무릎 골관절염 환자에서 수동 요법 대 TENS의 즉각적인 효과
2020년 7월 6일 업데이트: Gabriel Peixoto Leão Almeida
무릎 골관절염 환자는 통증 유병률이 높기 때문에 보다 정확한 관리가 필요합니다.
이 연구는 무릎 골관절염 환자의 통증에 대한 수동 요법과 TENS의 즉각적인 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
최선의 개입에 대한 지식은 환자의 건강과 안전에 대한 지출을 줄이는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무릎 골관절염 환자의 즉각적인 통증 조절을 위한 수동 요법과 TENS의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다. 그들은 VAS에서 최소 3의 통증을 나타내는 무릎 골관절염의 임상적 및 방사선학적 진단을 받은 62명의 환자를 포함할 것이며, 사전 스크리닝을 통해 Fortaleza/CE의 류마티스 및 노인병 클리닉에서 모집합니다.
개입 전, 개입 직후 및 72시간 후에 세 가지 평가가 이루어집니다. 수집된 데이터는 개별 인쇄 기록에 나타나야 합니다. 참가자는 두 개의 치료 그룹으로 나뉘며, 그 중 하나는 수동 요법과 다른 TENS가 적용됩니다. 그룹 내 개인의 무작위 할당이 있을 것이며 개입의 특성으로 인해 평가자만 맹인일 수 있습니다.
도수 요법에서 그룹은 대퇴사두근, 햄스트링, 삼두근, 고관절의 내전근 및 외전근에 대한 수동 수동 스트레칭이 포함된 프로토콜을 할당받게 됩니다. 슬개골 주위 근막 방출; 영향을 받는 무릎의 경골 대퇴 관절 및 대퇴골-슬개골에 대한 관절 동원 등급 1 및 2.
TENS 그룹에서 단일 적용에서 40분 동안 연속 전류 모드, 주파수 100Hz 및 50μs의 펄스 폭에 적용됩니다. 강도는 환자가 정의할 수 있으며, 자극이 강렬하지만 기분 좋은 것으로 간주되어야 합니다.
Kolmogorov - Smirnov 테스트는 데이터 분포 정규성을 확인하는 데 사용됩니다. 참가자의 특성화는 설명적 통계 분석을 통해 수행됩니다. 모수적 또는 비모수적 테스트는 기준선에서 그룹 간 비교를 위해 데이터 분포 정규성에 따라 사용됩니다. 평가자 눈가림은 무작위화 코드와 평가자 의견을 비교하여 카이제곱 검정을 사용하여 테스트합니다. 그룹 간의 차이와 각 신뢰 구간은 "시간 대 그룹"의 상호 작용 용어를 사용하여 선형 혼합 모델로 계산됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-160
- Federal University Of Ceara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology에서 정한 임상적 기준과 Kelgren-Lawrence의 방사선학적 기준으로 진단된 무릎 골관절염
- 50세 이상
- VAS에서 2 이상의 통증 강도
제외 기준:
- 기타 전신 염증성 질환
- 감도의 변화
- 지난달 항염증 스테로이드, 진정제 및/또는 항우울제 사용
- 지난 24시간 동안의 진통제
- 심장 박동기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 요법
도수 요법에서 그룹은 대퇴사두근, 햄스트링, 삼두근, 고관절의 내전근 및 외전근에 대한 수동 수동 스트레칭이 포함된 프로토콜을 할당받게 됩니다. 슬개골 주위 근막 방출; 경골 대퇴 관절 및 대퇴골 - 영향을 받는 무릎의 슬개골에 대한 관절 동원 등급 1 및 2, 단일 적용.
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도수 요법에서 그룹은 대퇴사두근, 햄스트링, 삼두근, 고관절의 내전근 및 외전근에 대한 수동 수동 스트레칭이 포함된 프로토콜을 할당받게 됩니다. 슬개골 주위 근막 방출; 영향을 받는 무릎의 경골 대퇴 관절 및 대퇴골-슬개골에 대한 관절 동원 등급 1 및 2. 스트레칭, 근막 이완 및 동원은 각각 3회 반복하여 30초 동안 유지됩니다. 개입은 한 번만 적용됩니다. |
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실험적: 수십
TENS 그룹에서 단일 적용에서 40분 동안 연속 전류 모드, 주파수 100Hz 및 50μs의 펄스 폭에 적용됩니다.
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TENS 그룹에서 단일 적용에서 40분 동안 연속 전류 모드, 주파수 100Hz 및 50μs의 펄스 폭에 적용됩니다.
강도는 환자가 정의할 수 있으며, 자극이 강렬하지만 기분 좋은 것으로 간주되어야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Analogic Scale의 통증 강도
기간: 즉시
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0(통증 없음)에서 10(가능한 최대 통증) 범위의 11점으로 구성되며 지원자는 평가 시점에 존재하는 무릎 통증을 정량화하도록 지시받습니다.
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즉시
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Algometer의 욕창 임계값
기간: 즉시
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그들은 7점을 받게 되며, 첫 번째는 슬개골의 정점에 위치하며, 두 번째는 슬개골 정점의 내측 3cm, 세 번째는 두 번째보다 2cm 높은 위치, 네 번째는 두 번째보다 2cm 낮은 위치, 다섯 번째는 슬개골 정점에서 측면으로 3cm, 6번째는 5번째에서 2cm, 7번째는 5번째에서 2cm 아래에 있습니다. 참가자는 자극 부위의 느낌이 분명히 고통스러워질 때마다 평가자에게 보고하도록 지시받을 것입니다. 각 지점에서 두 번의 측정이 이루어지며, 각각은 지점 1에서 7까지 시작합니다. 각 지점의 평균과 테스트 결과가 나온 지점의 평균의 평균으로 간주됩니다. |
즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화 척도의 글로벌 등급
기간: 개입 즉시 및 72시간 후
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영향을 받은 무릎의 전반적인 상태에 대한 지원자의 자기 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
-5(훨씬 나빠짐), 0(변하지 않음)에서 +5(완전히 좋아짐) 범위의 11점으로 구성되며 참가자는 다음 질문으로 자신의 인식을 정량화하도록 지시했습니다. 당신은 지금 당신의 무릎을 설명합니까?"
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개입 즉시 및 72시간 후
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개입 후 72시간 동안 Visual Analogic Scale의 통증 강도
기간: 개입 후 72시간
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0(통증 없음)에서 10(가능한 최대 통증) 범위의 11점으로 구성되며 지원자는 평가 시점에 존재하는 무릎 통증을 정량화하도록 지시받습니다.
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개입 후 72시간
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개입 후 72시간 동안 Algometer의 압력 통증 역치
기간: 개입 후 72시간
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그들은 7점을 받게 되며, 첫 번째는 슬개골의 정점에 위치하며, 두 번째는 슬개골 정점의 내측 3cm, 세 번째는 두 번째보다 2cm 높은 위치, 네 번째는 두 번째보다 2cm 낮은 위치, 다섯 번째는 슬개골 정점에서 측면으로 3cm, 6번째는 5번째에서 2cm, 7번째는 5번째에서 2cm 아래에 있습니다. 참가자는 자극 부위의 느낌이 분명히 고통스러워질 때마다 평가자에게 보고하도록 지시받을 것입니다. 각 지점에서 두 번의 측정이 이루어지며, 각각은 지점 1에서 7까지 시작합니다. 각 지점의 평균과 테스트 결과가 나온 지점의 평균의 평균으로 간주됩니다. |
개입 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수동 요법에 대한 임상 시험
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The Touro College and University System모집하지 않고 적극적으로
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of Alabama at Birmingham완전한