요청하며 이는 인식이 증가하는 개인적인 과정의 일부인 것으로 나타났습니다. 점차적으로 섭식 장애 증상에 대한 통제력 상실과 변화에 대한 양가감정을 더 많이 인식하게 되면서 통제력을 회복하는 데 도움을 요청하는 것을 덜 꺼려하게 됩니다. 오랜 질병을 앓고 있는 환자의 경우 이 과정은 몇 년이 걸릴 수 있습니다. 이러한 과정은 환자가 자기 모니터링을 실행하고 주체성을 개발하도록 요구되는 자기 인정의 형태로 구체적인 도구를 환자에게 제공함으로써 공고해지고 빨라질 수 있다는 가설이 있습니다.

현재 프로그램은 섭식 장애가 있는 환자에게 자가 입원을 제공하는 최초의 프로그램입니다. 모델이 성공적으로 입증되면 SE-ED 환자 치료의 표준 도구로 확립될 수 있기를 바랍니다. 그러나 건강 경제학 분석은 모델이 더 광범위하게 구현될 가치가 있는지 여부를 결정하는 데 중요합니다. 잠재적인 의료 경제적 이점은 분명합니다. 특정 환자 그룹에 대한 의료 비용 절감, 병동에 줄을 서 있는 "일반" 환자를 위해 많이 찾는 병상 가용성 증가, 가족 생활 기능을 통해 일상 활동을 유지할 수 있는 환자의 기회 향상 업무, 병가율 인하 등

예비 기간 3년 동안 SCÄ 입원 병동의 병상 10개 중 2개가 자가 입원을 위해 예약됩니다. 즉, 정기적으로 입원하는 환자가 사용하지 않고 한 번에 최대 7일 동안 마음대로 입원할 수 있는 자가 입원 계약을 맺은 환자만 사용할 수 있습니다. 참가자는 또한 마음대로 자유롭게 퇴원할 수 있습니다. 병동에 도착하면 현재 상태와 치료 목표에 대해 간략히 논의하기 위해 간호사를 만나지만 이 시점에서 의사의 평가를 받지는 않습니다(병동 간호사가 급성 의료 장애, 자살 통신 등). 총 입원횟수에 제한은 없으며, 필요하다고 판단되는 계약환자의 경우 정기입원을 위해 장기입원도 가능하다. 목표는 이 프로그램에 총 20-40명의 환자를 포함시키는 것입니다. 포함 기준은 간단합니다. 계약을 제안받기 위해서는 환자가 클리닉에 잘 알려져 있어야 하고 지난 3년 동안 적어도 한 번은 병동에서 입원 치료를 받았어야 하며 기본 치료를 따를 의향과 능력이 있어야 합니다. 병동의 치료 구조. 제외 기준은 활성 자살 또는 자해 행동 및 활성 물질 사용 장애입니다. 그러나 체질량 지수(BMI) 기준은 적용되지 않습니다. 실제로 이것은 포함 대상으로 간주되는 환자가 SE-ED로 고통받고 있으며 그들 중 많은 수가 이전에 여러 차례 입원했을 것임을 의미합니다. 프로그램에 참여하는 대부분의 환자는 아마도 치료 불응성 신경성 식욕부진증의 임상상을 보일 것이지만 심한 신경성 폭식증 환자도 이 개념을 사용할 수 있을 가능성을 배제할 수 없습니다.

임상적 자기입원 프로젝트를 철저히 평가하기 위해 다양한 방법을 사용할 것입니다. 다음 데이터가 수집됩니다.

포함 시:

  • RAND-36(SF-36(Short Form Health Survey)의 RAND Corporation 버전); 삶의 질 설문지.
  • EQ-5D(EuroQol 건강 설문지); 건강 경험 설문지.
  • 입원 환자 치료 경험과 프로젝트 참여 기대에 대한 두 가지 질문.

6개월:

• 자가 입원의 주관적 경험에 관한 반구조화된 기록된 환자 인터뷰. 이 연구를 위해 특별히 고안된 인터뷰 매뉴얼은 참가자 경험과 관련된 여러 관심 영역에 대한 일련의 개방형 질문으로 구성되어 있습니다. 인터뷰는 이러한 주제에 대한 "공개" 토론으로 진행되며 인터뷰 진행자는 이러한 모든 영역이 다루어지는지 지속적으로 확인합니다. 그런 다음 녹음된 인터뷰를 기록하고 컴퓨터 소프트웨어 NVivo를 사용하여 질적 콘텐츠 분석을 수행하고 인터뷰 자료를 유사한 노드와 주제로 그룹화합니다.

1년:

  • 랜드-36.
  • EQ-5D.
  • 입원 치료에 소요된 일수(SCÄ 및 다른 클리닉에서).
  • 비자발적 입원 치료에 소요된 일수(SCÄ 및 기타 클리닉에서).
  • 외래 방문 횟수(SCÄ 및 다른 클리닉에서).
  • 입원 치료/외래 방문을 유발하는 진단.
  • 현재 약물 처방.
  • 사회 보장 혜택(직장/학교 병가, 장애 연금 및 유사 모델)을 받는 일수.

3년차:

  • 1년에 수집한 데이터와 동일합니다.
  • 자기 인정의 주관적 경험에 관한 반구조화된 기록된 환자 인터뷰.

건강 관리 소비(SCÄ 제외), 진단, 약물 및 사회 보장 혜택에 대한 데이터는 국가 보건 복지 위원회와 스웨덴 통계청에서 각각 수집됩니다.

또한, 모든 참가자는 포함 시 및 1년 및 3년 후속 조치에서 다음 정신과 척도/설문지로 평가됩니다.

  • SCID-5-CV(DSM-5 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰 - 임상의 버전); 정신과 동반이환의 평가.
  • SEDI(구조적 섭식 장애 인터뷰); 임상적 섭식 장애의 발생 평가.
  • GAF(전체 기능 평가); 전체 기능 평가, DSM-IV의 이전 축 V.
  • PSRS(섭식 장애에 대한 정신과적 상태 평가 척도); 섭식 장애 중증도 평가.
  • EDE-Q(섭식 장애 검사 설문지); 섭식 장애의 중앙 진단 구성 요소에 대한 자체 평가.
  • CIA(임상 손상 평가); 섭식 장애로 인한 이차 장애 평가.
  • CPRS(종합 정신과 평가 척도); 정신과적 증상의 자가 평가.
  • SASB(사회적 행동의 구조적 분석); 자기 이미지에 대한 자기 평가.

무작위화는 없습니다. 대신 연구 기간 동안의 의료 소비 등에 대한 개별 데이터를 동일한 시간(따라서 최대 3년) 동안의 후향적 데이터와 비교한다는 점에서 모든 단일 환자가 자신의 통제 역할을 할 것입니다. 자체 입학 프로젝트에 포함 진행 중입니다. 연구에 참여한 모든 환자가 클리닉에 잘 알려져 있기 때문에 환자 파일에서 후향적 데이터를 사용할 수 있습니다.

보건경제성 평가는 수집된 삶의 질, 질병 진행, 의료소비, 투약, 사회보장급여 등의 데이터를 바탕으로 비용-편익 분석을 실시한다. 자가 입원 계약이 없는 "일반" 환자에 대한 SCÄ도 분석됩니다. 가정적으로, 자체 입장을 위해 2개의 침대를 예약하여 일반 침대 수를 줄이면 전반적인 가용성에도 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 다른 한편으로, 높은 입원 환자 치료 소비자를 위한 "빠른 차선"을 설정하여 일반 입원 대기열에서 제거함으로써 궁극적으로 대기자 명단을 줄일 수 있습니다.

노르웨이 데이터의 이전 검토에서 발견된 효과 크기(보다 보수적인 추정치를 달성하기 위해 계수 3을 곱함)를 기반으로 한 표준 편차를 가정한 통계 검정력의 추정은 검정력이 80%를 훨씬 상회함을 시사합니다( 약. 98%). 관례적으로, 임상 효과 데이터를 기반으로 하므로 현재 건강 경제학 평가에 대해 별도의 검정력 추정이 이루어지지 않았습니다.

임상적 자기입원 프로젝트의 시간 계획은 다음과 같습니다.

  • 2014년 가을: 임상 파일럿 프로젝트가 시작되고 첫 번째 환자가 포함됩니다.
  • 2015년: 6개월 후 환자 인터뷰. 프로젝트의 첫 번째 환자에 대한 1년 추적.
  • 2016년: 연말 하프타임 평가.
  • 2018년: 임상 파일럿 프로젝트가 종료되고 임시 임상 평가가 수행됩니다.

그러나 프로젝트 참가자는 이 전체 기간 동안 연속적으로 포함되므로 프로젝트의 연구 부분(데이터 수집 및 분석)은 추가로 3년 동안, 즉 2020년까지 진행됩니다.

  • 2017년: 결합된 12개월 정량 데이터 분석. 6개월 인터뷰의 질적 내용 분석.
  • 2018년: 12개월 데이터의 비용 ​​편익 분석.
  • 2019-2020: 결합된 정량적 36개월 데이터 분석. 36개월 인터뷰의 질적 내용 분석. 36개월 데이터의 비용 ​​편익 분석.

이 연구는 4개의 개별 하위 연구를 생성합니다.

  1. 6개월 자가입원 프로그램의 환자 경험에 대한 질적 면담 연구
  2. 12개월 시점의 건강관리 소비패턴, 섭식장애 중증도, 삶의 질 변화 분석
  3. 12개월 건강 경제학 분석
  4. 36개월 시점에서 건강경제 분석을 포함한 건강관리 소비패턴, 섭식장애 중증도 및 삶의 질 변화 분석

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 11850
        • Stockholm Centre for Eating Disorders

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 스톡홀름 섭식 장애 센터의 성인 입원 치료 병동에 적어도 한 번은 입원한 적이 있어야 합니다.
  • 일과와 규칙을 따르고 입원 환자 병동에서 치료에 참여할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 활성 및 치료되지 않은 물질 사용 장애.
  • 적극적인 자살 생각.

BMI 기준이 적용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가입학
참가자에게는 한 번에 최대 연속 7일 동안 스톡홀름 섭식 장애 센터의 입원 병동에 마음대로 입원할 수 있는 기회가 제공되는 계약이 제공됩니다. 또한 언제든지 자유롭게 방전할 수 있습니다. 참가자는 1년 동안 원하는 만큼 이 기회를 사용할 수 있으며, 1년 후 계약을 갱신하면 더 오래 사용할 수 있습니다.
참가자에게는 한 번에 최대 연속 7일 동안 스톡홀름 섭식 장애 센터의 입원 병동에 마음대로 입원할 수 있는 기회가 제공되는 계약이 제공됩니다. 또한 언제든지 자유롭게 방전할 수 있습니다. 참가자는 1년 동안 원하는 만큼 이 기회를 사용할 수 있으며, 1년 후 계약을 갱신하면 더 오래 사용할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 환자 통제 병원 입원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 치료 일수의 변화
기간: 일년
자가입원 계약기간 동안 a) 섭식장애전문클리닉, b) 정신병원, c) 신체병원에서 입원치료를 받는 일수를 일수와 비교한다. 계약을 받기 전에 동일한 기간 동안.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 치료 일수의 변화
기간: 3 년
자가입원 계약기간 동안 a) 섭식장애전문클리닉, b) 정신병원, c) 신체병원에서 입원치료를 받는 일수를 일수와 비교한다. 계약을 받기 전에 동일한 기간 동안.
3 년
비자발적 입원 치료에 소요된 일수의 변화
기간: 일년
자가입원 계약기간 동안 a) 섭식장애전문클리닉, b) 정신병원에서 비자발적 입원치료를 받은 일수를 같은 기간 일수와 비교한다. 그들의 계약을 받기 전에.
일년
비자발적 입원 치료에 소요된 일수의 변화
기간: 3 년
자가입원 계약기간 동안 a) 섭식장애전문클리닉, b) 정신병원에서 비자발적 입원치료를 받은 일수를 같은 기간 일수와 비교한다. 그들의 계약을 받기 전에.
3 년
외래 또는 당일 진료 방문 횟수의 변화
기간: 일년
참가자가 자가 입원 계약을 맺은 기간 동안 a) 섭식 장애 전문 클리닉, b) 정신과 클리닉 및 c) 신체 클리닉의 외래 또는 주간 환자 단위에서 방문하는 횟수는 다음과 같습니다. 계약을 받기 전 같은 기간 동안 방문한 횟수와 비교합니다.
일년
외래 또는 당일 진료 방문 횟수의 변화
기간: 3 년
참가자가 자가 입원 계약을 맺은 기간 동안 a) 섭식 장애 전문 클리닉, b) 정신과 클리닉 및 c) 신체 클리닉의 외래 또는 주간 환자 단위에서 방문하는 횟수는 다음과 같습니다. 계약을 받기 전 같은 기간 동안 방문한 횟수와 비교합니다.
3 년
BMI의 변화
기간: 일년
포함 시 참가자의 체질량 지수(BMI)는 후속 조치 시 BMI와 비교됩니다.
일년
BMI의 변화
기간: 3 년
포함 시 참가자의 체질량 지수(BMI)는 후속 조치 시 BMI와 비교됩니다.
3 년
섭식장애 진단의 변화
기간: 일년
SEDI(Structured Eating Disorder Interview)에 따른 진단.
일년
섭식장애 진단의 변화
기간: 3 년
SEDI(Structured Eating Disorder Interview)에 따른 진단.
3 년
EDE-Q에 따른 증상의 중증도 변화
기간: 일년
EDE-Q(섭식 장애 검사 설문지)로 측정한 증상의 중증도.
일년
EDE-Q에 따른 증상의 중증도 변화
기간: 3 년
EDE-Q(섭식 장애 검사 설문지)로 측정한 증상의 중증도.
3 년
CIA에 따른 증상의 중증도 변화
기간: 일년
CIA(Clinical Impairment Assessment Questionnaire)에 의해 측정된 증상의 중증도.
일년
CIA에 따른 증상의 중증도 변화
기간: 3 년
CIA(Clinical Impairment Assessment Questionnaire)에 의해 측정된 증상의 중증도.
3 년
GAF 점수의 변화
기간: 일년
전반적인 기능 평가.
일년
GAF 점수의 변화
기간: 3 년
전반적인 기능 평가.
3 년
EQ-5D로 측정한 삶의 질 변화
기간: 일년
포함 시 EQ-5D로 측정한 환자 보고 삶의 질을 후속 조치 시 삶의 질과 비교할 것입니다.
일년
EQ-5D로 측정한 삶의 질 변화
기간: 3 년
포함 시 EQ-5D로 측정한 환자 보고 삶의 질을 후속 조치 시 삶의 질과 비교할 것입니다.
3 년
RAND-36으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 일년
포함 시 RAND-36으로 측정한 환자 보고 삶의 질을 후속 조치 시 삶의 질과 비교할 것입니다.
일년
RAND-36으로 측정한 삶의 질 변화
기간: 3 년
포함 시 RAND-36으로 측정한 환자 보고 삶의 질을 후속 조치 시 삶의 질과 비교할 것입니다.
3 년
약물 변경
기간: 일년
포함 시 참가자에게 처방된 약물의 수 및 유형은 약물의 수 및 유형과 1년 및 3년과 비교됩니다.
일년
약물 변경
기간: 3 년
포함 시 참가자에게 처방된 약물의 수 및 유형은 약물의 수 및 유형과 1년 및 3년과 비교됩니다.
3 년
병가 일수 변경
기간: 일년
자진입원 계약기간 중 건강보험급여 종류별 결근일수를 같은 기간의 휴업일수와 비교하여 그들의 계약.
일년
병가 일수 변경
기간: 3 년
자진입원 계약기간 중 건강보험급여 종류별 결근일수를 같은 기간의 휴업일수와 비교하여 그들의 계약.
3 년
비용 효율성
기간: 일년
모델의 비용 효율성은 위에서 설명한 결과 측정을 사용하여 1년 및 3년으로 계산됩니다.
일년
비용 효율성
기간: 3 년
모델의 비용 효율성은 위에서 설명한 결과 측정을 사용하여 1년 및 3년으로 계산됩니다.
3 년
환자 경험
기간: 6 개월
6개월과 3년차에 참여자들의 자가진단 모델 경험에 대한 반구조화된 인터뷰를 실시한다.
6 개월
환자 경험
기간: 3 년
6개월과 3년차에 참여자들의 자가진단 모델 경험에 대한 반구조화된 인터뷰를 실시한다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Yvonne von Hausswolff-Juhlin, M.D, Ph.D., Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 17일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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